ชุดทดสอบ CLIA สำหรับการวัดปริมาณของ Cardiac Troponin I (cTnI) ในเลือดครบส่วน ซีรั่ม หรือพลาสมาของมนุษย์ด้วยการใช้ Automatic Chemiluminescent Immunoassay เครื่องวิเคราะห์
[ตั้งใจใช้]
ชุดทดสอบ Cardiac Troponin-I (cTnI) (CLIA) มีไว้สำหรับการตรวจเชิงปริมาณ กำหนดความเข้มข้นของ Cardiac Troponin I (cTnI) ในมนุษย์ทั้งหมด เลือด ซีรัม และพลาสมา เพื่อช่วยในการวินิจฉัยโรคกล้ามเนื้อหัวใจ กล้ามเนื้อตายในการปฏิบัติทางคลินิก
สำหรับการตรวจวินิจฉัยแบบมืออาชีพในหลอดทดลองเท่านั้น
[สรุป]
Cardiac troponin I (cTnI) เป็นโปรตีนหดตัวที่มีอยู่เฉพาะใน กล้ามเนื้อหัวใจสามารถสร้างเส้นใยบางๆ ที่มีแอกตินและโทรโปไมโอซินและ มีบทบาทสำคัญในกระบวนการหดตัวของกล้ามเนื้อหัวใจที่มีขนาดใหญ่ จำนวนการศึกษาแสดงให้เห็นว่าระดับ cTnI แตกต่างกันอย่างมากในช่วงแรก ระยะของกล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลัน (AMI) ที่มีความไวสูง cTnI ไม่ใช่ แสดงออกในกล้ามเนื้อโครงร่างชนิดใดก็ได้ มีเนื้อเยื่อของกล้ามเนื้อหัวใจสูง ความเฉพาะเจาะจง 3 ดังนั้น cTnI จึงเป็นหนึ่งในซีรั่มที่ไวและจำเพาะที่สุด เครื่องหมายของการบาดเจ็บของ cardiomyocyteนอกจากนี้ cTnI ยังมีข้อดีคือ เกณฑ์การวินิจฉัยที่ชัดเจน ระยะเวลาหน้าต่างกว้าง และการตรวจจับที่รวดเร็วมันมี ค่อยๆ กลายเป็นตัวบ่งชี้ทางชีวเคมีหลักของ cardiomyocyte ความเสียหายในผู้ป่วย AMI
[หลักการ]
ผลิตภัณฑ์นี้ใช้วิธีแซนด์วิชแอนติบอดีสองเท่าในขั้นแรก ตัวอย่าง แอนติบอดี cTnI ที่ติดฉลากด้วยอัลคาไลน์ฟอสฟาเทสและ ผสมอนุภาคแม่เหล็กที่เคลือบด้วยแอนติบอดี cTnIหลังจาก การฟักตัว cTnI ในตัวอย่างจะสร้างภูมิคุ้มกันที่ซับซ้อนขึ้นด้วย แอนติบอดีที่สอดคล้องกันในขั้นตอนที่สอง การแยกแม่เหล็กและ การทำความสะอาดจะดำเนินการเพื่อกำจัดแอนติบอดีที่ติดฉลากเอนไซม์อิสระเดอะ ขั้นตอนที่สามคือการเติมสารตั้งต้นเคมีเรืองแสงให้กับภูมิคุ้มกัน ซับซ้อน.สัญญาณเรืองแสงที่เกิดจากปฏิกิริยาของเอนไซม์คือ ตรวจพบโดยเครื่องวิเคราะห์อิมมูโนแอสเซย์แบบเคมีอัตโนมัติ และความเข้มของการเรืองแสงที่ตรวจพบนั้นสัมพันธ์กับความเข้มข้นของ cTnI ในตัวอย่างเครื่องวิเคราะห์อิมมูโนแอสเซย์แบบเคมิลูมิเนสเซนซ์แบบอัตโนมัติ สามารถคำนวณความเข้มข้นของ cTnI ในตัวอย่างได้
[น้ำยา]
แถบรีเอเจนต์ประกอบด้วยแอนติบอดี cTnI ที่เคลือบด้วยอนุภาคแม่เหล็ก อัลคาไลน์ฟอสฟาเตสที่ติดฉลากด้วยแอนติบอดี cTnI, บัฟเฟอร์ล้างและ สารละลายพื้นผิว
[ข้อควรระวัง]
1. สำหรับมืออาชีพในหลอดทดลองเท่านั้น
2. อ่านส่วนแทรกของบรรจุภัณฑ์ทั้งหมดอย่างละเอียดก่อนทำการทดสอบ
3. ห้ามใช้หลังจากวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์
4. แถบรีเอเจนต์เดียวได้รับการประกอบเป็นชุดพร้อมใช้งาน ที่ไม่สามารถแยกออกจากกันได้
5. ห้ามแลกเปลี่ยนหรือผสมรีเอเจนต์จากชุดต่างๆ
6. ควรทิ้งวัสดุทดสอบที่ใช้แล้วตามท้องถิ่น ระเบียบ.
7. ชุดทดสอบและตัวอย่างต้องได้รับการปรับสมดุลที่อุณหภูมิห้อง ก่อนการทดสอบ
8. ขอแนะนำให้ใช้เลือดสดตัวอย่างที่มีไคโลไขมันสูง ไม่แนะนำให้เป็นโรคดีซ่านและปัจจัยไขข้ออักเสบสูงและ ไม่แนะนำให้ใช้ตัวอย่างที่เป็นเม็ดเลือดแดง
9. จัดการกับสิ่งส่งตรวจทั้งหมดราวกับว่ามีสิ่งเจือปนอยู่สังเกต กำหนดมาตรการป้องกันอันตรายจากจุลชีพโดยทั่วกัน ขั้นตอนและปฏิบัติตามขั้นตอนมาตรฐานในการกำจัดอย่างถูกวิธี ตัวอย่างสวมชุดป้องกัน เช่น เสื้อโค้ทสำหรับห้องปฏิบัติการ ถุงมือแบบใช้แล้วทิ้งและอุปกรณ์ป้องกันดวงตาเมื่อทดสอบตัวอย่าง
10.ผลการทดสอบของชุดนี้ใช้สำหรับการอ้างอิงทางคลินิกเท่านั้น ทางคลินิก การวินิจฉัยและการรักษาผู้ป่วยควรเป็นไปอย่างครอบคลุม พิจารณาร่วมกับอาการ/อาการแสดง ประวัติทางการแพทย์ การทดสอบในห้องปฏิบัติการอื่น ๆ และการตอบสนองต่อการรักษา
11.เนื่องจากความจำเพาะของระเบียบวิธีหรือแอนติบอดีและเหตุผลอื่นๆ ให้ทดสอบ ตัวอย่างเดียวกันกับแถบรีเอเจนต์จากผู้ผลิตที่แตกต่างกันอาจ ทำให้ผลการทดสอบแตกต่างกันผลที่ได้รับจากการทดสอบกับ ไม่ควรเปรียบเทียบรีเอเจนต์ที่แตกต่างกันโดยตรง ซึ่งอาจทำให้การแปลผลทางการแพทย์ผิดพลาดได้
12.จัดเก็บและทดสอบอย่างเหมาะสมตามคำแนะนำของ แทรกแพคเกจเก็บรีเอเจนต์ให้ห่างจากแสง ห้ามเปิด เกิน.
13.ควรใช้ชุดทดสอบ Cardiac Troponin-I (cTnI) (CLIA) กับ เครื่องวิเคราะห์อิมมูโนแอสเซย์แบบเคมิลูมิเนสเซนซ์อัตโนมัติโดย มืออาชีพ
Cardiac Troponin-I (cTnI) เป็นโปรตีนที่ถูกปล่อยเข้าสู่กระแสเลือดเมื่อกล้ามเนื้อหัวใจได้รับความเสียหายเป็นหนึ่งในการทดสอบที่ใช้เพื่อช่วยในการวินิจฉัยภาวะหัวใจวายและระบุว่ากล้ามเนื้อหัวใจได้รับความเสียหายมากน้อยเพียงใด
การทดสอบ cTnI จะวัดปริมาณโปรตีนนี้ในเลือดซึ่งจะเป็นประโยชน์ในการวินิจฉัยภาวะหัวใจวายและดูว่ากล้ามเนื้อหัวใจได้รับความเสียหายมากน้อยเพียงใดแม้ว่า CK-MB จะถูกปล่อยเข้าสู่กระแสเลือดทันทีเมื่อกล้ามเนื้อหัวใจได้รับความเสียหาย แต่ cTnI จะถูกปล่อยออกมาทีละน้อยในช่วง 8-12 ชั่วโมงหลังการบาดเจ็บสิ่งนี้ทำให้เป็นตัวบ่งชี้ความเสียหายของหัวใจที่เชื่อถือได้มากขึ้น
การทดสอบ cTnI มักจะทำร่วมกับการทดสอบอื่นๆ เช่น CK-MB ในผู้ที่มีสัญญาณและอาการบ่งชี้ว่าหัวใจวายการทดสอบทำได้โดยการเก็บตัวอย่างเลือดแล้ววัดปริมาณ cTnI ในนั้นระดับ cTnI ที่สูงมักบ่งชี้ว่าบุคคลนั้นเคยมีอาการหัวใจวาย แม้ว่าเงื่อนไขอื่นๆ อาจทำให้ระดับ cTnI สูงขึ้นได้เช่นกันผลการทดสอบนี้ร่วมกับการทดสอบอื่นๆ สามารถช่วยให้แพทย์ระบุสาเหตุของอาการเจ็บหน้าอกและวิธีที่ดีที่สุดในการรักษาได้
ระดับ cTnI อาจใช้เวลาถึงหนึ่งวันในการขึ้นสู่จุดสูงสุดหลังจากหัวใจวาย แต่อาจใช้เวลาหลายสัปดาห์กว่าจะกลับมาเป็นปกติดังนั้น การทดสอบมักจะทำซ้ำภายใน 1-3 วันของการทดสอบครั้งแรกเพื่อตรวจสอบความเสียหายเพิ่มเติมสามารถทำซ้ำได้บ่อยเท่าที่จำเป็นเพื่อตรวจสอบสุขภาพหัวใจของบุคคลนั้น
