การทดสอบโรคติดต่อที่รู้สึกต่อ HCV HBsAg และการตรวจพบ HIV ความแม่นยําสูง ผลการตรวจสอบรวดเร็วภายใน 15 นาที

การทดสอบรวดเร็วเพื่อการตรวจหาคุณภาพของ แอนติเจนพื้นผิวของโรคตับอักเสบ B (HBsAg) แอนติบอดีต่อไวรัสโรคตับอักเสบ C และ HIV ประเภทที่ 1 บวกกับประเภทที่ 2 ในตัวอย่างเลือดทั้งตัวของมนุษย์, เซรัมหรือพลาสมา

สําหรับการใช้ในระบบ in vitro เพียงเพื่อการวินิจฉัยทางมืออาชีพเท่านั้น

[การใช้ที่กําหนด]

แคสเซ็ตทดสอบเร็ว HCV/HBsAg/HIV 1.2 (เลือดทั้งตัว/กรดเลือด/พลาสมา) เป็นการตรวจภูมิคุ้มกันแบบเร่งด่วนสําหรับการตรวจหาคุณภาพของแอนติเจนพื้นผิวของโรคตับอักเสบ B (HBsAg)แอนติบอดีต่อไวรัสโรคตับอักเสบ C และ HIV ประเภทที่ 1 บวกกับประเภทที่ 2 ในเลือดเต็มของมนุษย์, ตัวอย่างเซรมหรือพลาสมา

[บทสรุป]

ไวรัสโรคตับอักเสบตับอักเสบ C (HCV) เป็นไวรัส RNA สายเดียวขนาดเล็ก, กลมปิด, มีประสาทบวก. HCV ปัจจุบันเป็นที่ทราบว่าเป็นสาเหตุหลักของโรคตับอักเสบที่ถ่ายทอดทางทางบํารุงรังคับแอนติบอดีต่อ HCV พบในมากกว่า 80% ของผู้ป่วยที่มีการบันทึกอย่างดีไวรัสตับอักเสบที่ไม่ใช่ B

วิธีการปกติไม่สามารถแยกไวรัสในศิลปะเซลล์หรือจินตนาการมันด้วยกล้องจุลินทรีย์อิเล็กตรอนได้การคลอนพันธุกรรมของไวรัส ทําให้สามารถพัฒนาวินิจฉัยเชื้อเชื้อที่ใช้แอนติเจนที่ผสมผสาน.2,3 เมื่อเทียบกับรุ่นแรกของ HCV EIA ที่ใช้แอนติเจนเรคอมไบน์เดี่ยว multiple antigens using recombinant protein and/or synthetic peptides have been added in new serologic tests to avoid nonspecific cross-reactivity and to increase the sensitivity of the HCV antibody tests.4,5 ไวรัสเชื้อไวรัสเป็นโรคทางระบบที่เกี่ยวข้องกับตับเป็นหลัก ส่วนใหญ่ของเชื้อไวรัสเชื้อไวรัสเรื้อรัง เกิดจากไวรัสเชื้อไวรัสเชื้อไวรัสเชื้อไวรัสเชื้อไวรัสเชื้อไวรัสเชื้อไวรัสเชื้อไวรัสเชื้อไวรัสเชื้อไวรัสเชื้อไวรัสเชื้อไวรัสเชื้อไวรัสเชื้อไวรัสเชื้อไวรัสเชื้อไวรัสเชื้อไวรัสเชื้อไวรัสเชื้อไวรัสเชื้อไวรัสเชื้อไวรัสเชื้อไวรัสเชื้อไวรัสเชื้อไวรัสเชื้อไวรัสเชื้อไวรัสเชื้อไวรัสเชื้อไวรัสเชื้อไวรัสเชื้อไวรัสเชื้อไวรัสเชื้อไวรัสเชื้อไวรัสเชื้อไวรัสเชื้อไวรัสเชื้อไวรัสเชื้อไวรัสเชื้อไวรัสเชื้อไวรัสเชื้อไวรัสเชื้อไวรัสเชื้อไวรัสเชื้อไวรัสเชื้อไวรัสเชื้อไวรัสเชื้อไวรัสเชื้อไวรัสเชื้อไวรัสเชื้อไวรัสเชื้อไวรัสเชื้อไวรัสเชื้อไวรัสเชื้อไวรัสเชื้อไวรัสเชื้อแอนติเจนที่ซับซ้อนที่พบบนผิวของ HBV เรียกว่า HBsAgการตั้งชื่อในอดีตรวมถึงออนติเจนออสเตรเลียหรือออู.1 การมีตัวของ HBsAg ในเซรมหรือพลาสมา เป็นสัญญาณของโรคติดเชื้อไวรัสตับอักเสบ B ที่มีอาการรุนแรงหรือเรื้อรังในอาการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบ B แบบปกติHBsAg จะถูกตรวจพบ 2 ถึง 4 สัปดาห์ ก่อนที่ระดับ ALT จะผิดปกติ และ 3 ถึง 5 สัปดาห์ ก่อนที่อาการหรือโรคเหลืองจะพัฒนา HBsAg มี 4 กลุ่มย่อยหลัก คือ adw, ayw, adr และ ayrเนื่องจากความแตกต่างทางอนติเจนของตัวกําหนด, มี 10 เซโรไทป์หลักของไวรัสโรคตับอักเสบ B. HIV เป็นตัวแทนเชื้อโรคของโรคอ่อนแอทางภูมิคุ้มกัน (AIDS)วีเรียนถูกล้อมรอบด้วยซองไขมันที่มาจากเยื่อเซลล์เจ้าภาพ. ไกลโคโปรตีนของไวรัสหลายชนิดมีอยู่บนซองบรรจุ แต่ละไวรัสมีตัวสําเนาสองตัวของรน.เอส.เอส.และจากคนแข็งแรงที่มีความเสี่ยงสูงในการพัฒนาเอดส์.6 HIV 2 ได้ถูกแยกจากผู้ป่วยโรคเอดส์ในแอฟริกาตะวันตก และจากผู้ที่มีเชื้อเอชไอวีที่ไม่มีอาการ.7 ทั้ง HIV 1 และ HIV 2 ส่งผลให้เกิดการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันพลาสม่าเป็นวิธีที่ประสิทธิภาพและทั่วไปที่สุดในการกําหนดว่าบุคคลได้รับการติดเชื้อเอชไอวี และการตรวจสอบเลือดและผลิตภัณฑ์เลือดสําหรับเอชไอวี.9 แม้จะมีความแตกต่างในลักษณะทางชีววิทยา, กิจกรรมเชื้อรังและลําดับพันธุกรรมของ HIV 1 และ HIV 2 แต่ก็แสดงให้เห็นถึงการปฏิกิริยาข้าม antigenic ที่แข็งแรง10,11 ซีรัมบวก HIV 2 ส่วนใหญ่สามารถระบุได้ โดยใช้การตรวจเชื้อเชื้อเชื้อ HIV 1

[หลักการ]

HCV/HBsAg/HIV 1.2 Rapid Test (เลือดทั้งตัว/กรดเลือด/พลาสมา) เป็นการทดสอบภูมิคุ้มกันแบบคุณภาพที่ใช้เยื่อเยื่อเยื่อเยื่อเยื่อเยื่อเยื่อเยื่อผิวของโรคตับอักเสบ B (HBsAg)แอนติบอดีต่อไวรัสโรคตับอักเสบ C และ HIV ประเภท 1 บวก 2 ในเลือดเต็ม, เซรั่มหรือพลาสมา ผิวหนังถูกเคลือบด้วยแอนติเจน HCV, แอนติเจน HIV และแอนติบอด anti-HBsAgตัวอย่างเซรมหรือพลาสมาปฏิกิริยากับตัวแอนติเจน HIV และ/หรือตัวแอนติเจนเชื้อสะเก็ดเงินและ/หรือตัวแอนติบอดี้ต่อ HBsAg. The mixture then migrates upward on the membrane chromatographically by capillary action and reacts with recombinant HIV antigen and/or Syphilis antigen and/or anti-HBsAg antibodies on the membrane and generates a colored lineการมีตัวเส้นสีนี้ในบริเวณเส้นทดสอบแสดงผลบวก ขณะที่การไม่มีตัวเส้นนี้แสดงผลลบเส้นสีจะปรากฏเสมอในบริเวณสายควบคุม,

ระบุว่าได้เพิ่มปริมาณตัวอย่างที่เหมาะสม และเกิดการบดเยื่อ

[สารปฏิกิริยา]

แคสเก็ตทดลองมีอนุภาคต่อรอง anti-HBsAg, anti-HBsAg ที่เคลือบบนผิว, อนุภาคต่อรองแอนติเจน HCV ที่ผสมใหม่แอนติเจน HCV ที่เคลือบผิวหนังและ HIV 1 แอนติเจนบวก HIV 2 แอนติเจนอนุภาคที่ผสมผสานและ HIV 1 แอนติเจนบวก HIV 2 แอนติเจนเคลือบผิวหนัง.

[ข้อควรระวัง]

ใช้เพื่อการวินิจฉัยใน vitro เป็นมืออาชีพเท่านั้น อย่าใช้หลังจากวันหมดอายุ

ไม่กิน ไม่ดื่ม หรือสูบบุหรี่ในพื้นที่ที่ตัวอย่างหรือชุดถูกจับ

❑ ใช้ตัวอย่างทั้งหมดเหมือนว่ามันมีสารติดเชื้อปฏิบัติตามมาตรการป้องกันที่กําหนดไว้ต่อภัยเชื้อชีวภาพตลอดกระบวนการ และปฏิบัติตามขั้นตอนมาตรฐานในการกําจัดตัวอย่างอย่างอย่างถูกต้อง.

✅ใส่เสื้อผ้าป้องกัน เช่น เสื้อคลุมปฏิบัติการ ถุงมือใช้ครั้งเดียว และเครื่องป้องกันตา เมื่อตัวอย่างถูกตรวจ

ความชื้นและอุณหภูมิอาจส่งผลกระทบต่อผล

[การเก็บและความมั่นคง]

ชุดนี้สามารถเก็บรักษาได้ในอุณหภูมิห้องหรือเย็น (2-30 °C) คาเซ็ตทดสอบคงที่จนถึงวันหมดอายุที่พิมพ์บนกระเป๋าปิดแคสเทปทดสอบต้องอยู่ในถุงที่ปิดไว้จนกว่าจะใช้.ไม่ให้แข็ง ไม่ให้ใช้หลังจากวันหมดอายุ

[การเก็บตัวอย่างและการเตรียม]

คาเซ็ตทดสอบเร็ว HCV/HBsAg/HIV 1.2 (เลือดทั้งตัว/กรดเลือด/พลาสมา) สามารถทําโดยใช้กรดเลือดทั้งตัว (จากเส้นเลือดขอด) หรือตัวอย่างพลาสมา

เพื่อเก็บตัวอย่างเลือดเต็มของ Fingerstick:

• ล้างมือของผู้ป่วยด้วยสบู่และน้ําอุ่น หรือทําความสะอาดด้วยผ้าเช็ดอัลโคฮอล์ ให้แห้ง

• นวดมือโดยไม่สัมผัสจุดเจาะ โดยการกวาดมือไปทางปลายนิ้วมือกลางหรือนิ้วมือแหวน

• ตัดผิวด้วยเลนเซ็ตที่ไร้เชื้อ ล้างออกสัญญาณแรกของเลือด

 ทามือจากข้อมือไปจนถึงมือ และนิ้วด้วยความอ่อนโยน เพื่อให้มีเลือดระบายเป็นระดับกลมบนจุดเจาะ

 เพิ่มตัวอย่างเลือดเต็ม Fingerstick ไปยังการทดสอบ โดยใช้ท่อประสาท:

•สัมผัสปลายของหลอดประสาทกับเลือดจนครบประมาณ 25 μL

• วางหลอดบนปลายบนของหลอดหลอดประสาท จากนั้นกดหลอดเพื่อส่งเลือดทั้งหมดไปยังตัวอย่างในกระดาษทดสอบ

- การแยกเซรั่มหรือพลาสมาจากเลือดให้เป็นเร็วที่สุด เพื่อหลีกเลี่ยงการหลอดเลือด

ใช้แค่ตัวอย่างที่ใส ไม่ถูกเลือดลด

EDTA K2, Heparin sodium, Sodium citrate และ Potassium oxalate สามารถใช้เป็นยาต้านการหลอดเลือดเพื่อเก็บตัวอย่างได้

[วัสดุ]

วัสดุ ที่ ให้

 แคสเซ็ตทดสอบ

 เครื่องหยดน้ํา

 ปั๊มปั๊ม

 แผ่นประกอบ

จําเป็น แต่ ไม่ จําหน่าย

 ถังเก็บตัวอย่าง

• เซ็นทริฟิวเจอร์

 เครื่องกําหนดเวลา

[คําแนะนําสําหรับการใช้]

ปล่อยให้แคสเท็ปทดสอบ ตัวอย่างและ/หรือตัวควบคุมให้สมดุลกับอุณหภูมิห้อง (15-30 °C) ก่อนการทดสอบ

1.นําถุงไปสู่อุณหภูมิห้องก่อนเปิด ถุงทดสอบออกจากถุงที่ปิดและใช้เร็วที่สุดเท่าที่จะทําได้ผลที่ดีที่สุดจะได้รับถ้าการทดสอบจะดําเนินการภายในหนึ่งชั่วโมง.

2วางแคสเต็ปทดสอบบนพื้นที่ที่สะอาดและเรียบ จับตัวหยดไว้ตั้งตรง และโอนตัวอย่าง 1 น้ํายา (ประมาณ 25 μL) ไปยังบ่อตัวอย่าง (S)จากนั้นเพิ่ม 3 น้ําตาของพัฟเฟอร์ (ประมาณ 120 μL) ไปยังบ่อพัฟเฟอร์ (B)เริ่มเวลา ดูภาพด้านล่าง

3. รอให้เส้นสี (((s) ลงตัว ผลการทดสอบควรอ่านใน 15 นาที อย่าตีความผลหลังจาก 20 นาที