ชุดทดสอบ CLIA สำหรับการวัดปริมาณวิตามินดี 25 OH (25-OH VD) ในเลือดครบส่วน ซีรัม หรือพลาสมาของมนุษย์ด้วยการใช้ เครื่องวิเคราะห์อิมมูโนแอสเซย์แบบเคมีเรืองแสงอัตโนมัติ
| ชื่อผลิตภัณฑ์: |
ชุดทดสอบวิตามินดี 25 OH (25-OH VD) (CLIA), ความเข้มข้นของวิตามินดี 25 OH,วิธีการแข่งขัน |
| หลักการ: |
วิธีการแข่งขัน |
| หีบห่อ: |
40T |
| รูปแบบ: |
แถบ |
| อุณหภูมิในการจัดเก็บ: |
2-8 ℃ |
| หมายเลขแมว: |
ซีไอ-วีดี |
| ตัวอย่าง: |
WB/S/พี |
| อายุการเก็บรักษา: |
2 ปี |
| ใบรับรอง: |
ส.ศ |
| ตัด: |
5-100 นาโนกรัม/มล |
[ตั้งใจใช้]
ชุดทดสอบวิตามินดี 25 OH (25-OH VD) (CLIA) มีไว้สำหรับ หาปริมาณความเข้มข้นของวิตามินดี 25 OH (25-OH VD) ในซีรัมของมนุษย์ พลาสมา และเลือดครบส่วนเพื่อช่วยในการประเมิน การขาดวิตามินดีในทางคลินิก
[สรุป]
วิตามินดีเป็นสารตั้งต้นของฮอร์โมนสเตียรอยด์ซึ่งส่วนใหญ่ผลิตโดย ผิวหลังโดนแสงมีสองรูปแบบหลัก: วิตามินดี2 (ergocalciferol) และวิตามิน D3 (cholecalciferol).ซึ่งแตกต่างจากวิตามินดี 3 ที่ ร่างกายมนุษย์ไม่สามารถสังเคราะห์วิตามินดี 2 ได้ และรับได้จาก อาหารเสริมหรืออาหารเสริมในร่างกายมนุษย์มีวิตามินดีเอง ไม่มีกิจกรรมทางชีวภาพโปรตีนที่จับกับวิตามินรวมกับวิตามิน D3 และวิตามิน D2 และส่งไปยังตับและไต
หลังจาก เมื่อถูกไฮดรอกซีเลตสองครั้ง จะผลิตวิตามินดี 1, 25-ไฮดรอกซีด้วย ฤทธิ์ทางชีวภาพ1 25-OH VD เป็นรูปแบบการเก็บรักษาหลักของวิตามินดีใน ร่างกายมนุษย์และปริมาณวิตามินดีทั้งหมดสามารถระบุได้โดยการทดสอบใน เลือด.
ครึ่งชีวิตของวิตามินดีหมุนเวียน (25-OH) คือ 2 ถึง 3 สัปดาห์ภายใต้สถานการณ์ปกติตรวจพบ 25-hydroxyvitamin D ส่วนใหญ่ ในซีรั่มมี 25-vitamin D3ค่าการทดสอบวิตามินดี 2 มักจะสูงมาก ต่ำหรือตรวจไม่พบเฉพาะผู้ป่วยที่รับประทานวิตามินดี 2 เสริม 25- วิตามินดี 2 สามารถเข้าถึงระดับการตรวจจับได้
วิตามินดีเป็นองค์ประกอบหลักในการรักษาสุขภาพกระดูกที่ขาด วิตามินดีในวัยเด็กจะทำให้แคลเซียมในอาหารลดลง กล้ามเนื้ออ่อนแรงและความผิดปกติของโครงกระดูกอย่างรุนแรง นั่นคือ โรคกระดูกอ่อน
สำหรับผู้ใหญ่ การขาดวิตามินดีอาจทำให้เกิดโรคกระดูกพรุนและเพิ่มขึ้นได้ ความเสี่ยงของการหกล้มโดยเฉพาะวัยกลางคนและวัยสูงอายุวิตามินดี การขาดสารนี้นำไปสู่ภาวะพาราไทรอยด์ทำงานเกินทุติยภูมิและค่า PTH สูงขึ้น ระดับการหมุนเวียนของกระดูกเพิ่มขึ้น มวลกระดูกลดลง และความเสี่ยงในการแตกหัก เพิ่มขึ้น
[หลักการ]
ผลิตภัณฑ์นี้ใช้วิธีการแข่งขันในขั้นตอนแรกให้บ่มเพาะ ตัวอย่างที่มีสารละลายปรับสภาพเพื่อปลดปล่อย 25-OH VD ออกจาก โปรตีนที่จับกับวิตามินดีขั้นตอนที่สองคือการผสมการประมวลผล ตัวอย่างที่มีอนุภาคแม่เหล็กเคลือบด้วยแอนติบอดี 25-OH VDหลังจาก การบ่ม 25-OH VD ในตัวอย่างจับกับแอนติบอดีบน อนุภาคแม่เหล็กและจับจ้องอยู่ที่อนุภาคแม่เหล็กในขั้นตอนที่สาม เติม 25-OH VD ที่ติดฉลากด้วยอัลคาไลน์ฟอสฟาเทสและบ่ม
ในที่สุด, การแยกแม่เหล็กและการทำความสะอาดจะดำเนินการเพื่อเอาฟรี เอนไซม์ที่ติดฉลาก 25-OH VDเพิ่มพื้นผิวเคมีเรืองแสง วิธีการแก้ปัญหาที่ซับซ้อนของภูมิคุ้มกันสัญญาณเรืองแสงที่สร้างขึ้นโดย ปฏิกิริยาของเอนไซม์ถูกตรวจพบโดย Automatic Chemiluminescence Immunoassay Analyzer และความเข้มของการเรืองแสงที่ตรวจพบคือ ที่เกี่ยวข้องกับความเข้มข้น 25-OH VD ในตัวอย่างอัตโนมัติ Chemiluminescence Immunoassay Analyzer สามารถคำนวณ ความเข้มข้น 25-OH VD ในตัวอย่าง
[น้ำยา]
แถบรีเอเจนต์ประกอบด้วยแอนติบอดี 25-OH VD ที่เคลือบด้วยแม่เหล็ก อนุภาค, อัลคาไลน์ฟอสฟาเตสที่มีป้ายกำกับ 25-OH VD, บัฟเฟอร์ล้าง, น้ำยารองพื้นและน้ำยาปรับสภาพ
[การจัดเก็บและความเสถียร]
1. ควรเก็บชุดทดสอบที่ยังไม่เปิดไว้ที่อุณหภูมิ 2-8 องศาเซลเซียสเมื่อจัดเก็บและ จัดการตามที่ต้องการ รีเอเจนต์ที่ยังไม่ได้เปิดทั้งหมดจะเสถียรผ่าน วันหมดอายุที่พิมพ์บนฉลาก
2. ห้ามแช่แข็งอย่าพลิกแถบน้ำยากลับด้าน
3. จัดเก็บชุดทดสอบให้ตั้งตรงอย่าให้น้ำยาถูกแสงจ้าในระหว่าง พื้นที่จัดเก็บ.ควรใช้ความระมัดระวังเพื่อป้องกันส่วนประกอบของการทดสอบ จากการปนเปื้อน
4. รีเอเจนต์ที่เหลืออยู่ในชุดควรเก็บไว้ที่อุณหภูมิ 2-8°C ทันที
5. ห้ามใช้หากมีหลักฐานการปนเปื้อนของจุลินทรีย์หรือ หยาดน้ำฟ้าการปนเปื้อนทางชีวภาพของอุปกรณ์จ่ายยา
ภาชนะบรรจุหรือรีเอเจนต์สามารถนำไปสู่ผลลัพธ์ที่ผิดพลาดได้
6. เครื่องสอบเทียบและวัสดุควบคุม:
ยังไม่เปิด: เสถียรจนถึงวันหมดอายุเมื่อเก็บไว้ที่อุณหภูมิ 2-8 องศาเซลเซียส
เปิด:
ไม่ละลาย: คงตัวได้ 1 สัปดาห์ที่อุณหภูมิ 2-8 °C หลีกเลี่ยงการทำค้าง
ละลาย: เสถียรเป็นเวลา 3 วันที่ 2-8 °C
[ลักษณะการทำงาน]
1. การเปรียบเทียบวิธีการ
เปรียบเทียบกับชุดทดสอบ CLIA เชิงพาณิชย์ จำนวน 50 ตัวอย่าง ทดสอบแล้วค่าสัมประสิทธิ์สหสัมพันธ์ (R2 ) คือ 0.9678
2. ความแม่นยำ ค่าเบี่ยงเบนทดสอบคือ ≤±10%
3. ช่วงการทดสอบและขีดจำกัดการตรวจจับ
ช่วงการทดสอบ: 5-100 ng/mL
ขีดจำกัดการตรวจจับขั้นต่ำ: 5 นาโนกรัม/มล
4. ช่วงเชิงเส้น
5-100 นาโนกรัม/มล., R≥0.990
5. ความแม่นยำ
ความแม่นยำภายในล็อต
ความแม่นยำในการรันถูกกำหนดโดยใช้ 10 ซ้ำของ 2 ตัวอย่างที่มี 13 ng/mL, 45 ng/mLl ของ 25-OH VDCV คือ ≤8% ความแม่นยำระหว่างล็อต ความแม่นยำระหว่างการวิ่งถูกกำหนดโดยใช้การทำซ้ำ 10 ครั้งสำหรับ แต่ละล็อตสามชุดโดยใช้ 2 ตัวอย่างที่มี 13 ng/mL, 45 ng/mL ของ 25-OH วีดี.CV คือ ≤15%
6. สารรบกวน
สารที่อาจรบกวนต่อไปนี้ถูกเพิ่มใน 16.75 ng/mL และ 59.74 ng/mL ของตัวอย่าง 25-OH VD
ไตรกลีเซอไรด์: 10 มก./มล บิลิรูบิน: 0.2 มก./มล
ไบโอติน: 100 ng/mL เฮโมโกลบิน 5 มก./มล
ไม่มีสารใดที่ความเข้มข้นทดสอบรบกวนการ การทดสอบ
