ชุดทดสอบ CLIA สำหรับการวัดเชิงปริมาณของ PepsinogenⅠ(PGⅠ) ใน ซีรั่มหรือพลาสมาของมนุษย์โดยใช้ Automatic Chemiluminescence เครื่องวิเคราะห์อิมมูโนแอสเซย์
[ตั้งใจใช้]
ชุดทดสอบ PepsinogenⅠ(PGⅠ) (CLIA) มีไว้สำหรับการวัดเชิงปริมาณ การตรวจหา PepsinogenⅠ(PGⅠ) ในซีรั่มและพลาสมาของมนุษย์ ช่วยในการวินิจฉัยโรคกระเพาะอาหารในทางคลินิก
สำหรับการตรวจวินิจฉัยแบบมืออาชีพในหลอดทดลองเท่านั้น
[สรุป]
Pepsinogen (PG) เป็นสารตั้งต้นของ pepsin ซึ่งเป็นเอนไซม์ย่อยอาหาร ผลิตเฉพาะในเยื่อบุกระเพาะอาหารกระเพาะอาหารของมนุษย์ แสดงไอโซไซม์ 2 ชนิด คือ PG Ⅰ และ PG Ⅱ ซึ่งมีความแตกต่างกัน คุณสมบัติทางชีวเคมีและภูมิคุ้มกันการศึกษาทางเนื้อเยื่อบนพื้นฐานของ อิมมูโนฮิสโตเคมีโดยใช้แอนติบอดีจำเพาะหรือการผสมพันธุ์ในแหล่งกำเนิด ระบุเซลล์ที่ผลิต PGI และ PGII อย่างชัดเจนPGⅠส่วนใหญ่หลั่งออกมาโดย เซลล์หลักของต่อมอวัยวะและเซลล์เมือกคอ แต่ PGⅡ คือ
ไม่เพียงผลิตในเซลล์เหล่านี้เท่านั้น แต่ยังผลิตในเซลล์ต่อมบรันเนอร์ของ หัวใจ ไพลอรัส และลำไส้เล็กส่วนต้น1.
เปปซิโนเจนถูกขับออกทางโพรงกระเพาะอาหารเป็นส่วนใหญ่ แต่ประมาณ 1% ของทั้งหมด เข้าสู่กระแสเลือดการศึกษาได้ชี้แจงว่าระดับ PG ในซีรั่ม สะท้อนสัณฐานวิทยาและการทำงานของเยื่อบุกระเพาะอาหารและส่วนต่างๆ พยาธิสภาพเช่นการอักเสบเป็นที่น่าสังเกตว่าใน กระบวนการของโรคกระเพาะตีบเรื้อรัง, เยื่อเมือกฝ่อจาก ด้านต่อมไพลอริกถึงด้านช่องปาก และระดับของ PGⅠ และอัตราส่วนของ PGⅠ/PGⅡ ลดลงตามความก้าวหน้าของการฝ่อของเยื่อเมือก
เหล่านี้ การเปลี่ยนแปลงที่สำคัญทางคลินิกของระดับ PG ในซีรัมเกิดจากลักษณะเฉพาะ การกระจายของเซลล์ที่ผลิต PG ดังกล่าวข้างต้นในเยื่อบุผิว เซลล์ของเยื่อบุกระเพาะอาหารนอกจากนี้ผลการตรวจทางพยาธิวิทยาที่ผ่านมาและ การศึกษาทางระบาดวิทยาแสดงให้เห็นว่ามีความสัมพันธ์กันอย่างมาก ระหว่างโรคกระเพาะตีบตันเรื้อรังกับมะเร็งกระเพาะอาหารที่แยกความแตกต่าง.
ดังนั้นโรคกระเพาะตีบตันเรื้อรังจึงถือเป็นมะเร็งระยะลุกลาม รอยโรคการทดสอบเพปซิโนเจนขึ้นอยู่กับความสัมพันธ์ระหว่างโรคเรื้อรัง โรคกระเพาะตีบและการพัฒนาของมะเร็งกระเพาะอาหารในแง่หนึ่ง และในทางกลับกันขึ้นอยู่กับความสัมพันธ์ระหว่างโรคเรื้อรัง โรคกระเพาะตีบและระดับ PG ต่ำโดยแนะนำการทดสอบ PG ที่สามารถ ระบุอาสาสมัครที่มีความเสี่ยงสูงต่อมะเร็งกระเพาะอาหาร และโดยการแนะนำ การส่องกล้องตรวจคัดกรองอาสาสมัครที่มีผลการทดสอบ PG เป็นบวก ประสิทธิภาพของ การตรวจหามะเร็งกระเพาะอาหารจะดีขึ้นอย่างมาก
[หลักการ]
ผลิตภัณฑ์นี้ใช้วิธีแซนด์วิชแอนติบอดีสองเท่าในขั้นแรก ตัวอย่าง PGⅠ แอนติบอดีที่ติดฉลากด้วยอัลคาไลน์ฟอสฟาเทสและ ผสมอนุภาคแม่เหล็กที่เคลือบด้วยแอนติบอดี PG Ⅰหลังจาก การฟักตัว PGⅠ ในตัวอย่างจะสร้างภูมิคุ้มกันที่ซับซ้อนด้วย แอนติบอดีที่สอดคล้องกันในขั้นตอนที่สอง การแยกแม่เหล็กและ การทำความสะอาดจะดำเนินการเพื่อกำจัดแอนติบอดีที่ติดฉลากเอนไซม์อิสระเดอะ ขั้นตอนที่สามคือการเติมสารตั้งต้นเคมีเรืองแสงให้กับภูมิคุ้มกัน ซับซ้อน.
สัญญาณเรืองแสงที่เกิดจากปฏิกิริยาของเอนไซม์คือ ตรวจพบโดย Automatic Chemiluminescence Immunoassay Analyzer และ ความเข้มของการเรืองแสงที่ตรวจพบนั้นสัมพันธ์กับความเข้มข้นของ PGⅠ ในตัวอย่างเครื่องวิเคราะห์อิมมูโนแอสเซย์แบบเคมิลูมิเนสเซนซ์แบบอัตโนมัติสามารถ คำนวณความเข้มข้นของ PGⅠ ในตัวอย่าง
[น้ำยา]
แถบรีเอเจนต์ประกอบด้วย PGⅠ แอนติบอดีที่เคลือบด้วยอนุภาคแม่เหล็ก อัลคาไลน์ฟอสฟาเตสที่มีข้อความว่า PGⅠแอนติบอดี ล้างบัฟเฟอร์ และสารตั้งต้น สารละลาย.
[ข้อควรระวัง]
1. สำหรับมืออาชีพในหลอดทดลองเท่านั้น
2. อ่านส่วนแทรกของบรรจุภัณฑ์ทั้งหมดอย่างละเอียดก่อนทำการทดสอบ
3. ห้ามใช้หลังจากวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์
4. แถบรีเอเจนต์เดียวได้รับการประกอบเป็นชุดพร้อมใช้งาน ที่ไม่สามารถแยกออกจากกันได้
5. ห้ามแลกเปลี่ยนหรือผสมรีเอเจนต์จากชุดต่างๆ
6. ควรทิ้งวัสดุทดสอบที่ใช้แล้วตามท้องถิ่น ระเบียบ.
7. ชุดทดสอบและตัวอย่างต้องได้รับการปรับสมดุลที่อุณหภูมิห้อง ก่อนการทดสอบ
8. ขอแนะนำให้ใช้เลือดสดตัวอย่างที่มีไคโลไขมันสูง ไม่แนะนำให้เป็นโรคดีซ่านและปัจจัยไขข้ออักเสบสูงและ ไม่แนะนำให้ใช้ตัวอย่างที่เป็นเม็ดเลือดแดง
9. จัดการกับสิ่งส่งตรวจทั้งหมดราวกับว่ามีสิ่งเจือปนอยู่สังเกต กำหนดมาตรการป้องกันอันตรายจากจุลชีพโดยทั่วกัน ขั้นตอนและปฏิบัติตามขั้นตอนมาตรฐานในการกำจัดอย่างถูกวิธี ตัวอย่างสวมชุดป้องกัน เช่น เสื้อโค้ทสำหรับห้องปฏิบัติการ ถุงมือแบบใช้แล้วทิ้งและอุปกรณ์ป้องกันดวงตาเมื่อทดสอบตัวอย่าง
10. ผลการทดสอบของชุดนี้ใช้สำหรับการอ้างอิงทางคลินิกเท่านั้น ทางคลินิก การวินิจฉัยและการรักษาผู้ป่วยควรเป็นไปอย่างครอบคลุม พิจารณาร่วมกับอาการ/อาการแสดง ประวัติทางการแพทย์ การทดสอบในห้องปฏิบัติการอื่น ๆ และการตอบสนองต่อการรักษา
11. เนื่องจากความจำเพาะของระเบียบวิธีหรือแอนติบอดีและเหตุผลอื่นๆ ให้ทดสอบ ตัวอย่างเดียวกันกับแถบรีเอเจนต์จากผู้ผลิตที่แตกต่างกันอาจ ทำให้ผลการทดสอบแตกต่างกันผลที่ได้รับจากการทดสอบกับ ไม่ควรเปรียบเทียบแถบรีเอเจนต์ที่แตกต่างกันโดยตรง ซึ่งอาจทำให้การแปลผลทางการแพทย์ผิดพลาดได้
12. จัดเก็บและทดสอบอย่างเหมาะสมตามคำแนะนำของ แทรกแพคเกจเก็บรีเอเจนต์ให้ห่างจากแสง ห้ามเปิด เกิน.
13. ควรใช้ชุดทดสอบ PepsinogenⅠ(PGⅠ) (CLIA) กับ เครื่องวิเคราะห์อิมมูโนแอสเซย์แบบเคมิลูมิเนสเซนซ์อัตโนมัติโดย มืออาชีพ
