ชุดทดสอบ CLIA สำหรับการวัดเชิงปริมาณของ β- ฮิวแมน Chorionic Gonadotropin (β-HCG) ในซีรั่มหรือพลาสมาของมนุษย์โดยใช้ เครื่องวิเคราะห์อิมมูโนแอสเซย์แบบเคมีเรืองแสงอัตโนมัติ
[ตั้งใจใช้]
Theβ- human Chorionic Gonadotropin( β-HCG) Test Kit (CLIA) มีวัตถุประสงค์ สำหรับการตรวจหาปริมาณของ β- human Chorionic Gonadotropin (β-HCG) ในซีรั่มหรือพลาสมาของมนุษย์เพื่อช่วยในการวินิจฉัยการตั้งครรภ์ระยะแรก การตรวจจับและการตรวจสอบ
สำหรับการตรวจวินิจฉัยแบบมืออาชีพในหลอดทดลองเท่านั้น
[สรุป]
HCG เป็นไกลโคโปรตีนที่ประกอบด้วยสองหน่วยย่อย (α- และ β-)โซ่ β คือ เฉพาะและมีหน้าที่เกี่ยวกับการทำงานของฮอร์โมนไม่นานหลังจากปฏิสนธิ ไข่จะฝังตัวที่ผนังมดลูก trophoblasts ของรกจะเริ่มทำงาน หลั่ง HCGระดับของ HCG ในเลือดเพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็วหลังจากการปฏิสนธิ ซึ่งทำให้ HCG เป็นเครื่องหมายสำหรับการตรวจหาและวินิจฉัยการตั้งครรภ์ในระยะแรก
ในระหว่างตั้งครรภ์ HCG สามารถรักษาการเจริญเติบโตของ corpus luteum และ รับประกันการสังเคราะห์ฮอร์โมนโปรเจสเตอโรนและเอสโตรเจนหลังจากที่ HCG ใน เซรั่มขึ้นถึงจุดสูงสุด หยดลง แล้วถึงที่ราบสูงเซรั่มใน หญิงตั้งครรภ์ส่วนใหญ่ไม่ทำลาย HCGในปัจจุบัน เซรั่มที่มีความไวสูง รายการสามารถใช้เพื่อกำหนดความเข้มข้นเชิงปริมาณซึ่งทำได้ ทำนายการแท้งที่เกิดขึ้นเอง 2 และช่วยในการตรวจหาท้องนอกมดลูก การตั้งครรภ์และการตั้งครรภ์แฝดสามารถเพิ่มค่า HCG ได้ พบในผู้ป่วยที่มีเนื้องอกของเซลล์สืบพันธุ์ รังไข่ กระเพาะปัสสาวะ ตับอ่อน กระเพาะอาหาร ปอด และตับ
[หลักการ]
ชุดทดสอบ β-HCG CLIA ใช้เคมีเรืองแสงแบบสองขั้นตอน อิมมูโนแอสเซย์ในขั้นตอนแรก: ตัวอย่างและอนุภาคแม่เหล็ก ที่เคลือบด้วยแอนติบอดี β-HCG ผสมอยู่หลังจากฟักตัวเพื่อดำเนินการ การแยกแม่เหล็กและการทำความสะอาดในขั้นตอนที่สอง เพิ่ม LH แอนติบอดี ฉลากอัลคาไลน์ฟอสฟาเตสหลังจากการบ่มเพื่อทำการแม่เหล็ก การแยกและทำความสะอาดเพื่อกำจัดแอนติบอดีที่ติดฉลากด้วยเอนไซม์อิสระ
เดอะ ขั้นตอนที่สามคือการเติมสารตั้งต้นเคมีเรืองแสงให้กับภูมิคุ้มกัน ซับซ้อน.สัญญาณเรืองแสงที่เกิดจากปฏิกิริยาของเอนไซม์คือ ตรวจพบโดย Automatic Chemiluminescence Immunoassay Analyzer และ ความเข้มของการเรืองแสงที่ตรวจพบนั้นสัมพันธ์กับความเข้มข้นของ β-HCG ในตัวอย่างการตรวจภูมิคุ้มกันด้วยเคมีเรืองแสงอัตโนมัติ เครื่องวิเคราะห์สามารถคำนวณความเข้มข้นของ β-HCG ในตัวอย่างได้
[น้ำยา]
แถบรีเอเจนต์ประกอบด้วยแอนติบอดี HCG ที่เคลือบด้วยอนุภาคแม่เหล็ก อัลคาไลน์ฟอสฟาเตสที่มีฉลากแอนติบอดี HCG, ล้างบัฟเฟอร์และสารตั้งต้น สารละลาย.
[ข้อควรระวัง]
1. สำหรับมืออาชีพในหลอดทดลองเท่านั้น
2. อ่านส่วนแทรกของบรรจุภัณฑ์ทั้งหมดอย่างละเอียดก่อนทำการทดสอบ
3. ห้ามใช้หลังจากวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์
4. แถบรีเอเจนต์เดียวได้รับการประกอบเป็นชุดพร้อมใช้งาน ที่ไม่สามารถแยกออกจากกันได้
5. ห้ามแลกเปลี่ยนหรือผสมรีเอเจนต์จากชุดต่างๆ
6. ควรทิ้งวัสดุทดสอบที่ใช้แล้วตามท้องถิ่น ระเบียบ.
7. ชุดทดสอบและตัวอย่างต้องได้รับการปรับสมดุลที่อุณหภูมิห้อง ก่อนการทดสอบ
8. ขอแนะนำให้ใช้เลือดสดตัวอย่างที่มีไคโลไขมันสูง ไม่แนะนำให้เป็นโรคดีซ่านและปัจจัยไขข้ออักเสบสูงและ ไม่แนะนำให้ใช้ตัวอย่างที่เป็นเม็ดเลือดแดง
9. จัดการกับสิ่งส่งตรวจทั้งหมดราวกับว่ามีสิ่งเจือปนอยู่สังเกต กำหนดมาตรการป้องกันอันตรายจากจุลชีพโดยทั่วกัน ขั้นตอนและปฏิบัติตามขั้นตอนมาตรฐานในการกำจัดอย่างถูกวิธี ตัวอย่างสวมชุดป้องกัน เช่น เสื้อโค้ทสำหรับห้องปฏิบัติการ ถุงมือแบบใช้แล้วทิ้งและอุปกรณ์ป้องกันดวงตาเมื่อทดสอบตัวอย่าง
10. ผลการทดสอบของชุดนี้ใช้สำหรับการอ้างอิงทางคลินิกเท่านั้น ทางคลินิก การวินิจฉัยและการรักษาผู้ป่วยควรเป็นไปอย่างครอบคลุม พิจารณาร่วมกับอาการ/อาการแสดง ประวัติทางการแพทย์ การทดสอบในห้องปฏิบัติการอื่น ๆ และการตอบสนองต่อการรักษา
11. เนื่องจากความจำเพาะของระเบียบวิธีหรือแอนติบอดีและเหตุผลอื่นๆ ให้ทดสอบ ตัวอย่างเดียวกันกับแถบรีเอเจนต์จากผู้ผลิตที่แตกต่างกันอาจ ทำให้ผลการทดสอบแตกต่างกันผลที่ได้รับจากการทดสอบกับ ไม่ควรเปรียบเทียบแถบรีเอเจนต์ที่แตกต่างกันโดยตรง ซึ่งอาจทำให้การแปลผลทางการแพทย์ผิดพลาดได้
12. จัดเก็บและทดสอบอย่างเหมาะสมตามคำแนะนำของ แทรกแพคเกจเก็บรีเอเจนต์ให้ห่างจากแสง ห้ามเปิด เกิน.
13. ชุดทดสอบ theβ- human Chorionic Gonadotropin (β-HCG) (CLIA) ใช้ได้กับ Automatic Chemiluminescence Immunoassay เท่านั้น เครื่องวิเคราะห์โดยมืออาชีพ
[ผลลัพธ์ที่คาดหวัง]
ตามวิธีการแบบไม่มีพารามิเตอร์ รีเอเจนต์นี้ทำงานได้ 90% การวิเคราะห์ค่ามัธยฐานของผลการทดสอบ β-HCG ของประชากรปกติ 200 คน ตัวอย่างที่มีระดับความเชื่อมั่น 97.5% และเปอร์เซ็นไทล์ 97.5% ค่าความเข้มข้นน้อยกว่า 5.00 mIU/mL
เนื่องจากความแตกต่างทางภูมิศาสตร์ เชื้อชาติ เพศ และอายุ ขอแนะนำ ที่แต่ละห้องปฏิบัติการกำหนดค่าอ้างอิง (ช่วง) ของตนเอง
