ชุดทดสอบ CLIA สำหรับการวัดเชิงปริมาณของ Creatine Kinase MB (CKMB) ในเลือดซีรัมหรือพลาสมาของมนุษย์ด้วยการใช้ Automatic Chemiluminescent Immunoassay เครื่องวิเคราะห์
| ชื่อผลิตภัณฑ์: |
ชุดทดสอบ Creatine Kinase MB (CKMB) (CLIA), การตรวจด้วยวิธี Chemiluminescence Immunoassay อัตโนมัติ |
| หลักการ: |
วิธีดับเบิ้ลแอนติบอดีแซนวิช |
| หีบห่อ: |
40T |
| รูปแบบ: |
แถบ |
| อุณหภูมิในการจัดเก็บ: |
2-8 ℃ |
| หมายเลขแมว: |
CI-CKMB |
| ตัวอย่าง: |
WB/S/พี |
| อายุการเก็บรักษา: |
2 ปี |
| ใบรับรอง: |
ส.ศ |
| ตัด: |
2-500 นาโนกรัม/มล |
[ตั้งใจใช้]
ชุดทดสอบ Creatine Kinase MB (CKMB) (CLIA) มีไว้สำหรับเชิงปริมาณ การตรวจหา Creatine Kinase MB (CKMB) ในเลือดครบส่วนของมนุษย์, ซีรั่ม และพลาสมาเป็นตัวช่วยในการวินิจฉัยโรคกล้ามเนื้อหัวใจตาย โรคกล้ามเนื้อ และโรคอื่นๆ
สำหรับการตรวจวินิจฉัยแบบมืออาชีพในหลอดทดลองเท่านั้น
[สรุป]
Creatine kinase (CK) เป็นเอนไซม์ที่มีไดเมอริกซึ่งเกิดขึ้นใน 4 รูปแบบที่แตกต่างกัน: ไอโซไซม์ของไมโทคอนเดรียและไซโตโซลิกไอโซไซม์ CK-MM (กล้ามเนื้อ ประเภท), CK-BB (ประเภทสมอง) และ CK-MB (ประเภทกล้ามเนื้อ-สมอง) CK‑MB เป็นตัวชี้วัดทางชีวภาพที่สำคัญของกล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลันและอื่นๆ สาเหตุของการบาดเจ็บของกล้ามเนื้อหัวใจ เช่น หัวใจล้มเหลว และกล้ามเนื้อหัวใจอักเสบซีเค-เอ็มบีสามารถตรวจพบในเลือดได้ประมาณ 3-8 ชั่วโมงหลังจากหัวใจเริ่มมีอาการอาการและตรวจพบได้ต่อเนื่องเป็นระยะเวลานาน แล้วแต่สภาพธรรมCK‑MB อาจปรากฏในรายการอื่นๆ ด้วย สภาวะทางคลินิก เช่น rhabdomyolysis และ stroke
[หลักการ]
ตผลิตภัณฑ์ของเขาใช้วิธีแซนด์วิชแอนติบอดีสองเท่าในขั้นแรกนั้น ตัวอย่าง แอนติบอดี CKMB ที่ติดฉลากด้วยอัลคาไลน์ฟอสฟาเทสและ ผสมอนุภาคแม่เหล็กที่เคลือบด้วยแอนติบอดี CKMBหลังจาก ระยะฟักตัว CKMB ในตัวอย่างก่อตัวเป็นภูมิคุ้มกันที่ซับซ้อนด้วย แอนติบอดีที่สอดคล้องกันในขั้นตอนที่สอง การแยกแม่เหล็กและ การทำความสะอาดจะดำเนินการเพื่อกำจัดแอนติบอดีที่ติดฉลากเอนไซม์อิสระเดอะ ขั้นตอนที่สามคือการเติมสารตั้งต้นเคมีเรืองแสงให้กับภูมิคุ้มกัน ซับซ้อน.
สัญญาณเรืองแสงที่เกิดจากปฏิกิริยาของเอนไซม์คือ ตรวจพบโดย Automatic Chemiluminescence Immunoassay Analyzer และ the ความเข้มของการเรืองแสงที่ตรวจพบนั้นสัมพันธ์กับความเข้มข้นของ CKMB ใน ตัวอย่าง.เครื่องวิเคราะห์อิมมูโนแอสเซย์แบบเคมิลูมิเนสเซนซ์แบบอัตโนมัติสามารถ คำนวณความเข้มข้นของ CKMB ในตัวอย่าง
[น้ำยา]
แถบรีเอเจนต์ประกอบด้วยแอนติบอดี CKMB ที่เคลือบด้วยอนุภาคแม่เหล็ก alkaline phosphatase ระบุว่าแอนติบอดี CKMB, ล้างบัฟเฟอร์และสารตั้งต้น สารละลาย.
[ข้อควรระวัง]
1. สำหรับมืออาชีพในหลอดทดลองเท่านั้น
2. อ่านส่วนแทรกของบรรจุภัณฑ์ทั้งหมดอย่างละเอียดก่อนทำการทดสอบ
3. ห้ามใช้หลังจากวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์
4. การทดสอบตัวทำปฏิกิริยาแบบเดี่ยวได้รับการประกอบเป็นชุดพร้อมใช้งาน ที่ไม่สามารถแยกออกจากกันได้
5. ห้ามแลกเปลี่ยนหรือผสมรีเอเจนต์จากชุดต่างๆ
6. ควรทิ้งวัสดุทดสอบที่ใช้แล้วตามท้องถิ่น ระเบียบ.
7. ชุดทดสอบและตัวอย่างต้องได้รับการปรับสมดุลที่อุณหภูมิห้อง ก่อนการทดสอบ
8. ขอแนะนำให้ใช้เลือดสดตัวอย่างที่มีไคโลไขมันสูง ไม่แนะนำให้เป็นโรคดีซ่านและปัจจัยไขข้ออักเสบสูงและ ไม่แนะนำให้ใช้ตัวอย่างที่เป็นเม็ดเลือดแดง
9. จัดการกับสิ่งส่งตรวจทั้งหมดราวกับว่ามีสิ่งเจือปนอยู่สังเกต กำหนดมาตรการป้องกันอันตรายจากจุลชีพโดยทั่วกัน ขั้นตอนและปฏิบัติตามขั้นตอนมาตรฐานในการกำจัดอย่างถูกวิธี ตัวอย่างสวมชุดป้องกัน เช่น เสื้อโค้ทสำหรับห้องปฏิบัติการ ถุงมือแบบใช้แล้วทิ้งและอุปกรณ์ป้องกันดวงตาเมื่อทดสอบตัวอย่าง
10.ผลการทดสอบของชุดนี้ใช้สำหรับการอ้างอิงทางคลินิกเท่านั้น การวินิจฉัยทางคลินิก และการรักษาผู้ป่วยควรได้รับการพิจารณาอย่างรอบด้าน ร่วมกับอาการ/อาการแสดง ประวัติทางการแพทย์ ห้องปฏิบัติการอื่นๆ การทดสอบและการตอบสนองต่อการรักษา
11.เนื่องจากความจำเพาะของระเบียบวิธีหรือแอนติบอดีและเหตุผลอื่นๆ ให้ทดสอบ ตัวอย่างเดียวกันกับรีเอเจนต์จากผู้ผลิตที่แตกต่างกันอาจส่งผลให้ ผลการทดสอบที่แตกต่างกันผลที่ได้รับจากการทดสอบด้วยวิธีต่างๆ ไม่ควรเปรียบเทียบน้ำยาโดยตรงกับแต่ละอื่น ๆ ซึ่งอาจ ทำให้เกิดการตีความทางการแพทย์ที่ผิดพลาด
12. จัดเก็บและทดสอบตามสมควรอย่างเคร่งครัดตามคำแนะนำของ แทรกแพคเกจเก็บน้ำยาให้พ้นแสง ห้ามพลิกกลับ
13.ควรใช้ชุดทดสอบ Creatine Kinase MB (CKMB) (CLIA) กับ เครื่องวิเคราะห์อิมมูโนแอสเซย์แบบเคมิลูมิเนสเซนซ์อัตโนมัติโดยทางการแพทย์ มืออาชีพ
Creatine Kinase MB (CK-MB) เป็นเอนไซม์ที่พบมากในเซลล์กล้ามเนื้อหัวใจมันถูกปล่อยเข้าสู่กระแสเลือดหลังจากหัวใจวาย เมื่อเซลล์กล้ามเนื้อหัวใจได้รับความเสียหายการทดสอบ CK-MB จะวัดปริมาณของเอนไซม์นี้ในเลือด ซึ่งสามารถช่วยแพทย์ในการวินิจฉัยภาวะหัวใจวายและระบุได้ว่ากล้ามเนื้อหัวใจได้รับความเสียหายมากน้อยเพียงใด
CK-MB เป็นเอนไซม์หรือโปรตีนที่อยู่ภายในเซลล์กล้ามเนื้อหัวใจในสภาวะปกติจะไม่พบในกระแสเลือดแต่เมื่อกล้ามเนื้อหัวใจได้รับความเสียหาย CK-MB จะถูกปล่อยเข้าสู่กระแสเลือดปริมาณ CK-MB ในเลือดสะท้อนถึงความเสียหายของกล้ามเนื้อหัวใจ
โดยทั่วไป การทดสอบ CK-MB จะทำในผู้ที่มีอาการเจ็บหน้าอกหรืออาการและอาการแสดงอื่นๆ ที่บ่งบอกถึงอาการหัวใจวายโดยปกติจะทำร่วมกับการทดสอบอื่นๆ เช่น troponin ซึ่งจะวัดสารที่ปล่อยเข้าสู่กระแสเลือดหลังจากหัวใจวายด้วย
การทดสอบ CK-MB ทำได้โดยการเก็บตัวอย่างเลือดแล้ววัดปริมาณ CK-MB ในนั้นระดับ CK-MB ที่สูงมักจะบ่งบอกว่าบุคคลนั้นเคยมีอาการหัวใจวาย แม้ว่าเงื่อนไขอื่นๆ อาจทำให้ระดับ CK-MB สูงขึ้นได้เช่นกันผลการทดสอบนี้ร่วมกับการทดสอบอื่นๆ สามารถช่วยให้แพทย์ระบุสาเหตุของอาการเจ็บหน้าอกและวิธีที่ดีที่สุดในการรักษาได้
โดยปกติแล้วระดับ CK-MB จะกลับมาเป็นปกติภายใน 24–48 ชั่วโมงหลังจากหัวใจวาย ดังนั้นการทดสอบมักจะทำซ้ำ ณ จุดนั้นเพื่อตรวจสอบความเสียหายเพิ่มเติมสามารถทำซ้ำได้บ่อยเท่าที่จำเป็นเพื่อตรวจสอบสุขภาพหัวใจของบุคคลนั้น
