ชุดทดสอบคาร์โบไฮเดรตแอนติเจน 199 (CA19-9) (CLIA), การวินิจฉัยในหลอดทดลองระดับมืออาชีพ, CE
ชุดทดสอบ CLIA สำหรับการวัดปริมาณของ Carbohydrate Antigen 199 (CA19-9) ในซีรั่มหรือพลาสมาของมนุษย์ด้วยการใช้ Automatic Chemiluminescent Immunoassay เครื่องวิเคราะห์
[ตั้งใจใช้]
ชุดทดสอบ Carbohydrate Antigen 199(CA19-9) (CLIA) มีไว้สำหรับ การหาปริมาณ Carbohydrate Antigen 199 (CA19-9) ในคน ซีรั่มและพลาสมาเพื่อช่วยในการวินิจฉัยตับอ่อนและอื่น ๆ เนื้องอกร้ายในทางเดินอาหารและการติดตามผลของการรักษา สำหรับการตรวจวินิจฉัยแบบมืออาชีพในหลอดทดลองเท่านั้น
[สรุป]
แอนติเจนคาร์โบไฮเดรต 19-9 เป็นตัวบ่งชี้มะเร็งที่เกี่ยวข้องกับมะเร็งตับอ่อน มะเร็งถุงน้ำดี มะเร็งลำไส้ และมะเร็งกระเพาะอาหารหรือที่เรียกว่า แอนติเจนที่เกี่ยวข้องกับระบบทางเดินอาหาร1 โดยปกติในเลือดของคนปกติหรือ ผู้ป่วยที่มีโรคไม่ร้ายแรง, แอนติเจนของคาร์โบไฮเดรต 19-9 แอนติเจน เนื้อหาต่ำมาก2, 3 แอนติเจนคาร์โบไฮเดรตในซีรั่ม 19-9 มีค่าสูงกว่า ความไวและความจำเพาะที่ดีกว่าสำหรับมะเร็งตับอ่อนและอัตราที่เป็นบวก อยู่ระหว่าง 85%-95% และจะลดลงตามการปรับปรุงของ สภาพหลังการผ่าตัด
ดังนั้นจึงสามารถใช้เป็นตัวช่วยวินิจฉัยได้ ดัชนีมะเร็งตับอ่อน มะเร็งถุงน้ำดี และมะเร็งอื่นๆ เนื้องอก.4, 5 ในผู้ป่วยมะเร็งทางเดินอาหารโดยเฉพาะ มะเร็งตับอ่อนและมะเร็งถุงน้ำดีระดับคาร์โบไฮเดรต แอนติเจน 19-9 สูงกว่าอย่างมีนัยสำคัญ แต่การวินิจฉัยในระยะแรกมีค่าน้อย และใช้เป็นตัวบ่งชี้ในการติดตามและพยากรณ์โรคเป็นหลัก การเกิดซ้ำนอกจากนี้ ภาวะที่ไม่ใช่มะเร็งบางชนิด เช่น ภาวะเฉียบพลัน ตับอ่อนอักเสบ ถุงน้ำดีอักเสบ ตับอักเสบ และกระเพาะอาหารที่ไม่ใช่มะเร็ง และ โรคเกี่ยวกับลำไส้อาจทำให้ระดับคาร์โบไฮเดรตเพิ่มขึ้นได้ แอนติเจน 19-9.6
[หลักการ]
ผลิตภัณฑ์นี้ใช้วิธีแซนด์วิชแอนติบอดีสองเท่าในขั้นแรก ตัวอย่าง แอนติบอดี CA19-9 ที่ติดฉลากด้วยอัลคาไลน์ฟอสฟาเตส และ ผสมอนุภาคแม่เหล็กที่เคลือบด้วยแอนติบอดี CA19-9หลังจาก ระยะฟักตัว CA19-9 ในตัวอย่างจะก่อตัวเป็นภูมิคุ้มกันที่ซับซ้อนด้วย แอนติบอดีที่สอดคล้องกันในขั้นตอนที่สอง การแยกแม่เหล็กและ การทำความสะอาดจะดำเนินการเพื่อกำจัดแอนติบอดีที่ติดฉลากเอนไซม์อิสระ
เดอะ ขั้นตอนที่สามคือการเติมสารตั้งต้นเคมีเรืองแสงให้กับภูมิคุ้มกัน ซับซ้อน.สัญญาณเรืองแสงที่เกิดจากปฏิกิริยาของเอนไซม์คือ ตรวจพบโดย Automatic Chemiluminescence Immunoassay Analyzer และ ความเข้มของการเรืองแสงที่ตรวจพบนั้นสัมพันธ์กับความเข้มข้นของ CA19-9 ในตัวอย่างการตรวจภูมิคุ้มกันด้วยเคมีเรืองแสงอัตโนมัติ เครื่องวิเคราะห์สามารถคำนวณความเข้มข้นของ CA19-9 ในตัวอย่างได้
[น้ำยา]
แถบรีเอเจนต์ประกอบด้วยแอนติบอดี CA19-9 ที่เคลือบด้วยอนุภาคแม่เหล็ก alkaline phosphatase ที่มีฉลากแอนติบอดี CA19-9, บัฟเฟอร์ล้างและสารตั้งต้น สารละลาย.
[ข้อควรระวัง]
1. สำหรับมืออาชีพในหลอดทดลองเท่านั้น
2. อ่านส่วนแทรกของบรรจุภัณฑ์ทั้งหมดอย่างละเอียดก่อนทำการทดสอบ
3. ห้ามใช้หลังจากวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์
4. แถบรีเอเจนต์เดียวได้รับการประกอบเป็นชุดพร้อมใช้งาน ที่ไม่สามารถแยกออกจากกันได้
5. ห้ามแลกเปลี่ยนหรือผสมรีเอเจนต์จากชุดต่างๆ
6. ควรทิ้งวัสดุทดสอบที่ใช้แล้วตามท้องถิ่น ระเบียบ.
7. ชุดทดสอบและตัวอย่างต้องได้รับการปรับสมดุลที่อุณหภูมิห้อง ก่อนการทดสอบ
8. ขอแนะนำให้ใช้เลือดสดตัวอย่างที่มีไคโลไขมันสูงไม่แนะนำให้เป็นโรคดีซ่านและปัจจัยไขข้ออักเสบสูงและ ไม่แนะนำให้ใช้ตัวอย่างที่เป็นเม็ดเลือดแดง
9. จัดการกับสิ่งส่งตรวจทั้งหมดราวกับว่ามีสิ่งเจือปนอยู่
10.ผลการทดสอบของชุดนี้ใช้สำหรับการอ้างอิงทางคลินิกเท่านั้น ทางคลินิก การวินิจฉัยและการรักษาผู้ป่วยควรเป็นไปอย่างครอบคลุม พิจารณาร่วมกับอาการ/อาการแสดง ประวัติทางการแพทย์ การทดสอบในห้องปฏิบัติการอื่น ๆ และการตอบสนองต่อการรักษา
11.เนื่องจากความจำเพาะของระเบียบวิธีหรือแอนติบอดีและเหตุผลอื่นๆ ให้ทดสอบ ตัวอย่างเดียวกันกับแถบรีเอเจนต์จากผู้ผลิตที่แตกต่างกันอาจ ทำให้ผลการทดสอบแตกต่างกันผลที่ได้รับจากการทดสอบกับ ไม่ควรเปรียบเทียบแถบรีเอเจนต์ที่แตกต่างกันโดยตรง ซึ่งอาจทำให้การแปลผลทางการแพทย์ผิดพลาดได้
12.จัดเก็บและทดสอบอย่างเหมาะสมตามคำแนะนำของ แทรกแพคเกจเก็บรีเอเจนต์ให้ห่างจากแสง ห้ามเปิด เกิน.
13. ชุดทดสอบ Carbohydrate Antigen 199 (CA19-9) (CLIA) ควรเป็น ใช้กับเครื่องวิเคราะห์อิมมูโนแอสเซย์แบบเคมิลูมิเนสเซนซ์อัตโนมัติ โดยมืออาชีพ
