ชุดทดสอบ CLIA สำหรับการวัดเชิงปริมาณของเฟอร์ริตินในมนุษย์ทั้งหมด เลือด ซีรัม หรือพลาสมาโดยใช้ Automatic Chemiluminescence เครื่องวิเคราะห์อิมมูโนแอสเซย์
[ตั้งใจใช้]
ชุดทดสอบเฟอร์ริติน (CLIA) มีไว้สำหรับการวัดเชิงปริมาณของ เฟอร์ริตินในเลือด เซรั่ม และพลาสมาของมนุษย์ความมุ่งมั่นของซีรั่ม เฟอร์ริตินเป็นตัวบ่งชี้สำคัญในการตัดสินการสะสมธาตุเหล็กในร่างกายมันคือ มีความสำคัญอย่างยิ่งในการวินิจฉัยโรคโลหิตจางจากการขาดธาตุเหล็กธาตุเหล็ก การสำรวจภาวะโภชนาการเกินและภาวะโภชนาการในฐานะที่เป็นสารบ่งชี้มะเร็ง เฟอร์ริตินก็มีเช่นกัน ค่าอ้างอิงที่แน่นอนสำหรับการวินิจฉัยเนื้องอกมะเร็งบางชนิดใน คลินิก.
สำหรับการตรวจวินิจฉัยแบบมืออาชีพในหลอดทดลองเท่านั้น
[สรุป]
Ferritin เป็นโปรตีนทรงกลมขนาดใหญ่ที่มีน้ำหนักโมเลกุลประมาณ 45,000 Daltons และประกอบด้วย 24 หน่วยย่อยหน่วยย่อยเหล่านี้ก่อตัวเป็น เปลือกรอบศูนย์กลางซึ่งประกอบด้วยไฮดรอกซีไม่จำกัดจำนวน ฟอสเฟตเหล็กโมเลกุลเฟอร์ริตินสามารถจับกับอะตอมของเหล็กได้ 4,000-5,000 อะตอมมันมี ได้รับการพิสูจน์แล้วว่าในกรณีที่อิ่มตัวสมบูรณ์ โมเลกุลเฟอร์ริติน สามารถบรรจุเหล็กได้มากกว่า 20% โดยน้ำหนัก
ระดับเฟอร์ริตินในซีรั่มคือ a เครื่องมือวินิจฉัยทั่วไปสำหรับประเมินสถานะธาตุเหล็กเฟอร์ริตินสูงคือ พบบ่อยในมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเฉียบพลัน, โรค Hodgkin's, มะเร็งปอด, มะเร็งลำไส้, มะเร็งลำไส้ มะเร็งตับ และมะเร็งต่อมลูกหมากสามารถตรวจหาเฟอริตินได้ ใช้เป็นตัวบ่งชี้โรคการแพร่กระจายของตับ
การศึกษาได้แสดงให้เห็นว่า 76% ของผู้ป่วยที่เป็นโรคระยะแพร่กระจายของตับมีระดับเฟอร์ริตินสูงกว่า 400 นาโนกรัม/มล.การเพิ่มขึ้นของปริมาณเฟอร์ริตินอาจเกิดจากปัจจัยต่างๆ เช่น ทำให้เซลล์เนื้อร้ายอุดตันการสังเคราะห์เม็ดเลือดแดงมากขึ้น การสังเคราะห์เนื้อเยื่อเนื้องอก
[หลักการ]
ผลิตภัณฑ์นี้ใช้วิธีแซนด์วิชแอนติบอดีสองเท่าในขั้นแรก ตัวอย่าง แอนติบอดีเฟอร์ริตินที่ติดฉลากด้วยอัลคาไลน์ฟอสฟาเตส และ ผสมอนุภาคแม่เหล็กที่เคลือบด้วยแอนติบอดีเฟอร์ริตินหลังจาก ระยะฟักตัว เฟอร์ริตินในตัวอย่างจะก่อตัวเป็นภูมิคุ้มกันที่ซับซ้อน แอนติบอดีที่สอดคล้องกันในขั้นตอนที่สอง การแยกแม่เหล็กและ การทำความสะอาดจะดำเนินการเพื่อกำจัดแอนติบอดีที่ติดฉลากเอนไซม์อิสระเดอะ ขั้นตอนที่สามคือการเติมสารตั้งต้นเคมีเรืองแสงให้กับภูมิคุ้มกัน ซับซ้อน.
สัญญาณเรืองแสงที่เกิดจากปฏิกิริยาของเอนไซม์คือ ตรวจพบโดย Automatic Chemiluminescence Immunoassay Analyzer และ ความเข้มของการเรืองแสงที่ตรวจพบนั้นสัมพันธ์กับความเข้มข้นของ เฟอริตินในตัวอย่างการตรวจภูมิคุ้มกันด้วยเคมีเรืองแสงอัตโนมัติ เครื่องวิเคราะห์สามารถคำนวณความเข้มข้นของเฟอร์ริตินในตัวอย่างได้
[น้ำยา]
แถบรีเอเจนต์ประกอบด้วยแอนติบอดีเฟอร์ริตินที่เคลือบด้วยอนุภาคแม่เหล็ก alkaline phosphatase ที่มีป้ายกำกับว่า Ferritin antibody, ล้างบัฟเฟอร์และสารตั้งต้น สารละลาย.
[ข้อควรระวัง]
1. สำหรับมืออาชีพในหลอดทดลองเท่านั้น
2. อ่านส่วนแทรกของบรรจุภัณฑ์ทั้งหมดอย่างละเอียดก่อนทำการทดสอบ
3. ห้ามใช้หลังจากวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์
4. แถบรีเอเจนต์เดียวได้รับการประกอบเป็นชุดพร้อมใช้งาน ที่ไม่สามารถแยกออกจากกันได้
5. ห้ามแลกเปลี่ยนหรือผสมรีเอเจนต์จากชุดต่างๆ
6. ควรทิ้งวัสดุทดสอบที่ใช้แล้วตามท้องถิ่น ระเบียบ.
7. ชุดทดสอบและตัวอย่างต้องได้รับการปรับสมดุลที่อุณหภูมิห้อง ก่อนการทดสอบ
8. ขอแนะนำให้ใช้เลือดสดตัวอย่างที่มีไคโลไขมันสูง ไม่แนะนำให้เป็นโรคดีซ่านและปัจจัยไขข้ออักเสบสูงและ ไม่แนะนำให้ใช้ตัวอย่างที่เป็นเม็ดเลือดแดง
9. จัดการกับสิ่งส่งตรวจทั้งหมดราวกับว่ามีสิ่งเจือปนอยู่สังเกต กำหนดมาตรการป้องกันอันตรายจากจุลชีพโดยทั่วกัน ขั้นตอนและปฏิบัติตามขั้นตอนมาตรฐานในการกำจัดอย่างถูกวิธี ตัวอย่างสวมชุดป้องกัน เช่น เสื้อโค้ทสำหรับห้องปฏิบัติการ ถุงมือแบบใช้แล้วทิ้งและอุปกรณ์ป้องกันดวงตาเมื่อทดสอบตัวอย่าง
10.ผลการทดสอบของชุดนี้ใช้สำหรับการอ้างอิงทางคลินิกเท่านั้น ทางคลินิก การวินิจฉัยและการรักษาผู้ป่วยควรเป็นไปอย่างครอบคลุม พิจารณาร่วมกับอาการ/อาการแสดง ประวัติทางการแพทย์ การทดสอบในห้องปฏิบัติการอื่น ๆ และการตอบสนองต่อการรักษา
11.เนื่องจากความจำเพาะของระเบียบวิธีหรือแอนติบอดีและเหตุผลอื่นๆ ให้ทดสอบ ตัวอย่างเดียวกันกับแถบรีเอเจนต์จากผู้ผลิตที่แตกต่างกันอาจ ทำให้ผลการทดสอบแตกต่างกันผลที่ได้รับจากการทดสอบกับ ไม่ควรเปรียบเทียบแถบรีเอเจนต์ที่แตกต่างกันโดยตรง ซึ่งอาจทำให้การแปลผลทางการแพทย์ผิดพลาดได้
12.จัดเก็บและทดสอบอย่างเหมาะสมตามคำแนะนำของ แทรกแพคเกจเก็บรีเอเจนต์ให้ห่างจากแสง ห้ามเปิด เกิน.
13.ควรใช้ชุดทดสอบเฟอร์ริติน (CLIA) กับเครื่อง Automatic เท่านั้น Chemiluminescent Immunoassay เครื่องวิเคราะห์โดยผู้เชี่ยวชาญ
[การจัดเก็บและความเสถียร]
1. ควรเก็บชุดทดสอบที่ยังไม่เปิดไว้ที่อุณหภูมิ 2-8 องศาเซลเซียสเมื่อจัดเก็บและ จัดการตามที่ต้องการ รีเอเจนต์ที่ยังไม่ได้เปิดทั้งหมดจะเสถียรผ่าน วันหมดอายุที่พิมพ์บนฉลาก
2. ห้ามแช่แข็งอย่าพลิกแถบน้ำยากลับด้าน
3. จัดเก็บชุดทดสอบให้ตั้งตรงอย่าให้น้ำยาถูกแสงจ้าในระหว่าง พื้นที่จัดเก็บ.ควรใช้ความระมัดระวังเพื่อป้องกันส่วนประกอบของการทดสอบ จากการปนเปื้อน
4. รีเอเจนต์ที่เหลืออยู่ในชุดควรเก็บไว้ที่อุณหภูมิ 2-8°C ทันที
5. ห้ามใช้หากมีหลักฐานการปนเปื้อนของจุลินทรีย์หรือ หยาดน้ำฟ้าการปนเปื้อนทางชีวภาพของอุปกรณ์จ่ายยา
ภาชนะบรรจุหรือสารรีเอเจนต์อาจนำไปสู่ผลลัพธ์ที่ผิดพลาด
6. เครื่องสอบเทียบและวัสดุควบคุม:
ยังไม่เปิด:
คงตัวจนถึงวันหมดอายุเมื่อเก็บไว้ที่อุณหภูมิ 2-8 องศาเซลเซียส
เปิด:
คงตัวได้นาน 1 สัปดาห์ที่อุณหภูมิ 2-8 องศาเซลเซียส
