| ชื่อผลิตภัณฑ์: |
Procalcitonin (PCT) Test Kit (CLIA), Chemiluminescence Immunoassay, การหาปริมาณของ Procalcitonin |
| หลักการ: |
วิธีดับเบิ้ลแอนติบอดีแซนวิช |
| หีบห่อ: |
40T |
| รูปแบบ: |
แถบ |
| อุณหภูมิในการจัดเก็บ: |
2-8 ℃ |
| หมายเลขแมว: |
ซีไอ-พีซีที |
| ตัวอย่าง: |
WB/S/พี |
| อายุการเก็บรักษา: |
2 ปี |
| ใบรับรอง: |
ส.ศ |
| ตัด: |
0.05-100 นาโนกรัม/มล |
Procalcitonin (PCT) Test Kit (CLIA), Chemiluminescence Immunoassay, การหาปริมาณของ Procalcitonin
ชุดทดสอบ CLIA สำหรับการวัดปริมาณของ Procalcitonin (PCT) ในเลือดครบส่วน ซีรัม หรือพลาสมาของมนุษย์โดยใช้ Automatic Chemiluminescent Immunoassay เครื่องวิเคราะห์
[ตั้งใจใช้]
ชุดทดสอบ Procalcitonin (PCT) (CLIA) มีไว้สำหรับการวัดปริมาณของ procalcitonin (PCT) ในเลือดของมนุษย์ เซรั่ม และ พลาสมาช่วยในการวินิจฉัยโรคติดเชื้อแบคทีเรียในทางคลินิก
สำหรับการตรวจวินิจฉัยแบบมืออาชีพในหลอดทดลองเท่านั้น
[สรุป]
Procalcitonin (PCT) เป็นแคลซิโทนินโพรเพปไทด์ที่ไม่ออกฤทธิ์ของฮอร์โมนที่มี a น้ำหนักโมเลกุล 12.6 kD.เนื่องจาก PCT ถูกย่อยสลายโปรตีนใน บุคคลที่มีเมแทบอลิซึมปกติ PCT มักตรวจไม่พบ ระดับ (<0.1 ng/mL) ในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีในการติดเชื้อรุนแรงและภาวะติดเชื้อ เกิดจากแบคทีเรีย เชื้อรา และปรสิต PCT titer ในซีรั่มอาจเพิ่มขึ้นถึง
มากกว่า 500 นาโนกรัม/มล.ปัจจุบันถือว่าเซลล์เม็ดเลือดโมโนนิวเคลียร์ เพื่อเป็นแหล่งสังเคราะห์โปรแคลซิโทนินภายใต้การอักเสบทั้งระบบ เงื่อนไข.
การประเมินทางคลินิกในสาขาการแพทย์ต่างๆ แสดงให้เห็นว่า PCT เป็น พารามิเตอร์ที่ยอดเยี่ยม
1) สำหรับการวินิจฉัยการติดเชื้อแบคทีเรียและเชื้อราในระบบและ ภาวะติดเชื้อ
2) ประเมินความรุนแรงของการติดเชื้อในระบบ ภาวะติดเชื้อ และหลายอวัยวะ ล้มเหลวและทำนายผลลัพธ์
3) ใช้ติดตามการพัฒนาของการติดเชื้อในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูง เช่น หลังการผ่าตัดหรือการปลูกถ่ายอวัยวะ ภาวะภูมิคุ้มกันบกพร่องหรือหลายอย่าง ผู้ป่วยบาดเจ็บ
4) สำหรับการวินิจฉัยแยกโรคของการติดเชื้อในระบบและเฉียบพลัน โรคอักเสบ
5) ใช้สำหรับการวินิจฉัยแยกโรคของการติดเชื้อแบคทีเรียและการติดเชื้อไวรัส
[หลักการ]
ผลิตภัณฑ์นี้ใช้วิธีแซนด์วิชแอนติบอดีสองเท่าในขั้นแรกนั้น ตัวอย่าง แอนติบอดี PCT ที่ติดฉลากด้วยอัลคาไลน์ฟอสฟาเตสและ ผสมอนุภาคแม่เหล็กที่เคลือบด้วยแอนติบอดี PCTหลังจาก ระยะฟักตัว PCT ในตัวอย่างจะก่อตัวเป็นภูมิคุ้มกันที่ซับซ้อน แอนติบอดีที่สอดคล้องกันในขั้นตอนที่สอง การแยกแม่เหล็กและ การทำความสะอาดจะดำเนินการเพื่อกำจัดแอนติบอดีที่ติดฉลากเอนไซม์อิสระ
เดอะ ขั้นตอนที่สามคือการเติมสารตั้งต้นเคมีเรืองแสงให้กับภูมิคุ้มกัน ซับซ้อน.สัญญาณเรืองแสงที่เกิดจากปฏิกิริยาของเอนไซม์คือ ตรวจพบโดยเครื่องวิเคราะห์อิมมูโนแอสเซย์แบบเคมีอัตโนมัติ และความเข้มของการเรืองแสงที่ตรวจพบนั้นสัมพันธ์กับความเข้มข้นของ PCT ในตัวอย่างเครื่องวิเคราะห์อิมมูโนแอสเซย์แบบเคมีเรืองแสงอัตโนมัติ สามารถคำนวณความเข้มข้นของ PCT ในตัวอย่างได้
[น้ำยา]
แถบรีเอเจนต์ประกอบด้วยแอนติบอดี PCT ที่เคลือบด้วยอนุภาคแม่เหล็ก อัลคาไลน์ฟอสฟาเตสที่ติดฉลากด้วยแอนติบอดี PCT, บัฟเฟอร์ล้างและ สารละลายพื้นผิว
[คำแนะนำในการใช้งาน]
โปรดดูคู่มือผู้ใช้เครื่องวิเคราะห์อิมมูโนแอสเซย์แบบอัตโนมัติสำหรับคำแนะนำฉบับสมบูรณ์สำหรับการใช้เครื่องวิเคราะห์
1. การเตรียมการ
1) นำชุดทดสอบออกจากสภาพแวดล้อมที่เย็นและใช้หลังจากนั้น สมดุลกับอุณหภูมิห้อง
2) การเลิกใช้เครื่องสอบเทียบและการควบคุม:
เติมน้ำบริสุทธิ์ 500 μL ในแต่ละเครื่องสอบเทียบ/ส่วนควบคุมสำหรับ การสร้างใหม่
เครื่องมือสอบเทียบ / ตัวควบคุมที่ละลายแล้วมีความเสถียรเป็นเวลา 1 สัปดาห์เมื่อเก็บไว้ที่ 2-8 องศาเซลเซียส
3) ป้อนข้อมูลรีเอเจนต์
ก่อนใช้รีเอเจนต์ชุดใหม่ ข้อมูลรีเอเจนต์ควร จะถูกป้อน
เรียกใช้ซอฟต์แวร์วิเคราะห์ ป้อนอินเทอร์เฟซรีเอเจนต์และสแกน ข้อมูลรีเอเจนต์ QR code ในการ์ดข้อมูลเพื่อป้อนการทดสอบ ข้อมูล.
2. การสอบเทียบ
1) เมื่อใช้รีเอเจนต์ชุดใหม่ การสอบเทียบจะต้องมีความสำคัญเป็นลำดับแรก ดำเนินการหลังจากป้อนข้อมูลรีเอเจนต์แล้ว
2) ระบบต้องการการทดสอบแบบคู่ขนานสำหรับเครื่องสอบเทียบ 1 และเครื่องสอบเทียบ 2 และจะกำหนดช่องทดสอบ 2 ช่องให้กับเครื่องสอบเทียบ 1 และเครื่องสอบเทียบ 2 ตามลำดับ โดย ค่าเริ่มต้นและการทดสอบทั้งสี่ควรทำในครั้งเดียว
ปฏิบัติตามขั้นตอนการสอบเทียบตามคู่มือการใช้งานของ เครื่องวิเคราะห์
ใส่แถบรีเอเจนต์ จากนั้นเติม 100-150 μL ของที่เกี่ยวข้อง เครื่องสอบเทียบละลาย 1 และ 2 ไปยังหลุมตัวอย่างที่สอดคล้องกันของ แถบน้ำยา สุดท้ายให้แตะปุ่มเริ่มต้นเพื่อทำการทดสอบการสอบเทียบ
3) ความถี่ในการสอบเทียบ:
เมื่อยอมรับและจัดเก็บการสอบเทียบแล้ว ตัวอย่างที่ตามมาทั้งหมดอาจเป็นได้
REF CI-PCT English ผ่านการทดสอบโดยไม่มีการสอบเทียบเพิ่มเติม เว้นแต่:
ใช้ชุดน้ำยาที่มีหมายเลขล็อตใหม่
รีเอเจนต์ที่มีหมายเลขแบทช์เดียวกันถูกใช้มากกว่า 4 สัปดาห์.
ตามที่กำหนด: ตัวอย่างเช่น การทดสอบการควบคุมอยู่นอกช่วง
3. การควบคุมคุณภาพ
1) ป้อนข้อมูลการควบคุมคุณภาพ ป้อนข้อมูล QC เข้าสู่ระบบโดยการสแกนรหัส QR ของ การควบคุมคุณภาพในการ์ดข้อมูลที่ให้มาพร้อมกับชุดอุปกรณ์
2) ปฏิบัติตามขั้นตอนการควบคุมตามคู่มือการใช้เครื่องวิเคราะห์
3) บรรจุแถบรีเอเจนต์และเติม 100-150 ไมโครลิตรของสารละลายที่สอดคล้องกัน วัสดุควบคุม จากนั้นแตะปุ่มเริ่มต้นเพื่อทำการทดสอบการควบคุม ข้อกำหนดการควบคุมที่แนะนำสำหรับการทดสอบ PCT คือการทดสอบเดียวของ ระดับการควบคุมทั้งหมดทดสอบทุกๆ 24 ชั่วโมงในการใช้งานทุกวันถ้าคุณภาพ ขั้นตอนการควบคุมในห้องปฏิบัติการของคุณต้องใช้การควบคุมบ่อยขึ้น เพื่อยืนยันผลการทดสอบ ให้ปฏิบัติตามขั้นตอนเฉพาะห้องปฏิบัติการของคุณตรวจสอบให้แน่ใจ ค่าควบคุมอยู่ในช่วงที่กำหนด
ห้องปฏิบัติการแต่ละแห่งควรกำหนดมาตรการแก้ไขหากมีการควบคุม ค่าอยู่นอกขอบเขตที่กำหนด
4. การทดสอบตัวอย่าง
การทดสอบตัวอย่างสามารถทำได้โดยมีเงื่อนไขว่าผลการทดสอบของ การสอบเทียบและการควบคุมคุณภาพเป็นไปตามข้อกำหนด(ผลการสอบเทียบ บ่งชี้ว่าสำเร็จและผลการควบคุมอยู่ในช่วงที่กำหนดใน บัตรข้อมูล)
แตะ [วิเคราะห์] แล้วเลือกรายการ [PCT]
ปฏิบัติตามขั้นตอนการทดสอบตัวอย่างตามคู่มือการใช้งานของ เครื่องวิเคราะห์
ใส่แถบรีเอเจนต์และเติมตัวอย่าง 100-150 ไมโครลิตรลงในตัวอย่าง แล้วแตะปุ่มเริ่มหลังจากการตรวจจับเสร็จสิ้น ซอฟต์แวร์จะคำนวณความเข้มข้นและแสดงบนหน้าจอ.
5. การเจือจาง
ตัวอย่างที่มีค่า PCT เกิน 100 ng/mL จะถูกทำเครื่องหมายด้วย รหัส “>100.00” และอาจเจือจางด้วยตนเองและทดสอบอีกครั้ง แนะนำให้ใช้บัฟเฟอร์ Tris 50mM เป็นตัวเจือจางตัวอย่าง
หมายเหตุ: หลังจากการเจือจางด้วยตนเอง ควรพิจารณาปัจจัยการเจือจางเมื่อใด คำนวณผลลัพธ์สุดท้าย
สำหรับข้อมูลโดยละเอียด โปรดดูที่คู่มือผู้ใช้ Automatic Chemiluminescent Immunoassay เครื่องวิเคราะห์
