ชุดทดสอบ CLIA สำหรับการตรวจวัดเชิงปริมาณของ PepsinogenⅡ (PGⅡ) in ซีรั่มหรือพลาสมาของมนุษย์โดยใช้ Automatic Chemiluminescence เครื่องวิเคราะห์อิมมูโนแอสเซย์
| ชื่อผลิตภัณฑ์: |
ชุดทดสอบ Pepsinogen Ⅱ (PG Ⅱ) (CLIA), วิธีดับเบิ้ลแอนติบอดีแซนวิช, CI-PG Ⅱ |
| หลักการ: |
วิธีดับเบิ้ลแอนติบอดีแซนวิช |
| หีบห่อ: |
40T |
| รูปแบบ: |
แถบ |
| อุณหภูมิในการจัดเก็บ: |
2-8 ℃ |
| หมายเลขแมว: |
CI-PG Ⅱ |
| ตัวอย่าง: |
เอส/พี |
| อายุการเก็บรักษา: |
2 ปี |
| ใบรับรอง: |
ส.ศ |
| ตัด: |
1.4-200 นาโนกรัม/มล |
[ตั้งใจใช้]
เปปซิโนเจนⅡ ชุดทดสอบ (PGⅡ) (CLIA) มีไว้สำหรับเชิงปริมาณ การตรวจหา PepsinogenⅡ (PGⅡ) ในซีรั่มและพลาสมาของมนุษย์ ช่วยในการวินิจฉัยโรคกระเพาะอาหารในทางคลินิก
สำหรับการตรวจวินิจฉัยแบบมืออาชีพในหลอดทดลองเท่านั้น
[สรุป]
Pepsinogen (PG) เป็นสารตั้งต้นของ pepsin ซึ่งเป็นเอนไซม์ย่อยอาหาร ผลิตเฉพาะในเยื่อบุกระเพาะอาหารกระเพาะอาหารของมนุษย์ แสดงไอโซไซม์ 2 ชนิด คือ PG Ⅰ และ PG Ⅱ ซึ่งมีความแตกต่างกัน คุณสมบัติทางชีวเคมีและภูมิคุ้มกันการศึกษาทางเนื้อเยื่อบนพื้นฐานของ อิมมูโนฮิสโตเคมีโดยใช้แอนติบอดีจำเพาะหรือการผสมพันธุ์ในแหล่งกำเนิด ระบุเซลล์ที่ผลิต PGI และ PGII อย่างชัดเจนPGⅠส่วนใหญ่หลั่งออกมาโดย เซลล์หลักของต่อมอวัยวะและเซลล์เมือกคอ แต่ PGⅡ คือ ไม่เพียงผลิตในเซลล์เหล่านี้เท่านั้น แต่ยังผลิตในเซลล์ต่อมบรันเนอร์ของ หัวใจ ไพลอรัส และลำไส้เล็กส่วนต้น
เปปซิโนเจนถูกขับออกทางโพรงกระเพาะอาหารเป็นส่วนใหญ่ แต่ประมาณ 1% ของทั้งหมด เข้าสู่กระแสเลือดการศึกษาได้ชี้แจงว่าระดับ PG ในซีรั่ม สะท้อนสัณฐานวิทยาและการทำงานของเยื่อบุกระเพาะอาหารและส่วนต่างๆ พยาธิสภาพเช่นการอักเสบเป็นที่น่าสังเกตว่าใน กระบวนการของโรคกระเพาะตีบเรื้อรัง, เยื่อเมือกฝ่อจาก ด้านต่อมไพลอริกถึงด้านช่องปาก และระดับของ PGⅠ และอัตราส่วนของ PGⅠ /PG Ⅱ ลดลงตามความก้าวหน้าของการฝ่อของเยื่อเมือก
เหล่านี้ การเปลี่ยนแปลงที่สำคัญทางคลินิกของระดับ PG ในซีรัมเกิดจากลักษณะเฉพาะ การกระจายของเซลล์ที่ผลิต PG ดังกล่าวข้างต้นในเยื่อบุผิว เซลล์ของเยื่อบุกระเพาะอาหารนอกจากนี้ผลการตรวจทางพยาธิวิทยาที่ผ่านมาและ การศึกษาทางระบาดวิทยาแสดงให้เห็นว่ามีความสัมพันธ์กันอย่างมาก ระหว่างโรคกระเพาะตีบตันเรื้อรังกับมะเร็งกระเพาะอาหารที่แยกความแตกต่าง.
ดังนั้นโรคกระเพาะตีบตันเรื้อรังจึงถือเป็นมะเร็งระยะลุกลาม รอยโรคการทดสอบเพปซิโนเจนขึ้นอยู่กับความสัมพันธ์ระหว่างโรคเรื้อรัง โรคกระเพาะตีบและการพัฒนาของมะเร็งกระเพาะอาหารในแง่หนึ่ง และในทางกลับกันขึ้นอยู่กับความสัมพันธ์ระหว่างโรคเรื้อรัง โรคกระเพาะตีบและระดับ PG ต่ำ
โดยแนะนำการทดสอบ PG ที่สามารถ ระบุอาสาสมัครที่มีความเสี่ยงสูงต่อมะเร็งกระเพาะอาหาร และโดยการแนะนำ การส่องกล้องตรวจคัดกรองอาสาสมัครที่มีผลการทดสอบ PG เป็นบวก ประสิทธิภาพของ การตรวจหามะเร็งกระเพาะอาหารจะดีขึ้นอย่างมาก
[หลักการ]
ผลิตภัณฑ์นี้ใช้วิธีแซนด์วิชแอนติบอดีสองเท่าในขั้นแรก ตัวอย่าง แอนติบอดี PGⅡ ที่ติดฉลากด้วยอัลคาไลน์ฟอสฟาเทส และ ผสมอนุภาคแม่เหล็กที่เคลือบด้วยแอนติบอดี PG Ⅱหลังจาก ระยะฟักตัว PGⅡ ในตัวอย่างก่อตัวเป็นภูมิคุ้มกันที่ซับซ้อนด้วย แอนติบอดีที่สอดคล้องกันในขั้นตอนที่สอง การแยกแม่เหล็กและ การทำความสะอาดจะดำเนินการเพื่อกำจัดแอนติบอดีที่ติดฉลากเอนไซม์อิสระเดอะ ขั้นตอนที่สามคือการเติมสารตั้งต้นเคมีเรืองแสงให้กับภูมิคุ้มกัน ซับซ้อน.สัญญาณเรืองแสงที่เกิดจากปฏิกิริยาของเอนไซม์คือ ตรวจพบโดย Automatic Chemiluminescence Immunoassay Analyzer และ ความเข้มของการเรืองแสงที่ตรวจพบนั้นสัมพันธ์กับความเข้มข้นของ PGⅡ ในตัวอย่างเครื่องวิเคราะห์อิมมูโนแอสเซย์แบบเคมิลูมิเนสเซนซ์แบบอัตโนมัติสามารถ คำนวณความเข้มข้นของ PGⅡในตัวอย่าง
[น้ำยา]
แถบรีเอเจนต์ประกอบด้วยแอนติบอดี PGⅡ ที่เคลือบด้วยอนุภาคแม่เหล็ก alkaline phosphatase ที่มีฉลากแอนติบอดี PGⅡ, ล้างบัฟเฟอร์และสารตั้งต้น สารละลาย.
[การจัดเก็บและความเสถียร]
1. ควรเก็บชุดทดสอบที่ยังไม่เปิดไว้ที่อุณหภูมิ 2-8 องศาเซลเซียสเมื่อจัดเก็บและ จัดการตามที่ต้องการ รีเอเจนต์ที่ยังไม่ได้เปิดทั้งหมดจะเสถียรผ่าน วันหมดอายุที่พิมพ์บนฉลาก
2. ห้ามแช่แข็งอย่าพลิกแถบน้ำยากลับด้าน
3. จัดเก็บชุดทดสอบให้ตั้งตรงอย่าให้น้ำยาถูกแสงจ้าในระหว่าง พื้นที่จัดเก็บ.ควรใช้ความระมัดระวังเพื่อป้องกันส่วนประกอบของการทดสอบ จากการปนเปื้อน
4. รีเอเจนต์ที่เหลืออยู่ในชุดควรเก็บไว้ที่อุณหภูมิ 2-8°C ทันที
5. ห้ามใช้หากมีหลักฐานการปนเปื้อนของจุลินทรีย์หรือ หยาดน้ำฟ้าการปนเปื้อนทางชีวภาพของอุปกรณ์จ่ายยา
ภาชนะบรรจุหรือสารรีเอเจนต์อาจนำไปสู่ผลลัพธ์ที่ผิดพลาด
6. เครื่องสอบเทียบและวัสดุควบคุม: ยังไม่เปิด:
คงตัวจนถึงวันหมดอายุเมื่อเก็บไว้ที่อุณหภูมิ 2-8 องศาเซลเซียส
เปิด:
คงตัวได้นาน 1 สัปดาห์ที่อุณหภูมิ 2-8 องศาเซลเซียส
[การเก็บตัวอย่างและการเตรียมตัวอย่าง]
รวบรวมและจัดการกับสิ่งส่งตรวจอย่างเคร่งครัดดังต่อไปนี้:
1. เก็บสิ่งส่งตรวจตามขั้นตอนมาตรฐาน
2. เก็บซีรั่มของมนุษย์โดยใช้หลอดเก็บตัวอย่างมาตรฐานหรือหลอดที่มี แยกเจล
3. เก็บพลาสมาของมนุษย์โดยใช้ EDTA หรือ Heparin sodium
4. แยกซีรั่มและพลาสมาของมนุษย์ออกจากเลือดโดยเร็วที่สุด หลีกเลี่ยงการแตกของเม็ดเลือดแดงไม่ควรตัวอย่างที่มีเม็ดเลือดแดงแตก ไขมันในเลือด หรือขุ่น นำมาใช้ตัวอย่างที่มีฝุ่นละอองมากควรได้รับการชี้แจงโดย การหมุนเหวี่ยงก่อนใช้งานห้ามใช้สิ่งส่งตรวจที่มีอนุภาคไฟบรินหรือ ปนเปื้อนการเจริญเติบโตของจุลินทรีย์
5. อย่าทิ้งชิ้นงานไว้ที่อุณหภูมิห้องเป็นเวลานาน ตัวอย่างซีรั่มและพลาสมาอาจเก็บไว้ที่อุณหภูมิ 2-8 องศาเซลเซียส นานถึง 5 วัน ต่ำกว่า -20 °C คงตัวนาน 3 เดือน
6. นำชิ้นงานไปที่อุณหภูมิห้องก่อนทำการทดสอบแช่แข็ง ตัวอย่างจะต้องละลายและผสมอย่างสมบูรณ์ ก่อนการทดสอบไม่ควรแช่แข็งและละลายตัวอย่างซ้ำๆ
7. หากผู้ป่วยได้รับการรักษาด้วยไบโอตินปริมาณสูง (5 มก./วัน) ในเลือด การรวบรวมต้องทำหลังจากผ่านไปอย่างน้อย 8 ชั่วโมง
8. หากต้องจัดส่งสิ่งส่งตรวจ ให้บรรจุหีบห่อให้สอดคล้องกับท้องถิ่น กฎระเบียบที่ครอบคลุมการขนส่งตัวแทนสาเหตุ
