คุณสมบัติ:
ความไวพิเศษ
ความแม่นยำสูง
ความเฉพาะเจาะจงที่ดี
ช่วงไดนามิกกว้าง
แอพพลิเคชั่นที่หลากหลาย
ชุดทดสอบ CLIA สำหรับการตรวจหาปริมาณของ Cancer Antigen 125 (CA125) ในซีรั่มหรือพลาสมาของมนุษย์ด้วยการใช้ Automatic Chemiluminescent Immunoassay เครื่องวิเคราะห์
[ตั้งใจใช้]
ชุดทดสอบ Cancer Antigen 125 (CA125) (CLIA) มีไว้สำหรับ การตรวจหาปริมาณของ Cancer Antigen 125 (CA125) ในซีรั่มของมนุษย์ และพลาสมาเป็นตัวช่วยในการวินิจฉัยและรักษาติดตามรังไข่ มะเร็งและโรคอื่นๆ
สำหรับการตรวจวินิจฉัยแบบมืออาชีพในหลอดทดลองเท่านั้น
[สรุป]
CA125 เป็นไกลโคโปรตีนที่ตรวจพบจากแอนติเจนของมะเร็งรังไข่ชนิดเยื่อบุผิว ที่สามารถจับกับโมโนโคลนอลแอนติบอดี OC125 ที่มีน้ำหนักโมเลกุล ประมาณ 200~1,000KD.ได้มาจากเยื่อบุผิวโพรงในร่างกาย ในระหว่างการพัฒนาของตัวอ่อนและไม่มีอยู่ในเนื้อเยื่อรังไข่ปกติ
ดังนั้นจึงมักพบในซีรั่มของผู้ป่วยที่มี เนื้องอกรังไข่เยื่อบุผิว (เนื้องอกในเซรุ่ม)การวินิจฉัยมีความไวสูง แต่มีความจำเพาะต่ำ ไม่มีอยู่ในเนื้องอกรังไข่ที่เป็นเมือกดังนั้น, ไม่ได้ใช้เพียงอย่างเดียวสำหรับการวินิจฉัยมะเร็งรังไข่เยื่อบุผิวระยะแรก
เซรั่ม CA125 ใน 90% ของผู้ป่วยเกี่ยวข้องกับการลุกลามของ โรคจึงถูกนำมาใช้เพื่อการตรวจหาโรคและประเมินประสิทธิภาพเป็นส่วนใหญ่ CA125 ไม่ได้เป็นเพียงตัวบ่งชี้เฉพาะของมะเร็งรังไข่ แต่ยังรวมถึงระดับของ เนื้องอกร้ายอื่นๆ เช่น มะเร็งต่อมท่อนำไข่ มะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูก มะเร็งปากมดลูก มะเร็งตับอ่อน และมะเร็งลำไส้ จะเพิ่มขึ้น.
นอกจากนี้ยังพบ CA125 ในนรีเวชต่างๆ ได้อีกด้วย โรคต่าง ๆ เช่น ซีสต์รังไข่ โรคเยื่อบุโพรงมดลูกเจริญผิดที่ ปากมดลูกอักเสบ เป็นต้น เนื้องอกในมดลูก.โรคที่ไม่เป็นอันตรายอื่น ๆ เช่นเฉียบพลันและเรื้อรัง ตับอ่อนอักเสบ, โรคระบบทางเดินอาหาร, ไตวาย, โรคแพ้ภูมิตัวเอง, เป็นต้น CA125 ก็จะสูงกว่าปกติด้วยเพิ่มขึ้นอย่างเห็นได้ชัดนอกจากนี้ยังสามารถ พบในตับแข็งและตับอักเสบ
[หลักการ]
ผลิตภัณฑ์นี้ใช้วิธีแซนด์วิชแอนติบอดีสองเท่าในขั้นแรก ตัวอย่าง แอนติบอดี CA125 ที่ติดฉลากด้วยอัลคาไลน์ฟอสฟาเตส และ ผสมอนุภาคแม่เหล็กที่เคลือบด้วยแอนติบอดี CA125หลังจาก ระยะฟักตัว CA125 ในตัวอย่างจะก่อตัวเป็นภูมิคุ้มกันที่ซับซ้อน แอนติบอดีที่สอดคล้องกันในขั้นตอนที่สอง การแยกแม่เหล็กและ การทำความสะอาดจะดำเนินการเพื่อกำจัดแอนติบอดีที่ติดฉลากเอนไซม์อิสระเดอะ ขั้นตอนที่สามคือการเติมสารตั้งต้นเคมีเรืองแสงให้กับภูมิคุ้มกัน ซับซ้อน.
สัญญาณเรืองแสงที่เกิดจากปฏิกิริยาของเอนไซม์คือ ตรวจพบโดย Automatic Chemiluminescence Immunoassay Analyzer และ ความเข้มของการเรืองแสงที่ตรวจพบนั้นสัมพันธ์กับความเข้มข้นของ CA125 ในตัวอย่างการตรวจภูมิคุ้มกันด้วยเคมีเรืองแสงอัตโนมัติ เครื่องวิเคราะห์สามารถคำนวณความเข้มข้นของ CA125 ในตัวอย่างได้
[น้ำยา]
แถบรีเอเจนต์ประกอบด้วยแอนติบอดี CA125 ที่เคลือบด้วยอนุภาคแม่เหล็ก alkaline phosphatase ที่มีข้อความว่า CA125 แอนติบอดี ล้างบัฟเฟอร์และสารตั้งต้น สารละลาย.
[ข้อควรระวัง]
1. สำหรับมืออาชีพในหลอดทดลองเท่านั้น
2. อ่านส่วนแทรกของบรรจุภัณฑ์ทั้งหมดอย่างละเอียดก่อนทำการทดสอบ
3. ห้ามใช้หลังจากวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์
4. แถบรีเอเจนต์เดียวได้รับการประกอบเป็นชุดพร้อมใช้งาน ที่ไม่สามารถแยกออกจากกันได้
5. ห้ามแลกเปลี่ยนหรือผสมรีเอเจนต์จากชุดต่างๆ
6. ควรทิ้งวัสดุทดสอบที่ใช้แล้วตามท้องถิ่น ระเบียบ.
7. ชุดทดสอบและตัวอย่างต้องได้รับการปรับสมดุลที่อุณหภูมิห้อง ก่อนการทดสอบ
8. ขอแนะนำให้ใช้เลือดสดตัวอย่างที่มีไคโลไขมันสูง ไม่แนะนำให้เป็นโรคดีซ่านและปัจจัยไขข้ออักเสบสูงและ ไม่แนะนำให้ใช้ตัวอย่างที่เป็นเม็ดเลือดแดง
9. จัดการกับสิ่งส่งตรวจทั้งหมดราวกับว่ามีสิ่งเจือปนอยู่สังเกต กำหนดมาตรการป้องกันอันตรายจากจุลชีพโดยทั่วกัน ขั้นตอนและปฏิบัติตามขั้นตอนมาตรฐานในการกำจัดอย่างถูกวิธี ตัวอย่างสวมชุดป้องกัน เช่น เสื้อโค้ทสำหรับห้องปฏิบัติการ ถุงมือแบบใช้แล้วทิ้งและอุปกรณ์ป้องกันดวงตาเมื่อทดสอบตัวอย่าง
10.ผลการทดสอบของชุดนี้ใช้สำหรับการอ้างอิงทางคลินิกเท่านั้น ทางคลินิก การวินิจฉัยและการรักษาผู้ป่วยควรเป็นไปอย่างครอบคลุม พิจารณาร่วมกับอาการ/อาการแสดง ประวัติทางการแพทย์ การทดสอบในห้องปฏิบัติการอื่น ๆ และการตอบสนองต่อการรักษา
11.เนื่องจากความจำเพาะของระเบียบวิธีหรือแอนติบอดีและเหตุผลอื่นๆ ให้ทดสอบ ตัวอย่างเดียวกันกับแถบรีเอเจนต์จากผู้ผลิตที่แตกต่างกันอาจ ทำให้ผลการทดสอบแตกต่างกันผลที่ได้รับจากการทดสอบกับ ไม่ควรเปรียบเทียบแถบรีเอเจนต์ที่แตกต่างกันโดยตรง ซึ่งอาจทำให้การแปลผลทางการแพทย์ผิดพลาดได้
12.จัดเก็บและทดสอบอย่างเหมาะสมตามคำแนะนำของ แทรกแพคเกจเก็บรีเอเจนต์ให้ห่างจากแสง ห้ามเปิด เกิน.
13.ควรใช้ชุดทดสอบแอนติเจนของมะเร็ง 125 (CA125) (CLIA) เท่านั้น ด้วยเครื่องวิเคราะห์อิมมูโนแอสเซย์แบบเคมิลูมิเนสเซนซ์อัตโนมัติโดย มืออาชีพ
