ชุดทดสอบการกระตุ้นการเจริญเติบโตที่แสดงยีน 2 (ST2) (CLIA), WB / S / P, วิธีแซนวิชแอนติบอดีคู่
ชุดทดสอบ CLIA สำหรับการวัดปริมาณการกระตุ้นการเจริญเติบโต แสดงยีน 2 (ST2) ในเลือดครบส่วน ซีรั่ม หรือพลาสมาของมนุษย์ด้วย การใช้เครื่องวิเคราะห์อิมมูโนแอสเซย์แบบเคมิลูมิเนสเซนซ์แบบอัตโนมัติ
คุณสมบัติ:
ความไวพิเศษ
ความแม่นยำสูง
ความเฉพาะเจาะจงที่ดี
ช่วงไดนามิกกว้าง
แอพพลิเคชั่นที่หลากหลาย
[ตั้งใจใช้]
ชุดทดสอบการกระตุ้นการเจริญเติบโตที่แสดงออกของยีน 2 (ST2) (CLIA) คือ มีไว้สำหรับการกำหนดปริมาณของ Growth Stimulation Expressed ยีน 2 (ST2) ในเลือดครบส่วน ซีรั่ม และพลาสมาของมนุษย์เป็นตัวช่วยในการ การวินิจฉัยภาวะหัวใจล้มเหลว
สำหรับการตรวจวินิจฉัยแบบมืออาชีพในหลอดทดลองเท่านั้น
[สรุป]
ยีนกระตุ้นการเจริญเติบโตที่แสดงออก 2 (ST2) เป็นสมาชิกของ Interleukin-1 receptor/Toll-like receptor superfamilyมีสองหลัก ชนิดย่อยของ ST2: เมมเบรน ST2 (ST2L) พร้อมเมมเบรน โครงสร้างที่มีชิ้นส่วนของเยื่อหุ้มเซลล์และภายในเซลล์ โดเมนของตัวรับ Toll/IL-1TR;ST2 ที่ละลายน้ำได้ (sST2) โดยไม่มี โครงสร้างเมมเบรนสามารถหลั่งออกสู่ภายนอกเซลล์ได้ST2 ไม่ใช่ "ตัวรับออร์แฟน" ลิแกนด์เฉพาะของมันคืออินเตอร์ลิวคิน-33 (IL-33)
ในปี 2013 แนวปฏิบัติของ ACCF/AHA ได้รวม sST2 เป็นเครื่องหมายของ พังผืดของกล้ามเนื้อหัวใจซึ่งสามารถทำนายการรักษาในโรงพยาบาลและอัตราการเสียชีวิตของ ผู้ป่วยโรคหอบหืดในผู้ป่วยที่มีอาการหายใจลำบากเฉียบพลัน ความเข้มข้นของ sST2 ในซีรั่มสามารถ ทำนายการเสียชีวิตภายใน 1 ปีในผู้ป่วยโรคหัวใจเฉียบพลัน ความล้มเหลวและผู้ที่ไม่มีภาวะหัวใจล้มเหลวในการศึกษาผู้ป่วยที่มีอาการเฉียบพลัน ภาวะหัวใจล้มเหลว sST2 กลายเป็นตัวเลือกแรกสำหรับการทำนายอีกครั้ง การตาย 1 เดือนและ 1 ปี;และแสดงค่าพยากรณ์ที่สูงกว่า
ตัวชี้วัดทางชีวภาพอื่นๆ เช่น NT-proBNP, BNP, CRP หรือแคลเซียมในกล้ามเนื้อ โปรตีน.
sST2 สะท้อนถึงกระบวนการทางพยาธิสรีรวิทยาที่มีความหมายในโรคหัวใจ และไม่ได้รับผลกระทบจากอายุและการทำงานของไตมันคือ: 1) การพยากรณ์โรคที่แข็งแกร่งสำหรับ ผลลัพธ์ในระยะสั้นและระยะยาว2) การคาดการณ์ความเสี่ยงของผลร้ายที่สำคัญ เหตุการณ์หัวใจและหลอดเลือด, เหตุการณ์ที่เกี่ยวข้องกับ HF ส่วนใหญ่;3) สาธิตการ มูลค่าเพิ่มของ biomarkers ทางคลินิกและอื่นๆ ซึ่งเป็นของกลาง ความสำคัญทางคลินิก.เมื่อ ST2>35 ng/mL ในผู้ป่วยที่มี ภาวะหัวใจล้มเหลวเฉียบพลัน เสี่ยงต่อการเสียชีวิตและต้องพักฟื้นในโรงพยาบาล
เนื่องจากภาวะหัวใจล้มเหลวเพิ่มขึ้นอย่างมาก
[หลักการ]
ผลิตภัณฑ์นี้ใช้วิธีแซนด์วิชแอนติบอดีสองเท่าขั้นตอนแรกคือการ ผสมตัวอย่างกับแอนติบอดี ST2 ที่มีฉลากอัลคาไลน์ฟอสฟาเทสและ อนุภาคแม่เหล็กเคลือบด้วยแอนติบอดี ST2หลังจากการบ่มเชื้อ ST2 in ตัวอย่างสร้างภูมิคุ้มกันที่ซับซ้อนด้วยแอนติบอดีที่สอดคล้องกันใน ขั้นตอนที่สอง ทำการแยกแม่เหล็กและทำความสะอาด กำจัดแอนติบอดีที่ติดฉลากเอนไซม์อิสระขั้นตอนที่สามคือการเพิ่ม สารละลายตั้งต้นเคมีเรืองแสงเพื่อภูมิคุ้มกันที่ซับซ้อน
ตรวจพบสัญญาณเรืองแสงที่เกิดจากปฏิกิริยาของเอนไซม์ เครื่องวิเคราะห์อิมมูโนแอสเซย์แบบเคมีเรืองแสงอัตโนมัติที่ตรวจพบ ความเข้มของการเรืองแสงมีความสัมพันธ์กับความเข้มข้นของ ST2 ใน ตัวอย่างและความเข้มข้นของ ST2 ในตัวอย่างสามารถคำนวณได้โดย เครื่องวิเคราะห์อิมมูโนแอสเซย์แบบเคมีเรืองแสงอัตโนมัติ
[น้ำยา]
แถบรีเอเจนต์ประกอบด้วยแอนติบอดี ST2 ที่เคลือบด้วยอนุภาคแม่เหล็ก alkaline phosphatase ที่มีฉลากแอนติบอดี ST2, ล้างบัฟเฟอร์และสารตั้งต้น สารละลาย.
[การจัดเก็บและความเสถียร]
1. ควรเก็บชุดทดสอบที่ยังไม่เปิดไว้ที่อุณหภูมิ 2-8 องศาเซลเซียสเมื่อจัดเก็บและ จัดการตามที่ต้องการ รีเอเจนต์ที่ยังไม่ได้เปิดทั้งหมดจะเสถียรผ่าน วันหมดอายุที่พิมพ์บนฉลาก
2. ห้ามแช่แข็งอย่าพลิกแถบน้ำยากลับด้าน
3. จัดเก็บชุดทดสอบให้ตั้งตรงอย่าให้น้ำยาถูกแสงจ้าในระหว่าง พื้นที่จัดเก็บ.ควรใช้ความระมัดระวังเพื่อป้องกันส่วนประกอบของการทดสอบ จากการปนเปื้อน
4. รีเอเจนต์ที่เหลืออยู่ในชุดควรเก็บไว้ที่อุณหภูมิ 2-8°C ทันที
5. ห้ามใช้หากมีหลักฐานการปนเปื้อนของจุลินทรีย์หรือ หยาดน้ำฟ้าการปนเปื้อนทางชีวภาพของอุปกรณ์จ่ายยา
ภาชนะบรรจุหรือสารรีเอเจนต์อาจนำไปสู่ผลลัพธ์ที่ผิดพลาด
6. เครื่องสอบเทียบและวัสดุควบคุม:
ยังไม่เปิด:
คงตัวจนถึงวันหมดอายุเมื่อเก็บไว้ที่อุณหภูมิ 2-8 องศาเซลเซียส
เปิด:
ไม่ละลาย: คงตัวได้ 1 สัปดาห์ที่อุณหภูมิ 2-8 °C หลีกเลี่ยงการทำค้าง
ละลาย: เสถียรเป็นเวลา 5 วันที่ 2-8 °C
[ลักษณะการทำงาน]
1. การเปรียบเทียบวิธีการ
เปรียบเทียบกับชุดทดสอบ CLIA เชิงพาณิชย์ ทดสอบตัวอย่าง 58 ชิ้น และค่าสัมประสิทธิ์สหสัมพันธ์ (R2) เท่ากับ 0.9967
2. ความแม่นยำ ค่าเบี่ยงเบนทดสอบคือ ≤±15%
3.ระยะการทดสอบและขีดจำกัดการตรวจจับ
ช่วงการทดสอบ: 0.5-200 ng/mL
ขีดจำกัดว่างเปล่า: 0.5 ng/mL
4.ช่วงเชิงเส้น 0.5-200 นกรัม/มล., R≥0.990
5. ความแม่นยำ
ความแม่นยำภายในล็อต
ความแม่นยำภายในรันถูกกำหนดโดยใช้ 10 ซ้ำของ 2 ชิ้นงานที่มี 20 ng/mL, 100 ng/mL ของ ST2CV คือ ≤8%ความแม่นยำระหว่างล็อต ความแม่นยำระหว่างรันถูกกำหนดโดยใช้ 10 ซ้ำสำหรับแต่ละล็อตจากสามล็อตโดยใช้ 2 ชิ้นงานที่มี ST2 20 ng/mL, 100 ng/mLCV คือ ≤15%
6. สารรบกวน
สารที่อาจรบกวนต่อไปนี้ถูกเติมเป็น 21.87 นาโนกรัม/มล
และ 109.78 ng/mL ของตัวอย่าง ST2
ไตรกลีเซอไรด์: 30 มก./มล
บิลิรูบิน: 0.2 มก./มล
ไบโอติน: 50 ng/mL
อัลบูมิน: 2 มก./มล
เฮโมโกลบิน 5 มก./มล
ไม่มีสารใดที่ความเข้มข้นที่ทดสอบรบกวนการทดสอบ
