logo

รายละเอียดสินค้า

Created with Pixso. บ้าน Created with Pixso. ผลิตภัณฑ์ Created with Pixso.
การทดสอบโรคติดเชื้อ
Created with Pixso.

การทดสอบโรคติดต่อ การตรวจหา Clostridium difficile อย่างรวดเร็วในอุจจาระ

การทดสอบโรคติดต่อ การตรวจหา Clostridium difficile อย่างรวดเร็วในอุจจาระ

ชื่อแบรนด์: ALLTEST
เลขรุ่น: ไอซีดี-637
MOQ: N/A
ราคา: negotiable
เงื่อนไขการจ่ายเงิน: งาน ex
ความสามารถในการจําหน่าย: 2000ml / เดือน
ข้อมูลรายละเอียด
ได้รับการรับรอง:
CE
ลักษณะ:
ความละเอียด ความละเอียดและความรู้สึกสูง
ขนาดชุด:
1/10ตัน
ตัวอย่าง:
อุจจาระ
อุณหภูมิในการจัดเก็บ:
2-30°C
รายละเอียดการบรรจุ:
0.5 มก. / หลอด 1 มก. / หลอด, 2 มก. / หลอด、 5 มก. / หลอด、 10 มก. / หลอด、 20 มก. / หลอด、 30 มก. / หลอด
สามารถในการผลิต:
2000ml / เดือน
เน้น:

โพลีโคลนอลแอนติบอดีการผลิตโพลีโคลนอลแอนติบอดี

,

polyclonal antibody production

คําอธิบายสินค้า
การทดสอบการวินิจฉัยอย่างรวดเร็วเพื่อตรวจพบ Clostridium difficile GDH, Toxin A และ
ท็อกซินบี แอนติเจนในขี้มนุษย์
สําหรับการใช้ใน vitro เป็นอาชีพเท่านั้น
[การใช้ที่กําหนด]
การทดสอบรวดเร็ว Clostridium difficile GDH + Toxin A + Toxin B Combo (Feces) คือการทดสอบ
การทดสอบภูมิคุ้มกันแบบเร่งรัดเพื่อการตรวจหา Clostridium
difficile GDH, Toxin A และ Toxin B แอนติเจนในอุจจาระของมนุษย์
[บทสรุป]
Clostridium difficile เป็นแบคทีเรียแบบไม่แอโรบิกที่ทํางานเป็นเชื้อโรคที่เป็นโอกาส:
เติบโตในลําไส้ เมื่อพืชพันธุ์ปกติถูกเปลี่ยนแปลงด้วยการรักษาด้วย
ยาปฏิชีวนะ1,2 สายพันธุ์ Clostridium difficile ที่มีสารพิษทําให้เกิดการติดเชื้อจาก
จากท้องไส้อ้วนเบาไปยังโรคสะเก็ดเงินในผิวหนังลักษณะลักษณะลักษณะลักษณะลักษณะลักษณะลักษณะลักษณะลักษณะลักษณะลักษณะลักษณะลักษณะลักษณะลักษณะลักษณะลักษณะลักษณะลักษณะลักษณะลักษณะลักษณะลักษณะลักษณะลักษณะลักษณะลักษณะลักษณะลักษณะลักษณะลักษณะลักษณะลักษณะลักษณะลักษณะลักษณะลักษณะลักษณะลักษณะลักษณะลักษณะลักษณะลักษณะลักษณะลักษณะลักษณะ
โรคนี้เกิดจากสารพิษสองชนิด ที่ผลิตจากสายพันธุ์ของ C.difficile ที่สร้างสารพิษ
ท็อกซิน A (ท็อกซิน Enterotoxin ที่ ทําลาย เนื้อเยื่อ) และ ท็อกซิน B (ท็อกซิน Cytotoxin)
ผลิตทั้งสารพิษ A และ B บางชนิดผลิตแค่สารพิษ B
ของสารพิษอันดับสาม (ไบนารี) ในความเป็นเชื้อโรค ยังคงมีการโต้เถียงกัน3
การใช้ Glutamate Dehydrogenase (GDH) เป็นเครื่องหมายแอนติเจนของ C.difficile
การแพร่กระจายได้พิสูจน์ว่ามีประสิทธิภาพมาก เพราะทุกสายพันธุ์มีผลผลิตสูง
จํานวนของเอนไซม์นี้4, 5
คลอสตริดีอุม difficile GDH+ ท็อกซิน A + ท็อกซิน B คอมโบ เร็ว
การตรวจพบของ GDH, Toxin A และ Toxin B ที่เฉพาะสําหรับ C. difficile ในตัวอย่างในหลอดเลือด
[หลักการ]
Clostridium difficile Rapid Test พบว่ามีแอนติเจนแตกต่างกัน 3 ชนิดในตัวอย่างของหลอดเลือด
สําหรับ C. difficile, คือ GDH, Toxin A และ Toxin B บนแผ่นทดสอบที่แตกต่างกันสามแผ่น
การทดสอบเพียงครั้งเดียว เพื่อตรวจพบ 3 อันติเจนเฉพาะของ Clostridium
ยาก
สําหรับการทดสอบ GDH ที่เฉพาะ C. difficile
ผิวหนังถูกเคลือบด้วยแอนติซีดีฟ์ แอนติบอดี GDH บนบริเวณเส้นทดสอบ
ระหว่างการทดสอบ ตัวอย่างปฏิกิริยากับอนุภาคที่เคลือบด้วย anti-C.diff GDH
แอนติบอดี ผสมย้ายขึ้นบนผิวหนัง
กระทบทางหลอดเลือดขอดในการปฏิกิริยากับ แอนติซี ดิฟฟ์ GDH แอนติบอดีบนผิวหนังและ
สร้างเส้นสี
การทดสอบสําหรับ C. difficile-specific Toxin A
ผิวหนังถูกเคลือบด้วยแอนติ-C. ท็อกซิน A แอนติบอดีบนเส้นทดสอบ
ระหว่างการทดสอบ ตัวอย่างปฏิกิริยากับอนุภาคที่เคลือบด้วย
ยาพิษ แอนติบอดี ผสมย้ายขึ้นบนเยื่อ
โดยการปฏิกิริยาแบบประสาทหลอดเลือดเพื่อปฏิกิริยากับแอนติ-ซี ดิฟ ท็อกซิน
เปลือกผิวหนังและสร้างเส้นสี. การมีตัวของเส้นสีนี้ใน
ภูมิภาคเส้นทดสอบแสดงผลบวก ขณะที่การไม่มีมันแสดงผล
ผลลบ
สําหรับการทดสอบ Toxin B ที่เฉพาะ C. difficile
ผิวหนังถูกเคลือบด้วยแอนติซีดีฟฟ์ ท็อกซินบี แอนติบอดีบนสายทดสอบ
ระหว่างการทดสอบ ตัวอย่างปฏิกิริยากับอนุภาคที่เคลือบด้วย
แอนติบอดีต็อกซินบี ผสมย้ายขึ้นบนเยื่อ
โครมาโตกราฟฟิก โดยการปฏิกิริยาทางหลอดเลือดดํากับ แอนติซีดีฟฟ์ ท็อกซินบี
บนผิวหนังและผลิตเส้นสี. การมีตัวของเส้นสีนี้ใน
ภูมิภาคเส้นทดสอบแสดงผลบวก ขณะที่การไม่มีมันแสดงผล
ผลลบ
เพื่อใช้เป็นการควบคุมประกอบการ, เส้นสีจะปรากฏเสมอในการควบคุม
ภูมิภาคเส้นของทั้งสามแผ่นทดสอบ แสดงว่าปริมาตรของ
ตัวอย่างได้ถูกเพิ่มขึ้นและผิวหนัง wicking ได้เกิดขึ้น
[สารปฏิกิริยา]
การทดสอบมีสารต้าน Clostridium difficile GDH, Toxin A ต้าน Clostridium difficile
และ anti-Clostridium difficile แอนติบอดี Toxin B ที่เคลือบด้วยอนุภาค และ anti-Clostridium
difficile GDH, โต๊กซินคลอสตริดีอุมคลอสตริดีอุมคลอสตริดีอุมคลอสตริดีอุมคลอสตริดีอุมคลอสตริดีอุมคลอสตริดีอุมคลอสตริดีอุมคลอสตริดีอุมคลอสตริดีอุมคลอสตริดีอุมคลอสตริดีอุมคลอสตริดีอุมคลอสตริดีอุมคลอสตริดีอุมคลอสตริดีอุมคลอสตริดีอุมคลอสตริดีอุมคลอสตริดีอุมคลอสตริดีอุมคลอสตริดีอุมคลอสตริดีอุมคลอสตริดีอุมคลอสตริดีอุมคลอสตริดีอุมคลอสตริดีอุมคลอสตริดีอุม
แอนติบอดีที่เคลือบผิวหนัง
[ข้อควรระวัง]
กรุณาอ่านข้อมูลทั้งหมดในใบประกาศนียบัตรนี้ ก่อนทําการตรวจ
การทดสอบ
• สําหรับการใช้ในระบบ in vitro เพียงเพื่อการวินิจฉัยทางมืออาชีพเท่านั้น
• อย่าใช้หลังจากวันหมดอายุ ไม่ใช้อีกครั้ง
• เก็บไว้ในที่แห้งที่ 2 - 30 °C (36 - 86 °F) หลีกเลี่ยงพื้นที่ที่มีความชื้นมาก
กระเป๋าสะพายฟอยล์เสียหาย หรือถูกเปิดไว้ กรุณาอย่าใช้
• อย่ากิน ดื่มหรือสูบบุหรี่ในพื้นที่ที่ใช้ตัวอย่างหรือชุด
• ใช้ตัวอย่างทั้งหมดเหมือนว่ามันมีสารติดเชื้อ
ระบบป้องกันภัยจากสิ่งมีชีวิตชีวภาพอันตรายตลอดทุกขั้นตอน และ
ต้องปฏิบัติตามขั้นตอนมาตรฐานในการกําจัดตัวอย่างอย่างอย่างถูกต้อง
• การทดสอบที่ใช้แล้ว ควรทิ้งตามกฎหมายท้องถิ่น
• ความชื้นและอุณหภูมิอาจส่งผลกระทบต่อผล
• ล้างมืออย่างละเอียด ก่อนและหลังมือ
• เหตุการณ์ร้ายแรงใด ๆ ที่เกิดขึ้นเกี่ยวกับอุปกรณ์
รายงานให้ผู้ผลิตและองค์การบริหารที่มีอํานาจ
• ใช้เครื่องทดสอบเพียงครั้งเดียว จงวางเครื่องทดสอบตั้งตรงระหว่างการทดสอบ อย่าขยับหรือ
เปลี่ยนตัวทดสอบให้กลับด้านล่าง
• ต้องเก็บไว้ที่ที่เด็กไม่สามารถเข้าถึงได้
• ชุดนี้ไม่ควรเย็นหรือใช้หลังจากวันหมดอายุที่พิมพ์บน
แพ็คเกจ
• สารประกอบที่นํามาในชุดได้รับการอนุมัติสําหรับการใช้ใน Clostridium difficile
GDH + Toxin A + Toxin B การทดสอบรวดเร็ว
ส่วนประกอบของชุด
[การเก็บและความมั่นคง]
ชุดทดสอบสามารถเก็บได้ในอุณหภูมิห้อง หรือเย็น (2-30 °C)
การทดสอบต้องมีความมั่นคง
อยู่ในถุงที่ปิดไว้จนกว่าจะใช้
วันหมดอายุ
หมายเหตุ: แนะนําให้ใช้เครื่องทดสอบภายใน 1 ชั่วโมงหลังจากเอาออกจากแผ่น
กระเป๋า
[การเก็บตัวอย่างและการเตรียม]
• ตัวอย่างขี้ขี้ขี้ขี้ขี้ขี้ขี้ขี้ขี้ขี้ขี้ขี้ขี้ขี้ขี้ขี้ขี้ขี้ขี้ขี้ขี้ขี้ขี้ขี้ขี้ขี้ขี้ขี้ขี้ขี้ขี้ขี้ขี้ขี้ขี้ขี้ขี้ขี้ขี้ขี้ขี้ขี้ขี้ขี้ขี้ขี้ขี้ขี้ขี้ขี้ขี้ขี้ขี้ขี้ขี้ขี้ขี้ขี้ขี้
ไม่มีสารซักผ้า สารอนุรักษ์หรือสื่อการขนส่ง
• ไม่จําเป็นต้องจํากัดการกิน ก่อนที่จะใช้ Clostridium difficile GDH
+ Toxin A + Toxin B การทดสอบรวดเร็ว
• นําสารปฏิกิริยาที่จําเป็นและตัวอย่างของหลอดเลือดออกไปสู่อุณหภูมิห้อง ก่อน
ใช้
• หากตัวอย่างจะส่งไป พวกเขาควรถูกบรรจุให้ตรงกับ
กฎระเบียบที่ครอบคลุมการขนส่งเชื้อโรค
[เนื้อหา]
วัสดุ ที่ ให้
• ถ้วยทดสอบ (มีพัฟเฟอร์การละลาย)
• ใบประกอบ
• เครื่องหยดน้ํา
จําเป็น แต่ ไม่ จําหน่าย
• เครื่องกําหนดเวลา
• เครื่องหลับศูนย์กลาง
• ถังตัวอย่าง
• ปิเป็ต
[คําแนะนําสําหรับการใช้]
ก่อนการดําเนินการทดสอบ, ปล่อยให้ทดสอบและตัวอย่างที่จะถึงห้อง
อุณหภูมิ (15 - 30 °C) น้ําหนักสูง
คําแนะนําด้านล่าง
1- ล้างมือด้วยสบู่ และชําระด้วยน้ําใส
2. เก็บตัวอย่างขี้ขี้:
เก็บปริมาณของด่างอ้วนที่เพียงพอ (1-2 mL หรือ 1-2 g) ในตัวอย่างที่สะอาดและแห้ง
ภาชนะเก็บของ ผลที่ดีที่สุดจะได้รับถ้าการทดสอบ
ภายใน 6 ชั่วโมงหลังการเก็บตัว
2- 8 °C หากไม่ได้ทดสอบภายใน 6 ชั่วโมง สําหรับการเก็บรักษาระยะยาว
รักษาให้ต่ํากว่า -20 °C
3- นําถุงไปสู่อุณหภูมิห้อง ก่อนเปิด ถ้วยทดสอบออก
จะได้รับผลที่ดีที่สุด
หากการทดสอบถูกดําเนินการทันทีหลังจากเปิดกระเป๋าแผ่น
4. การประมวลผลตัวอย่างขี้ขี้:
• สําหรับตัวอย่างแข็ง:
ปลดหมวกของถ้วยทดสอบและเอาตัวอย่างการเก็บ
เครื่องใช้
เลือกฉีดตัวประกอบการเก็บตัวอย่างในตัวประกอบในอุจจาระ
อย่างน้อย 3 สถานที่ที่แตกต่างกัน อย่าเก็บตัวอย่างของขี้
• สําหรับตัวอย่างเหลว:
ยึดตัวตัวกระจกตั้ง, ควงตัวอย่างขี้ขี้, และต่อมาโอน 2 น้ําตก
ของตัวอย่างของเหลว (ประมาณ 80 μL) ลงในถ้วยทดสอบที่มี
พั๊มผสมระบาย
5ใส่เครื่องใช้เก็บตัวอย่างกลับเข้าไปในถ้วยทดสอบและดึง
แคป
6.สั่นถ้วยทดลองประมาณ 10-15 วินาที เพื่อผสมให้ดี
การตอบสนอง 2 นาที
7ถอดแผ่นพลาสติกขอบจากถ้วยทดสอบออก
8วางถ้วยทดสอบไว้บนพื้นที่ที่สะอาดและเรียบ และกดตัวถ้วยจากด้านบน
ไปทางล่างและเริ่มเวลา
หมายเหตุ: ให้ถ้วยทดสอบตั้งตรงระหว่างการพัฒนาการทดสอบ อย่าขยับหรือหมุน
ถ้วยทดสอบกลับด้านล่าง
9อ่านผลใน 10 นาที อย่าอ่านผลหลังจาก 20 นาที
หมายเหตุ: หากตัวอย่างไม่ย้าย (มีอนุภาค) เปิดการทดสอบใหม่
ถ้วย, ทําซ้ําขั้นตอนที่ 4 และกวาดตัวอย่างที่ละลายในถ้วยทดสอบ
ด้วยหลอดที่สะอาด จัด pipette 1-1.5 mL ของ supernatant จัดในแก้วทดสอบและ
ใส่เครื่องใช้เก็บตัวอย่างกลับเข้าไปในถ้วยทดสอบและดึงหมวก
ต่อไปจากขั้นตอนที่ 7-8 ต่อไปในคําแนะนําสําหรับการใช้ด้านบนและเริ่มการใช้
ไทเมอร์
สินค้าที่เกี่ยวข้อง