ชุดทดสอบ CLIA สำหรับการวัดปริมาณ C-Peptide (CP) ใน ซีรั่มหรือพลาสมาของมนุษย์โดยใช้ Automatic Chemiluminescence เครื่องวิเคราะห์อิมมูโนแอสเซย์
[ตั้งใจใช้]
ชุดทดสอบ C-Peptide (CP) (CLIA) มีไว้สำหรับการวัดเชิงปริมาณ การตรวจหา C-Peptide (CP) ในซีรั่มและพลาสมาของมนุษย์เพื่อช่วยใน การวินิจฉัยการประเมินการทำงานของเกาะเล็กเกาะน้อย
สำหรับการตรวจวินิจฉัยแบบมืออาชีพในหลอดทดลองเท่านั้น
[สรุป]
C เปปไทด์เป็นโพลีเปปไทด์สายเดี่ยวที่ประกอบด้วยกรดอะมิโน 31 ตัว C-เปปไทด์เป็นผลิตภัณฑ์ที่มาพร้อมกับการแตกตัวของโพรอินซูลินเข้าไป อินซูลินในกระบวนการสังเคราะห์อินซูลินโปรอินซูลินจะถูกเก็บไว้ใน เม็ดสารคัดหลั่งของคอมเพล็กซ์ Golgi ของเซลล์ตับอ่อนและผลิตขึ้น โดยการแตกตัวของพรีโพรอินซูลิน
เปปไทด์ C มีบทบาทสำคัญใน การสร้างพันธะไดซัลไฟด์ของโมเลกุลโพรอินซูลินและ โครงสร้างของโซ่คู่อินซูลิน (โซ่ A และโซ่ B)อินซูลินและ C-เปปไทด์จะถูกหลั่งออกมาในปริมาณที่เท่ากันและถูกปล่อยออกสู่อุปกรณ์ต่อพ่วง การไหลเวียนโลหิต
ในกรณีนี้ค่าเปปไทด์ C สามารถทำได้แม่นยำยิ่งขึ้น สะท้อนถึงอัตราการหลั่งอินซูลินในตับอ่อนมากกว่าค่าอินซูลินใน นอกจากนี้ ความเข้มข้นของเปปไทด์ C ไม่ได้รับผลกระทบจากอินซูลินจากภายนอก และจะไม่ถูกขัดขวางโดยสารก่อภูมิต้านทานอินซูลินที่ผลิตระหว่างอินซูลิน การบำบัด
[หลักการ]
ผลิตภัณฑ์นี้ใช้วิธีแซนด์วิชแอนติบอดีสองเท่าในขั้นแรก ตัวอย่าง แอนติบอดี CP ที่ติดฉลากด้วยอัลคาไลน์ฟอสฟาเตสและ ผสมอนุภาคแม่เหล็กที่เคลือบด้วยซีพีแอนติบอดีหลังจากการบ่มเพาะ CP ในตัวอย่างก่อตัวเป็นคอมเพล็กซ์ภูมิคุ้มกันที่สอดคล้องกัน แอนติบอดี.
ในขั้นตอนที่สอง การแยกแม่เหล็กและการทำความสะอาดคือ ดำเนินการเพื่อกำจัดแอนติบอดีที่ติดฉลากเอนไซม์อิสระขั้นตอนที่สามคือการ เพิ่มสารละลายซับสเตรตเคมิลูมิเนสเซนต์ให้กับสารตั้งต้นภูมิคุ้มกัน ตรวจพบสัญญาณเรืองแสงที่เกิดจากปฏิกิริยาของเอนไซม์ เครื่องวิเคราะห์อิมมูโนแอสเซย์แบบเคมิลูมิเนสเซนซ์แบบอัตโนมัติและสิ่งที่ตรวจพบ ความเข้มของการเรืองแสงสัมพันธ์กับความเข้มข้นของ CP ในตัวอย่าง เครื่องวิเคราะห์อิมมูโนแอสเซย์แบบเคมิลูมิเนสเซนซ์อัตโนมัติสามารถคำนวณ ความเข้มข้นของ CP ในตัวอย่าง
[น้ำยา]
แถบรีเอเจนต์ประกอบด้วยแอนติบอดี CP ที่เคลือบด้วยอนุภาคแม่เหล็ก อัลคาไลน์ฟอสฟาเตสที่มีฉลากแอนติบอดี CP, ล้างบัฟเฟอร์และสารตั้งต้น สารละลาย.
[ข้อควรระวัง]
1. สำหรับมืออาชีพในหลอดทดลองเท่านั้น
2. อ่านส่วนแทรกของบรรจุภัณฑ์ทั้งหมดอย่างละเอียดก่อนทำการทดสอบ
3. ห้ามใช้หลังจากวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์
4. แถบรีเอเจนต์เดียวได้รับการประกอบเป็นชุดพร้อมใช้งาน ที่ไม่สามารถแยกออกจากกันได้
5. ห้ามแลกเปลี่ยนหรือผสมรีเอเจนต์จากชุดต่างๆ
6. ควรทิ้งวัสดุทดสอบที่ใช้แล้วตามท้องถิ่น ระเบียบ.
7. ชุดทดสอบและตัวอย่างต้องได้รับการปรับสมดุลที่อุณหภูมิห้อง ก่อนการทดสอบ
8. ขอแนะนำให้ใช้เลือดสดตัวอย่างที่มีไคโลไขมันสูง ไม่แนะนำให้เป็นโรคดีซ่านและปัจจัยไขข้ออักเสบสูงและ ไม่แนะนำให้ใช้ตัวอย่างที่เป็นเม็ดเลือดแดง
9. จัดการกับสิ่งส่งตรวจทั้งหมดราวกับว่ามีสิ่งเจือปนอยู่สังเกต กำหนดมาตรการป้องกันอันตรายจากจุลชีพโดยทั่วกัน ขั้นตอนและปฏิบัติตามขั้นตอนมาตรฐานในการกำจัดอย่างถูกวิธี ตัวอย่างสวมชุดป้องกัน เช่น เสื้อโค้ทสำหรับห้องปฏิบัติการ ถุงมือแบบใช้แล้วทิ้งและอุปกรณ์ป้องกันดวงตาเมื่อทดสอบตัวอย่าง
10.ผลการทดสอบของชุดนี้ใช้สำหรับการอ้างอิงทางคลินิกเท่านั้น ทางคลินิก การวินิจฉัยและการรักษาผู้ป่วยควรเป็นไปอย่างครอบคลุม พิจารณาร่วมกับอาการ/อาการแสดง ประวัติทางการแพทย์ การทดสอบในห้องปฏิบัติการอื่น ๆ และการตอบสนองต่อการรักษา
11.เนื่องจากความจำเพาะของระเบียบวิธีหรือแอนติบอดีและเหตุผลอื่นๆ ให้ทดสอบ ตัวอย่างเดียวกันกับแถบรีเอเจนต์จากผู้ผลิตที่แตกต่างกันอาจ ทำให้ผลการทดสอบแตกต่างกันผลที่ได้รับจากการทดสอบกับ ไม่ควรเปรียบเทียบแถบรีเอเจนต์ที่แตกต่างกันโดยตรง ซึ่งอาจทำให้การแปลผลทางการแพทย์ผิดพลาดได้
12.จัดเก็บและทดสอบอย่างเหมาะสมตามคำแนะนำของ แทรกแพคเกจเก็บรีเอเจนต์ให้ห่างจากแสง ห้ามเปิด เกิน.
13.ชุดทดสอบ C-Peptide (CP) (CLIA) ควรใช้เฉพาะกับ เครื่องวิเคราะห์อิมมูโนแอสเซย์แบบเคมิลูมิเนสเซนซ์อัตโนมัติโดย
มืออาชีพ
[การจัดเก็บและความเสถียร]
1. ควรเก็บชุดทดสอบที่ยังไม่เปิดไว้ที่อุณหภูมิ 2-8 องศาเซลเซียสเมื่อจัดเก็บและ จัดการตามที่ต้องการ รีเอเจนต์ที่ยังไม่ได้เปิดทั้งหมดจะเสถียรผ่าน วันหมดอายุที่พิมพ์บนฉลาก
2. ห้ามแช่แข็งอย่าพลิกแถบน้ำยากลับด้าน
3. จัดเก็บชุดทดสอบให้ตั้งตรงอย่าให้น้ำยาถูกแสงจ้าในระหว่าง พื้นที่จัดเก็บ.ควรใช้ความระมัดระวังเพื่อป้องกันส่วนประกอบของการทดสอบ จากการปนเปื้อน
4. รีเอเจนต์ที่เหลืออยู่ในชุดควรเก็บไว้ที่อุณหภูมิ 2-8°C ทันที
5. ห้ามใช้หากมีหลักฐานการปนเปื้อนของจุลินทรีย์หรือ หยาดน้ำฟ้าการปนเปื้อนทางชีวภาพของอุปกรณ์จ่ายยา
ภาชนะบรรจุหรือสารรีเอเจนต์อาจนำไปสู่ผลลัพธ์ที่ผิดพลาด
6. เครื่องสอบเทียบและวัสดุควบคุม:
ยังไม่เปิด:
คงตัวจนถึงวันหมดอายุเมื่อเก็บไว้ที่อุณหภูมิ 2-8 องศาเซลเซียส
เปิด:
ไม่ละลาย: คงตัวได้ 1 สัปดาห์ที่อุณหภูมิ 2-8 °C หลีกเลี่ยงการทำค้าง
ละลาย: เสถียรเป็นเวลา 5 วันที่ 2-8 °C
คุณสมบัติ:
ความไวพิเศษ
ความแม่นยำสูง
ความเฉพาะเจาะจงที่ดี
ช่วงไดนามิกกว้าง
แอพพลิเคชั่นที่หลากหลาย
