ชุดทดสอบ CLIA สำหรับการตรวจหาปริมาณของคาร์ซิโนเอ็มบริโอนิก Antigen (CEA) ในซีรั่มหรือพลาสมาของมนุษย์ด้วยการใช้ Automatic Chemiluminescent Immunoassay เครื่องวิเคราะห์
[ตั้งใจใช้]
ชุดทดสอบ Carcinoembryonic Antigen (CEA) (CLIA) มีไว้สำหรับ การหาปริมาณ CEA ในซีรั่มและพลาสมาของมนุษย์เป็นหลัก ใช้สำหรับการสังเกตผลการรักษาของเนื้องอกมะเร็ง การพยากรณ์โรค การตัดสินและการติดตามการเกิดซ้ำ ฯลฯ
สำหรับการตรวจวินิจฉัยแบบมืออาชีพในหลอดทดลองเท่านั้น
[สรุป]
CEA เป็นไกลโคโปรตีนชนิดโมโนเมอร์ ซึ่งเป็นกลุ่มแอนติเจนของมะเร็งทารกในครรภ์ เกิดขึ้นในระยะตัวอ่อนการตรวจหา CEA ในซีรั่มมีค่าเท่ากับ สำคัญยิ่งสำหรับผู้ป่วยโรคร้ายโดยเฉพาะกับ การพยากรณ์โรคและการจัดการผู้ป่วยมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนัก
การวัดอย่างต่อเนื่องสามารถติดตามความคืบหน้า การถดถอย หรือ การเกิดซ้ำของมะเร็งในผู้ป่วยที่รักษาหลังการรักษาหรือการผ่าตัด สัญญาณการแทรกแซง ระดับ CEA ยังคงเพิ่มขึ้น ซึ่งหมายความว่า โรคตกค้างหรือโรคกำเริบและหากลดระดับลงและ อยู่ในเกณฑ์ปกติ หมายความว่า การแทรกแซงนั้นสำเร็จ
เซรั่ม ระดับ CEA ในผู้ป่วยที่เป็นโรคที่ไม่ใช่มะเร็งและผู้สูบบุหรี่จัด อาจเพิ่มขึ้น การทดสอบ CEA ไม่ได้ใช้เพื่อวินิจฉัยมะเร็ง แต่อาจทำได้ ช่วยแพทย์ในการทำนายว่ามะเร็งของบุคคลนั้นมีแนวโน้มที่จะพัฒนาอย่างไร ประเมินประสิทธิภาพการรักษาและประเมินว่าเป็นมะเร็งหรือไม่ ได้กลับมาหลังจากการรักษา
[หลักการ]
ผลิตภัณฑ์นี้ใช้วิธีแซนด์วิชแอนติบอดีสองเท่าในขั้นแรก ตัวอย่าง แอนติบอดี CEA ที่ติดฉลากด้วยอัลคาไลน์ฟอสฟาเตส และ ผสมอนุภาคแม่เหล็กที่เคลือบด้วยแอนติบอดี CEAหลังจาก การฟักตัว CEA ในตัวอย่างจะสร้างภูมิคุ้มกันที่ซับซ้อนด้วย แอนติบอดีที่สอดคล้องกันในขั้นตอนที่สอง การแยกแม่เหล็กและ การทำความสะอาดจะดำเนินการเพื่อกำจัดแอนติบอดีที่ติดฉลากเอนไซม์อิสระ
เดอะ ขั้นตอนที่สามคือการเติมสารตั้งต้นเคมีเรืองแสงให้กับภูมิคุ้มกัน ซับซ้อน.สัญญาณเรืองแสงที่เกิดจากปฏิกิริยาของเอนไซม์คือ ตรวจพบโดย Automatic Chemiluminescence Immunoassay Analyzer และ ความเข้มของการเรืองแสงที่ตรวจพบนั้นสัมพันธ์กับความเข้มข้นของ CEA ในตัวอย่างเครื่องวิเคราะห์อิมมูโนแอสเซย์แบบเคมิลูมิเนสเซนซ์แบบอัตโนมัติสามารถ คำนวณความเข้มข้นของ CEA ในตัวอย่าง
[น้ำยา]
แถบรีเอเจนต์ประกอบด้วยแอนติบอดี CEA ที่เคลือบด้วยอนุภาคแม่เหล็ก alkaline phosphatase ที่มีฉลากแอนติบอดี CEA, ล้างบัฟเฟอร์และสารตั้งต้น สารละลาย.
[ข้อควรระวัง]
1. สำหรับมืออาชีพในหลอดทดลองเท่านั้น
2. อ่านส่วนแทรกของบรรจุภัณฑ์ทั้งหมดอย่างละเอียดก่อนทำการทดสอบ
3. ห้ามใช้หลังจากวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์
4. แถบรีเอเจนต์เดียวได้รับการประกอบเป็นชุดพร้อมใช้งาน ที่ไม่สามารถแยกออกจากกันได้
5. ห้ามแลกเปลี่ยนหรือผสมรีเอเจนต์จากชุดต่างๆ
6. ควรทิ้งวัสดุทดสอบที่ใช้แล้วตามท้องถิ่น ระเบียบ.
7. ชุดทดสอบและตัวอย่างต้องได้รับการปรับสมดุลที่อุณหภูมิห้องก่อน การทดสอบ
8. ขอแนะนำให้ใช้เลือดสดตัวอย่างที่มีไคโลไขมันสูง ไม่แนะนำให้เป็นโรคดีซ่านและปัจจัยไขข้ออักเสบสูงและ ไม่แนะนำให้ใช้ตัวอย่างที่เป็นเม็ดเลือดแดง
9. จัดการกับสิ่งส่งตรวจทั้งหมดราวกับว่ามีสิ่งเจือปนอยู่สังเกต กำหนดมาตรการป้องกันอันตรายจากจุลชีพโดยทั่วกัน ขั้นตอนและปฏิบัติตามขั้นตอนมาตรฐานในการกำจัดอย่างถูกวิธี ตัวอย่างสวมชุดป้องกัน เช่น เสื้อโค้ทสำหรับห้องปฏิบัติการ ถุงมือแบบใช้แล้วทิ้งและอุปกรณ์ป้องกันดวงตาเมื่อทดสอบตัวอย่าง
10.ผลการทดสอบของชุดนี้ใช้สำหรับการอ้างอิงทางคลินิกเท่านั้น ทางคลินิก การวินิจฉัยและการรักษาผู้ป่วยควรเป็นไปอย่างครอบคลุม พิจารณาร่วมกับอาการ/อาการแสดง ประวัติทางการแพทย์ การทดสอบในห้องปฏิบัติการอื่น ๆ และการตอบสนองต่อการรักษา
11.เนื่องจากความจำเพาะของระเบียบวิธีหรือแอนติบอดีและเหตุผลอื่นๆ ให้ทดสอบ ตัวอย่างเดียวกันกับแถบรีเอเจนต์จากผู้ผลิตที่แตกต่างกันอาจ ทำให้ผลการทดสอบแตกต่างกันผลที่ได้รับจากการทดสอบกับ ไม่ควรเปรียบเทียบแถบรีเอเจนต์ที่แตกต่างกันโดยตรง ซึ่งอาจทำให้การแปลผลทางการแพทย์ผิดพลาดได้
12.จัดเก็บและทดสอบอย่างเหมาะสมตามคำแนะนำของ แทรกแพคเกจเก็บรีเอเจนต์ให้ห่างจากแสง ห้ามเปิด เกิน.
13.ชุดทดสอบ Carcinoembryonic Antigen (CEA) (CLIA) เท่านั้น ใช้กับเครื่องวิเคราะห์อิมมูโนแอสเซย์แบบเคมิลูมิเนสเซนซ์อัตโนมัติ โดยมืออาชีพ
[ผลลัพธ์ที่คาดหวัง]
เนื่องจากวิธีการแบบไม่ใช้พารามิเตอร์ รีเอเจนต์นี้มีค่ามัธยฐาน 90% การวิเคราะห์ผลการทดสอบ CEA ของตัวอย่างประชากรปกติ 242 ตัวอย่างด้วย a ระดับความเชื่อมั่น 95% และค่าความเข้มข้นเปอร์เซ็นไทล์ 95% มีค่าน้อยกว่า มากกว่า 5.00 นาโนกรัม/มล.
เนื่องจากความแตกต่างทางภูมิศาสตร์ เชื้อชาติ เพศ และอายุ ขอแนะนำ
ที่แต่ละห้องปฏิบัติการกำหนดค่าอ้างอิง (ช่วง) ของตนเอง
