ชุดทดสอบ CLIA สำหรับการวัดปริมาณของ Triiodothyronine (T3) ใน ซีรั่มหรือพลาสมาของมนุษย์โดยใช้ Automatic Chemiluminescence เครื่องวิเคราะห์อิมมูโนแอสเซย์
[ตั้งใจใช้]
ชุดทดสอบ Triiodothyronine (T3) (CLIA) มีไว้สำหรับการวัดเชิงปริมาณ การตรวจหา Triiodothyronine (T3) ในซีรั่มและพลาสมาของมนุษย์ ช่วยในการประเมินการทำงานของต่อมไทรอยด์
สำหรับการตรวจวินิจฉัยแบบมืออาชีพในหลอดทดลองเท่านั้น
[สรุป]
ความเข้มข้นของไทรอยด์ฮอร์โมนและระดับทางชีวภาพของมัน ผลกระทบถูกควบคุมโดยแกนไฮโปทาลามัส-ต่อมใต้สมอง-ไทรอยด์T3 คือ ก ฮอร์โมนสังเคราะห์และหลั่งจากเซลล์ต่อมไทรอยด์เป็นหนึ่งใน ฮอร์โมนไทรอยด์หลักอาการและผลกระทบในอวัยวะเป้าหมายต่างๆใน บุคคลที่มีการทำงานของต่อมไทรอยด์ปกติเพียงส่วนน้อย (20%)
ความเข้มข้นของ T3 ทั้งหมดในซีรั่มจะถูกหลั่งโดยตรงจากต่อมไทรอยด์ และส่วนที่เหลือของ T3 ทั้งหมดได้มาจากการขจัดไอโอดีนของ T4 ต่อเอนไซม์ T3 ในเนื้อเยื่อรอบข้าง1 ความเข้มข้นของ T3 ในซีรั่มสามารถ มีการเปลี่ยนแปลงโดยการเปลี่ยนแปลงของการทำงานของต่อมไทรอยด์หรือการเปลี่ยนแปลงของ T4 peripheral เมแทบอลิซึม.
ไทรอยด์ถูกควบคุมโดยฮอร์โมนกระตุ้นต่อมไทรอยด์และ ฮอร์โมนกระตุ้นต่อมไทรอยด์ถูกควบคุมโดยไทรอยด์ต่อมไทรอยด์
ฮอร์โมนกระตุ้นการปลดปล่อยฮอร์โมนT3 มีการควบคุมป้อนกลับเชิงลบ ในการหลั่งไทรอยด์ฮอร์โมนกระตุ้นระดับ T3 สูงกว่าปกติ จะไปขัดขวางการหลั่งไทรอยด์ฮอร์โมนกระตุ้น
การตรวจหาซีรั่ม T3 มีประโยชน์มากที่สุดสำหรับการวินิจฉัยทีความผิดปกติของต่อมไทรอยด์ในผู้ป่วยส่วนใหญ่ที่เป็นโรคนี้ จะมีทั้ง T3 และ T4 สูง.ในบางกรณี hyperthyroidism เกิดจาก T3 ที่สูงขึ้นเท่านั้น ความเข้มข้นซึ่งเรียกว่า "T3 thyrotoxicosis"ความเข้มข้นต่ำของ T3 เกิดจากภาวะพร่องไทรอยด์หลัก, ภาวะพร่องไทรอยด์รุนแรง, ไทรอยด์อักเสบ และภาวะพร่องไทรอยด์ในทารกแรกเกิดหรือภาวะพร่องไทรอยด์ทุติยภูมิที่เกิดจาก ขาดระดับไฮโปทาลามัส-ต่อมใต้สมอง
[หลักการ]
ผลิตภัณฑ์นี้ใช้วิธีการแข่งขันในขั้นตอนแรก ให้ทำการบ่มเชื้อ ตัวอย่างด้วยสารละลายปรับสภาพเพื่อปลดปล่อย T3 จากการจับ โปรตีน.
ขั้นตอนที่สองคือการผสมตัวอย่างที่ผ่านการประมวลผลด้วยแม่เหล็ก อนุภาคเคลือบด้วยแอนติบอดี T3หลังจากการบ่ม การแยกแม่เหล็ก และทำความสะอาด T3 ในตัวอย่างจับกับแอนติบอดีบนแม่เหล็ก อนุภาคและจับจ้องอยู่ที่อนุภาคแม่เหล็กในขั้นตอนที่สาม เพิ่ม T3 ป้ายด้วยอัลคาไลน์ฟอสฟาเตสและบ่มในที่สุดแม่เหล็ก การแยกและทำความสะอาดดำเนินการเพื่อกำจัด T3 ที่ติดฉลากเอนไซม์อิสระ
เพิ่มสารละลายซับสเตรตเคมิลูมิเนสเซนต์ให้กับสารตั้งต้นภูมิคุ้มกัน ตรวจพบสัญญาณเรืองแสงที่เกิดจากปฏิกิริยาของเอนไซม์ เครื่องวิเคราะห์อิมมูโนแอสเซย์แบบเคมิลูมิเนสเซนซ์แบบอัตโนมัติและสิ่งที่ตรวจพบ ความเข้มของการเรืองแสงสัมพันธ์กับความเข้มข้นของ T3 ในตัวอย่าง
เครื่องวิเคราะห์อิมมูโนแอสเซย์แบบเคมิลูมิเนสเซนซ์อัตโนมัติสามารถคำนวณ ความเข้มข้นของ T3 ในตัวอย่าง
[น้ำยา]
แถบรีเอเจนต์ประกอบด้วยแอนติบอดี T3 ที่เคลือบด้วยอนุภาคแม่เหล็ก อัลคาไลน์ฟอสฟาเตสที่มีข้อความว่า T3, บัฟเฟอร์ล้างและสารละลายซับสเตรต, น้ำยาปรับสภาพ
[ข้อควรระวัง]
1. สำหรับมืออาชีพในหลอดทดลองเท่านั้น
2. อ่านส่วนแทรกของบรรจุภัณฑ์ทั้งหมดอย่างละเอียดก่อนทำการทดสอบ
3. ห้ามใช้หลังจากวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์
4. แถบรีเอเจนต์เดียวได้รับการประกอบเป็นชุดพร้อมใช้งาน ที่ไม่สามารถแยกออกจากกันได้
5. ห้ามแลกเปลี่ยนหรือผสมรีเอเจนต์จากชุดต่างๆ
6. ควรทิ้งวัสดุทดสอบที่ใช้แล้วตามท้องถิ่น ระเบียบ.
7. ชุดทดสอบและตัวอย่างต้องได้รับการปรับสมดุลที่อุณหภูมิห้อง ก่อนการทดสอบ
8. ขอแนะนำให้ใช้เลือดสดตัวอย่างที่มีไคโลไขมันสูง ไม่แนะนำให้เป็นโรคดีซ่านและปัจจัยไขข้ออักเสบสูงและ ไม่แนะนำให้ใช้ตัวอย่างที่เป็นเม็ดเลือดแดง
9. จัดการกับสิ่งส่งตรวจทั้งหมดราวกับว่ามีสิ่งเจือปนอยู่สังเกต กำหนดมาตรการป้องกันอันตรายจากจุลชีพโดยทั่วกัน ขั้นตอนและปฏิบัติตามขั้นตอนมาตรฐานในการกำจัดอย่างถูกวิธี ตัวอย่างสวมชุดป้องกัน เช่น เสื้อโค้ทสำหรับห้องปฏิบัติการ ถุงมือแบบใช้แล้วทิ้งและอุปกรณ์ป้องกันดวงตาเมื่อทดสอบตัวอย่าง
10. ผลการทดสอบของชุดนี้ใช้สำหรับการอ้างอิงทางคลินิกเท่านั้น ทางคลินิก การวินิจฉัยและการรักษาผู้ป่วยควรเป็นไปอย่างครอบคลุม พิจารณาร่วมกับอาการ/อาการแสดง ประวัติทางการแพทย์ การทดสอบในห้องปฏิบัติการอื่น ๆ และการตอบสนองต่อการรักษา
11. เนื่องจากความจำเพาะของระเบียบวิธีหรือแอนติบอดีและเหตุผลอื่นๆ ให้ทดสอบ ตัวอย่างเดียวกันกับแถบรีเอเจนต์จากผู้ผลิตที่แตกต่างกันอาจ ทำให้ผลการทดสอบแตกต่างกันผลที่ได้รับจากการทดสอบกับ ไม่ควรเปรียบเทียบแถบรีเอเจนต์ที่แตกต่างกันโดยตรง ซึ่งอาจทำให้การแปลผลทางการแพทย์ผิดพลาดได้
12. จัดเก็บและทดสอบอย่างเหมาะสมตามคำแนะนำของ แทรกแพคเกจเก็บรีเอเจนต์ให้ห่างจากแสง ห้ามเปิด เกิน.
13. ควรใช้ชุดทดสอบ Triiodothyronine (T3) (CLIA) กับ เครื่องวิเคราะห์อิมมูโนแอสเซย์แบบเคมิลูมิเนสเซนซ์อัตโนมัติโดย มืออาชีพ
[การจัดเก็บและความเสถียร]
1. ควรเก็บชุดทดสอบที่ยังไม่เปิดไว้ที่อุณหภูมิ 2-8 องศาเซลเซียสเมื่อจัดเก็บและ จัดการตามที่ต้องการ รีเอเจนต์ที่ยังไม่ได้เปิดทั้งหมดจะเสถียรผ่าน วันหมดอายุที่พิมพ์บนฉลาก
2. ห้ามแช่แข็งอย่าพลิกแถบน้ำยากลับด้าน
3. จัดเก็บชุดทดสอบให้ตั้งตรงอย่าให้น้ำยาถูกแสงจ้าในระหว่าง พื้นที่จัดเก็บ.ควรใช้ความระมัดระวังเพื่อป้องกันส่วนประกอบของการทดสอบ จากการปนเปื้อน
4. รีเอเจนต์ที่เหลืออยู่ในชุดควรเก็บไว้ที่อุณหภูมิ 2-8°C ทันที
5. ห้ามใช้หากมีหลักฐานการปนเปื้อนของจุลินทรีย์หรือ หยาดน้ำฟ้าการปนเปื้อนทางชีวภาพของอุปกรณ์จ่ายยา
ภาชนะบรรจุหรือสารรีเอเจนต์อาจนำไปสู่ผลลัพธ์ที่ผิดพลาด
6. เครื่องสอบเทียบและวัสดุควบคุม:
ยังไม่เปิด:
คงตัวจนถึงวันหมดอายุเมื่อเก็บไว้ที่อุณหภูมิ 2-8 องศาเซลเซียส
เปิด:
ไม่ละลาย: คงตัวได้ 1 สัปดาห์ที่อุณหภูมิ 2-8 °C หลีกเลี่ยงการทำค้าง
ละลาย: เสถียรเป็นเวลา 2 วันที่ 2-8 °C
