ชุดทดสอบ CLIA สำหรับการวัดปริมาณของฮอร์โมนต่อต้านมัลเลอเรียน (AMH) ในซีรั่มหรือพลาสมาของมนุษย์ด้วยการใช้ Automatic Chemiluminescent Immunoassay เครื่องวิเคราะห์
[ตั้งใจใช้]
ชุดทดสอบฮอร์โมนต่อต้านมัลเลอเรียน (AMH) (CLIA) มีไว้สำหรับ การตรวจหาปริมาณฮอร์โมนต่อต้านมัลเลอเรียน (AMH) ในมนุษย์ ซีรั่มและพลาสมาใช้ในการประเมินการทำงานของรังไข่ร่วมกับทางคลินิกและอื่นๆ ผลการทดลอง. สำหรับการตรวจวินิจฉัยแบบมืออาชีพในหลอดทดลองเท่านั้น
[สรุป]
Anti-Mullerian Hormone (AMH) เป็นส่วนหนึ่งของการเปลี่ยนแปลงการเจริญเติบโต แฟกเตอร์ เบต้า ซูเปอร์แฟมิลี ซึ่งเป็นโปรตีนที่หลั่งออกมาจากเซลล์เม็ดเล็กๆ รูขุมขนรังไข่บทบาททางสรีรวิทยาหลักคือการควบคุมการพัฒนา ของเซลล์สืบพันธุ์และเนื้อเยื่ออวัยวะสืบพันธุ์และยับยั้งการเจริญเติบโตและการพัฒนา ของ Mullerian duct;ในเพศชาย AMH จะถูกหลั่งออกมาโดยเซลล์สนับสนุนของ อัณฑะและในการพัฒนาตัวอ่อนของเพศชาย การหลั่งของ AMH จาก เซลล์รองรับของอัณฑะมีหน้าที่ในการผลิต ท่อมุลเลอร์เรียน.การหลั่ง Sertoli AMH เริ่มต้นระหว่างการกำเนิดตัวอ่อนและ ดำเนินต่อไปตลอดชีวิตAMH ยังคงถูกสร้างจากอัณฑะจนถึง วัยแรกรุ่น แล้วค่อยๆ ลดลงสู่ระดับหลังวัยแรกรุ่น
ในผู้หญิง AMH มีบทบาทสำคัญในการพัฒนาของรังไข่ รูขุมขน:
1. AMH ยับยั้งการเปลี่ยนแปลงของรูขุมขนตั้งแต่ระยะเริ่มต้นจนถึงระยะ ระยะโตเต็มที่แล้วมีบทบาทสำคัญในการควบคุมจำนวน รูขุมขนที่เหลืออยู่ในสระรูขุมขนเริ่มต้น
2. AMH สามารถยับยั้งรูขุมขน ความไวของ FSH จึงมีบทบาทในกระบวนการคัดเลือกรูขุมขน
เมื่อผู้หญิงคลอดบุตร ปริมาณ AMH ในซีรั่มจะต่ำมากหลังจาก วัยแรกรุ่น ความเข้มข้นของ AMH ถึงจุดสูงสุดและคงอยู่ในระดับสูง ตลอดช่วงวัยเจริญพันธุ์หลังจากนั้นก็เป็นไปตามวัยและปัจจัยต่างๆ ค่อยๆกินความเข้มข้นจะลดลงจนไม่ไหว วัดได้หลังวัยหมดประจำเดือน
3 มูลค่าของ AMH แสดงค่าเฉลี่ยที่แตกต่างกัน ระดับในกลุ่มอายุต่างๆ ยิ่งดัชนี AMH สูงเท่าไรก็ยิ่งมากเท่านั้น สินค้าคงคลังของไข่และภาวะเจริญพันธุ์ที่แข็งแกร่งขึ้นเมื่อ AMH ลดลง แสดงว่า ว่ารังไข่มีอายุมากขึ้น ดังนั้น AMH จึงสามารถนำมาใช้ประเมินรังไข่ได้ ฟังก์ชั่นสำรองการศึกษาแสดงให้เห็นว่าเมื่อเปรียบเทียบกับการตกไข่ที่แข็งแรง ผู้หญิง ความเข้มข้นของ AMH ในน้ำฟอลลิคูลาร์ในผู้ป่วยที่มี กลุ่มอาการถุงน้ำในรังไข่หลายใบสูงกว่าค่าปกติถึง 5 เท่า และ แนะนำให้ใช้ AMH เพื่อวินิจฉัยกลุ่มอาการถุงน้ำในรังไข่หลายใบ4 A ต่อไป การประยุกต์ใช้ทางคลินิกของ AMH คือการวินิจฉัยโรคพัฒนาการทางเพศ ในเด็ก
[หลักการ]
ผลิตภัณฑ์นี้ใช้วิธีแซนด์วิชแอนติบอดีสองเท่าในขั้นแรก ตัวอย่าง แอนติบอดี AMH ที่ติดฉลากด้วยอัลคาไลน์ฟอสฟาเตส และ ผสมอนุภาคแม่เหล็กที่เคลือบด้วยแอนติบอดี AMHหลังจาก ระยะฟักตัว AMH ในตัวอย่างก่อตัวเป็นภูมิคุ้มกันที่ซับซ้อนกับ แอนติบอดีที่สอดคล้องกัน
ในขั้นตอนที่สอง การแยกแม่เหล็กและ การทำความสะอาดจะดำเนินการเพื่อกำจัดแอนติบอดีที่ติดฉลากเอนไซม์อิสระเดอะ ขั้นตอนที่สามคือการเติมสารตั้งต้นเคมีเรืองแสงให้กับภูมิคุ้มกัน ซับซ้อน.สัญญาณเรืองแสงที่เกิดจากปฏิกิริยาของเอนไซม์คือ ตรวจพบโดย Automatic Chemiluminescence Immunoassay Analyzer และ ความเข้มของการเรืองแสงที่ตรวจพบนั้นสัมพันธ์กับความเข้มข้นของ AMH ในตัวอย่างเครื่องวิเคราะห์อิมมูโนแอสเซย์แบบเคมิลูมิเนสเซนซ์แบบอัตโนมัติสามารถ คำนวณความเข้มข้นของ AMH ในตัวอย่าง
[น้ำยา]
แถบรีเอเจนต์ประกอบด้วยแอนติบอดี AMH ที่เคลือบด้วยอนุภาคแม่เหล็ก alkaline phosphatase ระบุว่าแอนติบอดี AMH, ล้างบัฟเฟอร์และสารตั้งต้น สารละลาย.
[ข้อควรระวัง]
1. สำหรับมืออาชีพในหลอดทดลองเท่านั้น
2. อ่านส่วนแทรกของบรรจุภัณฑ์ทั้งหมดอย่างละเอียดก่อนทำการทดสอบ
3. ห้ามใช้หลังจากวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์
4. แถบรีเอเจนต์เดียวได้รับการประกอบเป็นชุดพร้อมใช้งาน ที่ไม่สามารถแยกออกจากกันได้
5. ห้ามแลกเปลี่ยนหรือผสมรีเอเจนต์จากชุดต่างๆ
6. ควรทิ้งวัสดุทดสอบที่ใช้แล้วตามท้องถิ่น ระเบียบ.
7. ชุดทดสอบและตัวอย่างต้องได้รับการปรับสมดุลที่อุณหภูมิห้องก่อน การทดสอบ
8. ขอแนะนำให้ใช้เลือดสดตัวอย่างที่มีไคโลไขมันสูง ไม่แนะนำให้เป็นโรคดีซ่านและปัจจัยไขข้ออักเสบสูงและ ไม่แนะนำให้ใช้ตัวอย่างที่เป็นเม็ดเลือดแดง
9. จัดการกับสิ่งส่งตรวจทั้งหมดราวกับว่ามีสิ่งเจือปนอยู่สังเกต กำหนดมาตรการป้องกันอันตรายจากจุลชีพโดยทั่วกัน ขั้นตอนและปฏิบัติตามขั้นตอนมาตรฐานในการกำจัดอย่างถูกวิธี ตัวอย่างสวมชุดป้องกัน เช่น เสื้อโค้ทสำหรับห้องปฏิบัติการ ถุงมือแบบใช้แล้วทิ้งและอุปกรณ์ป้องกันดวงตาเมื่อทดสอบตัวอย่าง
10. ผลการทดสอบของชุดนี้ใช้สำหรับการอ้างอิงทางคลินิกเท่านั้น ทางคลินิก การวินิจฉัยและการรักษาผู้ป่วยควรเป็นไปอย่างครอบคลุม พิจารณาร่วมกับอาการ/อาการแสดง ประวัติทางการแพทย์ การทดสอบในห้องปฏิบัติการอื่น ๆ และการตอบสนองต่อการรักษา
11. เนื่องจากความจำเพาะของระเบียบวิธีหรือแอนติบอดีและเหตุผลอื่นๆ ให้ทดสอบ ตัวอย่างเดียวกันกับแถบรีเอเจนต์จากผู้ผลิตที่แตกต่างกันอาจ ทำให้ผลการทดสอบแตกต่างกันผลที่ได้รับจากการทดสอบกับ ไม่ควรเปรียบเทียบแถบรีเอเจนต์ที่แตกต่างกันโดยตรง ซึ่งอาจทำให้การแปลผลทางการแพทย์ผิดพลาดได้
12. จัดเก็บและทดสอบอย่างเหมาะสมตามคำแนะนำของ แทรกแพคเกจเก็บรีเอเจนต์ให้ห่างจากแสง ห้ามเปิด เกิน.
13. ควรใช้ชุดทดสอบฮอร์โมนต่อต้านมัลเลอเรียน (AMH) (CLIA) เท่านั้น ด้วยเครื่องวิเคราะห์อิมมูโนแอสเซย์แบบเคมิลูมิเนสเซนซ์อัตโนมัติโดย มืออาชีพ
[การจัดเก็บและความเสถียร]
1. ควรเก็บชุดทดสอบที่ยังไม่เปิดไว้ที่อุณหภูมิ 2-8 องศาเซลเซียสเมื่อจัดเก็บและ จัดการตามที่ต้องการ รีเอเจนต์ที่ยังไม่ได้เปิดทั้งหมดจะเสถียรผ่าน วันหมดอายุที่พิมพ์บนฉลาก
2. ห้ามแช่แข็งอย่าพลิกแถบน้ำยากลับด้าน
3. จัดเก็บชุดทดสอบให้ตั้งตรงอย่าให้น้ำยาถูกแสงจ้าในระหว่าง พื้นที่จัดเก็บ.ควรใช้ความระมัดระวังเพื่อป้องกันส่วนประกอบของการทดสอบ จากการปนเปื้อน
4. รีเอเจนต์ที่เหลืออยู่ในชุดควรเก็บไว้ที่อุณหภูมิ 2-8°C ทันที
5. ห้ามใช้หากมีหลักฐานการปนเปื้อนของจุลินทรีย์หรือ หยาดน้ำฟ้าการปนเปื้อนทางชีวภาพของอุปกรณ์จ่ายยา
ภาชนะบรรจุหรือสารรีเอเจนต์อาจนำไปสู่ผลลัพธ์ที่ผิดพลาด
6. เครื่องสอบเทียบและวัสดุควบคุม:
ยังไม่เปิด:
คงตัวจนถึงวันหมดอายุเมื่อเก็บไว้ที่อุณหภูมิ 2-8 องศาเซลเซียส
เปิด: คงตัวได้นาน 1 สัปดาห์ที่อุณหภูมิ 2-8 องศาเซลเซียส
