COVID-19 ISO13485 Nasopharyngeal Antigen Swab Test

COVID-19 Antigen Rapid Test เป็นการทดสอบทางภูมิคุ้มกันด้วยโครมาโตกราฟีอย่างรวดเร็วสำหรับการตรวจหาแอนติเจนในเชิงคุณภาพของ SARS-CoV-2 ในตัวอย่างเนื้อเยื่อโพรงจมูก

【สรุป】

ไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่อยู่ในสกุล βโควิด-19 เป็นโรคติดต่อทางเดินหายใจเฉียบพลันผู้คนมักมีความอ่อนไหวปัจจุบันผู้ป่วยที่ติดเชื้อ coronavirus ใหม่เป็นสาเหตุหลักของการติดเชื้อผู้ติดเชื้อที่ไม่มีอาการก็สามารถเป็นแหล่งแพร่เชื้อได้เช่นกันจากการสำรวจทางระบาดวิทยาในปัจจุบัน ระยะฟักตัวคือ 1 ถึง 14 วัน ส่วนใหญ่ 3 ถึง 7 วันอาการหลัก ได้แก่ มีไข้ เหนื่อยล้า และไอแห้งคัดจมูก น้ำมูกไหล เจ็บคอ ปวดกล้ามเนื้อ และท้องร่วงในบางกรณี

ไวรัสโคโรน่าเป็นไวรัสอาร์เอ็นเอที่ถูกห่อหุ้มไว้ซึ่งแพร่กระจายในวงกว้างในหมู่มนุษย์ สัตว์เลี้ยงลูกด้วยนมอื่นๆ และนก และทำให้เกิดโรคระบบทางเดินหายใจ ลำไส้ ตับ และระบบประสาท¹ เป็นที่ทราบกันดีว่าหกสายพันธุ์ coronavirus ทำให้เกิดโรคในมนุษย์² ไวรัส 4 ตัว ได้แก่ 229E, OC43, NL63 และ HKU1 เป็นที่แพร่หลายและมักทำให้เกิดอาการหวัดในบุคคลที่มีภูมิคุ้มกันบกพร่อง²

【คอลเลกชันตัวอย่าง】

1. ใส่ผ้าเช็ดทำความสะอาดเข้าไปในรูจมูกของผู้ป่วยโดยไปถึงพื้นผิวของช่องจมูกหลัง
2. เช็ดให้ทั่วพื้นผิวของช่องจมูกหลัง
3. ดึงผ้าเช็ดทำความสะอาดออกจากโพรงจมูก

【การเตรียมตัวอย่าง】
เฉพาะบัฟเฟอร์สำหรับสกัดและท่อเก็บตัวอย่างที่ให้มาในชุดเท่านั้นสำหรับการเตรียมตัวอย่างชิ้นเนื้อ
1. คลายเกลียวฝาของท่อเก็บตัวอย่าง
2. ใส่ตัวอย่างไม้กวาดลงในท่อเก็บตัวอย่างกดเข้ากับผนังด้านในของท่อและคนไม้กวาดประมาณ 10 วินาทีในขณะที่กดหัวไม้กวาดกับผนังด้านในของท่อเพื่อปล่อยแอนติเจนในคอลเลกชัน
หลอด.
3. นำไม้กวาดออกขณะบีบด้านข้างของหลอดเพื่อดึงของเหลวออกจากไม้กวาด
4. ขันฝาให้แน่นบนท่อเก็บตัวอย่าง

【ทิศทางการใช้งาน】
ปล่อยให้การทดสอบ ดึงตัวอย่าง และ/หรือส่วนควบคุมมาปรับสมดุลให้เท่ากับอุณหภูมิห้อง (15-30°C) ก่อนทำการทดสอบ
1. นำตลับทดสอบออกจากซองฟอยล์ที่ปิดสนิทแล้วใช้ภายในหนึ่งชั่วโมงจะได้ผลลัพธ์ที่ดีที่สุดหากทำการทดสอบทันทีหลังจากเปิดซองฟอยล์
2. พลิกหลอดเก็บตัวอย่างและเพิ่มตัวอย่างที่สกัดแล้ว 3 หยด (ประมาณ 75 ไมโครลิตร) ลงในบ่อตัวอย่าง (S) แล้วเริ่มจับเวลา
3. รอให้เส้นสีปรากฏขึ้นอ่านผลนาทีที่ 15อย่าตีความผลลัพธ์หลังจาก 20 นาที

【การตีความผลลัพธ์】

เชิงบวก:* เส้นสีที่แตกต่างกันสองเส้นปรากฏขึ้นเส้นสีหนึ่งเส้นควรอยู่ในขอบเขตควบคุม (C) และอีกเส้นสีหนึ่งควรอยู่ในขอบเขตการทดสอบ (T)ผลบวกในพื้นที่ทดสอบบ่งชี้การตรวจพบแอนติเจนของ COVID-19 ในตัวอย่าง
*บันทึก: ความเข้มของสีในบริเวณเส้นทดสอบ (T) จะแตกต่างกันไปตามปริมาณของแอนติเจนของ COVID-19 ที่มีอยู่ในตัวอย่างดังนั้นเฉดสีใดๆ ในพื้นที่ทดสอบ (T) ควรพิจารณาให้เป็นบวก
เชิงลบ: เส้นสีหนึ่งเส้นปรากฏขึ้นในพื้นที่ควบคุม (C)ไม่มีเส้นสีปรากฏชัดเจนในพื้นที่ทดสอบ (T)
ไม่ถูกต้อง: สายควบคุมไม่ปรากฏขึ้นปริมาณชิ้นงานทดสอบไม่เพียงพอหรือเทคนิคขั้นตอนที่ไม่ถูกต้องเป็นสาเหตุที่เป็นไปได้มากที่สุดสำหรับความล้มเหลวของสายควบคุมทบทวนขั้นตอนและทำการทดสอบซ้ำด้วยการทดสอบใหม่หากปัญหายังคงอยู่ ให้หยุดใช้
ชุดทดสอบทันทีและติดต่อตัวแทนจำหน่ายในพื้นที่ของคุณ