ชุดทดสอบ CLIA สำหรับการวัดปริมาณอินซูลิน (INS) ในมนุษย์ เซรั่มหรือพลาสมาโดยใช้ Automatic Chemiluminescenceเครื่องวิเคราะห์อิมมูโนแอสเซย์
| ชื่อผลิตภัณฑ์: |
ชุดทดสอบอินซูลิน (INS) (CLIA), การทดสอบอิมมูโนแอสเซย์แบบเคมีลูมิเนสเซนส์, สตริป, วิธีดับเบิ้ลแอนติบอดี |
| หลักการ: |
วิธีดับเบิ้ลแอนติบอดีแซนวิช |
| หีบห่อ: |
40T |
| รูปแบบ: |
แถบ |
| อุณหภูมิในการจัดเก็บ: |
2-8 ℃ |
| หมายเลขแมว: |
CI-INS |
| ตัวอย่าง: |
เอส/พี |
| อายุการเก็บรักษา: |
2 ปี |
| ใบรับรอง: |
ส.ศ |
| ตัด: |
2-300 MIU/ลิตร
|
[ตั้งใจใช้]
ชุดทดสอบอินซูลิน (INS) (CLIA) มีไว้สำหรับการวัดปริมาณ ของอินซูลิน (INS) ในซีรั่มหรือพลาสมาของมนุษย์เพื่อช่วยในการประเมินเกาะเล็กเกาะน้อย การทำงาน.
สำหรับมืออาชีพในหลอดทดลองใช้วินิจฉัยเท่านั้น
[สรุป]
อินซูลินเป็นฮอร์โมนโพลีเปปไทด์ที่มีน้ำหนักโมเลกุล 6KDมันคือ ประกอบด้วยสายเปปไทด์สองสายที่แตกต่างกัน สายโซ่ A และสาย Bเอ และ บี โซ่เชื่อมต่อกันด้วยพันธะไดซัลไฟด์สองพันธะอินซูลินจะถูกหลั่งออกมาโดย สารตั้งต้นของอินซูลินในเซลล์ β ของตับอ่อน ได้แก่ โปรอินซูลิน (โมเลกุล น้ำหนัก 9KD).1 โมเลกุลอินซูลินประกอบด้วยสายโพลีเปปไทด์สองสาย สาย α มีกรดอะมิโน 21 ตัว และสาย β มีอะมิโน 30 ตัว กรดเซลล์ Islet B สังเคราะห์รูปแบบสายเดี่ยวของพรีโพรอินซูลินซึ่ง จากนั้นจะถูกย่อยสลายเป็นโปรอินซูลินทันทีภายใต้การดำเนินการของ โปรตีเอสเฉพาะ proinsulin จะแตกตัวเป็นอินซูลินและ C-peptide การไหลเวียนโลหิตประมาณครึ่งหนึ่งของอินซูลินยังคงอยู่ในตับ แต่ จริงๆแล้วไม่มี C-peptideอินซูลินในระบบไหลเวียนมีครึ่งชีวิต ประมาณ 3-5 นาที และถูกย่อยสลายโดยเฉพาะอย่างยิ่งในตับ;ในขณะที่ การยับยั้งหรือการขับถ่ายของ proinsulin และ C-peptide เกิดขึ้นในไต
โรคเบาหวานสามารถแบ่งออกได้เป็น 2 ประเภทใหญ่ ๆ ตามระดับของอินซูลินหลั่งหนึ่งเรียกว่าเบาหวานขึ้นกับอินซูลิน (IDDM) หรือประเภทฉันเป็นโรคเบาหวานซึ่งเป็นภาวะขาดอินซูลินที่เกิดจากปฏิกิริยาภูมิต้านทานผิดปกติที่ทำลายการทำงานของเบต้าเซลล์ของตับอ่อนเพื่อหลั่งอินซูลินการหลั่งอินซูลินจะค่อยๆ ลดลงจนหมดเซลล์ βถูกทำลายในเวลานี้ผู้ป่วยจำเป็นต้องฉีดอินซูลินเพื่อรักษาชีวิต
การทดสอบอินซูลินถูกนำมาใช้กันอย่างแพร่หลายเพื่อให้ข้อมูลเสริมสำหรับการวินิจฉัยไม่เพียงแต่ช่วยในการวินิจฉัยโรคเบาหวานเท่านั้น แต่ยังสามารถแยกแยะอินซูลินและภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำโดยการตัดสินการอดอาหารภาวะน้ำตาลในเลือดนอกจากนี้ยังเพิ่มความเสี่ยงต่อโรคหลอดเลือดหัวใจตีบในผู้ป่วยที่มีภาวะอินซูลินในเลือดสูงและระดับน้ำตาลในเลือดปกติก็สามารถเป็นได้เช่นกันพบได้จากโปรแกรมอินซูลิน
[หลักการ]
ผลิตภัณฑ์นี้ใช้วิธีแซนด์วิชแอนติบอดีสองเท่าในขั้นแรกตัวอย่าง แอนติบอดี INS ที่ติดฉลากด้วยอัลคาไลน์ฟอสฟาเตสและ ผสมอนุภาคแม่เหล็กที่เคลือบด้วยแอนติบอดี INSหลังจากการฟักตัว tเขา INS ในตัวอย่างสร้างภูมิคุ้มกันที่สอดคล้องกันแอนติบอดี.ในขั้นตอนที่สอง การแยกแม่เหล็กและการทำความสะอาดคือ ดำเนินการเพื่อกำจัดแอนติบอดีที่ติดฉลากเอนไซม์อิสระขั้นตอนที่สามคือการ เพิ่มสารละลายซับสเตรตเคมิลูมิเนสเซนต์ให้กับสารตั้งต้นภูมิคุ้มกัน
ตรวจพบสัญญาณเรืองแสงที่เกิดจากปฏิกิริยาของเอนไซม์เครื่องวิเคราะห์อิมมูโนแอสเซย์แบบเคมิลูมิเนสเซนซ์แบบอัตโนมัติและสิ่งที่ตรวจพบความเข้มของการเรืองแสงสัมพันธ์กับความเข้มข้นของ INS ในตัวอย่าง
เครื่องวิเคราะห์อิมมูโนแอสเซย์แบบเคมิลูมิเนสเซนซ์อัตโนมัติสามารถคำนวณความเข้มข้นของ INS ในตัวอย่าง
[น้ำยา]
แถบรีเอเจนต์ประกอบด้วยแอนติบอดี INS ที่เคลือบด้วยอนุภาคแม่เหล็กalkaline phosphatase ที่ติดฉลากแอนติบอดี INS, ล้างบัฟเฟอร์และสารตั้งต้นสารละลาย
[ลักษณะการทำงาน]
1. การเปรียบเทียบวิธีการ
เปรียบเทียบกับชุดทดสอบ CLIA เชิงพาณิชย์ ทดสอบ 54 ตัวอย่าง
และค่าสัมประสิทธิ์สหสัมพันธ์ (R2 ) คือ 0.9635
2. ความแม่นยำ
ค่าเบี่ยงเบนทดสอบคือ ≤±15%
3. ช่วงการทดสอบและขีดจำกัดการตรวจจับ
ช่วงการทดสอบ: 2-300 mIU/L
ขีดจำกัดการตรวจจับขั้นต่ำ:2 mIU/L
4. ช่วงเชิงเส้น
2-300 mIU/L , R≥0.990
5. ความแม่นยำ
ความแม่นยำภายในล็อต
ความแม่นยำในการรันถูกกำหนดโดยใช้ 10 ซ้ำของ 2
ตัวอย่างที่มี INS 10 mIU/L, 100 mIU/LCV คือ ≤8%
ความแม่นยำระหว่างล็อต
ความแม่นยำระหว่างการวิ่งถูกกำหนดโดยใช้การทำซ้ำ 10 ครั้งสำหรับ
แต่ละล็อตสามชุดโดยใช้ 2 ตัวอย่างที่มี 10 mIU/L, 100 mIU/L ของ
อินCV คือ ≤15%
6. ปฏิกิริยาข้าม
ทำการศึกษาปฏิกิริยาข้ามด้วยการวิเคราะห์ต่อไปนี้
เปปไทด์ 100ng/mL C และ 10ng/mL Proinsulin ตัวอย่างที่เป็นบวกเดอะ
ผลลัพธ์ไม่พบปฏิกิริยาข้าม
7. สารรบกวน
สารที่อาจรบกวนต่อไปนี้ถูกเพิ่มเป็น 10.47 mIU/L
และ 91.54 mIU/L ของตัวอย่าง INS
