การทดสอบ Norovirus Rotavirus และ Adenovirus สะดวกด้วยการทดสอบ CE Pass

สำหรับมืออาชีพ   ได้รับการรับรอง CE

การใช้งาน:

Norovirus / Rotavirus / Adenovirus Combo Rapid Test Cassette (Feces) เป็น immunoassay chromatographic ที่รวดเร็วสำหรับการตรวจสอบเชิงคุณภาพของ norovirus, rotavirus และ adenovirus ในอุจจาระของมนุษย์เพื่อช่วยในการวินิจฉัยการติดเชื้อ norovirus, rotavirus หรือ adenovirus

รายละเอียด:

Norovirus Rapid Test เป็น immunoassay chromatographic ที่รวดเร็วสำหรับการตรวจสอบเชิงคุณภาพของโนโรไวรัสในอุจจาระของมนุษย์ การทดสอบใช้แอนติบอดีจำเพาะสำหรับโนโรไวรัสเพื่อตรวจจับโนโรไวรัสจากตัวอย่างอุจจาระของมนุษย์
Noroviruses (NoV) เป็นกลุ่มที่มีความหลากหลายทางพันธุกรรมของ RNA ที่ติดค้างเดี่ยว, ไวรัสที่ไม่ถูกทำลายเป็นของตระกูล Caliciviridae เป็นเวลาหลายทศวรรษที่พวกเขาถูกเรียกว่า "ไวรัสโครงสร้างกลมเล็ก ๆ " (SRSV) หรือ "ไวรัสที่คล้ายกับ Norwalk" จนกระทั่งเมื่อไม่นานมานี้เมื่อตรวจสอบอนุกรมวิธานของพวกเขาโดยใช้เทคนิคโมเลกุลสมัยใหม่ เริ่มแรกมีการจำแนกแอนติเจนของ SRSV สี่ชนิด แต่เมื่อไม่นานมานี้มีการค้นพบ genogroup สามชนิดด้วยสกุล Norovirus Genogroup 1 และ Genogroup 2 เกี่ยวข้องกับการติดเชื้อของมนุษย์ในขณะที่ Genogroup 3 เกี่ยวข้องกับการติดเชื้อของวัวและหมู Noroviruses เป็นสาเหตุสำคัญของโรคกระเพาะและลำไส้อักเสบเฉียบพลันทั่วโลกซึ่งมักจะทำให้เกิดการระบาดอย่างรุนแรงในสถาบัน พวกมันมีการติดต่อกันอย่างมากโดยมีเพียงไม่กี่อนุภาคที่สามารถทำให้เกิดการติดเชื้อได้ การส่งผ่านเกิดขึ้นจากการบริโภคอาหารและน้ำที่มีการปนเปื้อนและแพร่กระจายจากคนสู่คน การส่งผ่านทางเนื้อเยื่อส่วนใหญ่ทางช่องปาก แต่อาจมีสาเหตุมาจากอากาศเนื่องจากการอาเจียนของ aerosolisation ซึ่งมักจะมีอนุภาคของไวรัสที่ติดเชื้อมากมาย การระบาดอาจเกี่ยวข้องกับการส่งหลายเส้นทาง ความเจ็บป่วยนั้นรุนแรงมักจะไม่รุนแรงแม้ว่าจะทำให้ผู้เสียชีวิตในผู้สูงอายุอ่อนแอและ จำกัด ตัวเองและติดตามระยะฟักตัวของ 24-48 ชั่วโมงแม้ว่าผู้ป่วยจะเกิดขึ้นภายใน 12 ชั่วโมงหลังจากได้รับเชื้อ ความสามารถของโนโรไวรัสในการก่อให้เกิดการระบาดในสถาบันได้กลายเป็นปัญหาสาธารณสุขที่สำคัญ การระบาดของการติดเชื้อ Norovirus สามารถเชื่อมโยงกับร้านอาหารและสถาบันต่าง ๆ เช่นบ้านพักคนชราโรงพยาบาลและค่ายกีฬาชั้นนำ การติดเชื้อในเด็กทารกผู้สูงอายุหรือผู้ที่อ่อนแออาจเสียชีวิตหากไม่ได้รับการรักษา
Rotavirus และ Adenovirus Combo Test เป็น chromatographic immunoassay ที่รวดเร็วสำหรับการตรวจสอบเชิงคุณภาพของ rotavirus และ adenovirus ในตัวอย่างอุจจาระของมนุษย์ซึ่งให้ผลใน 15 นาที การทดสอบใช้แอนติบอดีจำเพาะสำหรับโรตาไวรัสและอะดีโนไวรัสในการตรวจสอบการเลือกโรตาไวรัสและอะดีโนไวรัสจากอุจจาระของมนุษย์ โรคท้องร่วงเฉียบพลันในเด็กเล็กเป็นสาเหตุสำคัญของการเจ็บป่วยทั่วโลกและเป็นสาเหตุการตายอันดับต้น ๆ ในประเทศกำลังพัฒนา 1 โรตาไวรัสเป็นตัวแทนที่พบมากที่สุดที่รับผิดชอบในการกระเพาะและลำไส้อักเสบเฉียบพลันส่วนใหญ่ในเด็กเล็ก การค้นพบในปี 1973 และการเชื่อมโยงกับโรคกระเพาะและลำไส้อักเสบในวัยแรกเกิดเป็นความก้าวหน้าที่สำคัญมากในการศึกษาโรคกระเพาะและลำไส้อักเสบที่ไม่ได้เกิดจากการติดเชื้อแบคทีเรียเฉียบพลัน โรตาไวรัสจะถูกส่งโดยเส้นทางปากอุจจาระระยะเวลาการฟักตัวของ 1-3 วัน แม้ว่าตัวอย่างคอลเลกชันที่ถ่ายภายในวันที่สองและวันที่ห้าของการเจ็บป่วยนั้นเหมาะสำหรับการตรวจหาแอนติเจน โรตาไวรัสในกระเพาะและลำไส้อักเสบอาจส่งผลให้เกิดการตายสำหรับประชากรที่มีความเสี่ยงเช่นทารกผู้สูงอายุและผู้ป่วยที่มีภาวะภูมิคุ้มกันบกพร่อง ในภูมิอากาศอบอุ่นการติดเชื้อไวรัสโรตาไวรัสส่วนใหญ่เกิดขึ้นในช่วงฤดูหนาว มีการรายงานถึงการระบาดของโรคที่มีผลต่อคนหลายพันคน ในขณะที่เด็กในโรงพยาบาลที่ได้รับความทุกข์ทรมานจากโรคลำไส้อักเสบเฉียบพลันถึง 50% ของชิ้นงานที่ตรวจพบนั้นเป็นผลบวกต่อไวรัสโรตาไวรัส ไวรัสจะทำซ้ำในนิวเคลียสของเซลล์และมีแนวโน้มที่จะเป็นสปีชีส์ของโฮสต์โดยเฉพาะที่สร้างลักษณะพิเศษ cytopathic (CPE) เนื่องจากไวรัสโรตาไวรัสนั้นยากต่อการเพาะเลี้ยงเป็นอย่างมากจึงเป็นเรื่องแปลกที่จะใช้การแยกเชื้อไวรัสในการวินิจฉัยการติดเชื้อ แต่เทคนิคต่าง ๆ ได้รับการพัฒนาขึ้นเพื่อตรวจหาไวรัสโรตาไวรัสในอุจจาระ
งานวิจัยแสดงให้เห็นว่าลำไส้ adenoviruses ส่วนใหญ่ Ad40 และ Ad41 เป็นสาเหตุของโรคท้องร่วงในเด็กเหล่านี้หลายคนรองจากไวรัสโรตาไวรัส เชื้อไวรัสเหล่านี้ได้ถูกแยกออกไปทั่วโลกและอาจทำให้เกิดอาการท้องร่วงในเด็กตลอดทั้งปี การติดเชื้อมักพบในเด็กอายุน้อยกว่าสองปี แต่พบได้ในผู้ป่วยทุกวัย การศึกษาเพิ่มเติมบ่งชี้ว่า adenoviruses เกี่ยวข้องกับ 4 - 15% ของผู้ป่วยที่เข้ารับการรักษาที่โรงพยาบาลไวรัส การวินิจฉัยที่รวดเร็วและแม่นยำของกระเพาะและลำไส้อักเสบเนื่องจาก adenovirus มีประโยชน์ในการกำหนดสาเหตุของกระเพาะและลำไส้อักเสบและการจัดการผู้ป่วยที่เกี่ยวข้อง เทคนิคการวินิจฉัยอื่น ๆ เช่นอิเล็กตรอนไมโครสโคป (EM) และการผสมพันธุ์ของกรดนิวคลีอิกมีราคาแพงและใช้แรงงานมาก ด้วยลักษณะที่ จำกัด ตัวเองของการติดเชื้อ adenovirus การทดสอบที่มีราคาแพงและใช้แรงงานมากอาจไม่จำเป็น

วิธีใช้?

ปล่อยให้ตลับทดสอบตัวอย่างและบัฟเฟอร์เข้าถึงอุณหภูมิห้อง (15-30 ° C) ก่อนการทดสอบ
1. เพื่อรวบรวมตัวอย่างอุจจาระ:
รวบรวมอุจจาระปริมาณเพียงพอ (1-2 มล. หรือ 1-2 กรัม) ในภาชนะเก็บตัวอย่างที่สะอาดและแห้งเพื่อให้ได้อนุภาคไวรัสที่เพียงพอ ผลลัพธ์ที่ดีที่สุดจะได้รับถ้าทำการทดสอบภายใน 6 ชั่วโมงหลังจากการรวบรวม ตัวอย่างที่เก็บอาจถูกเก็บไว้เป็นเวลา 3 วันที่อุณหภูมิ 2-8 องศาเซลเซียสหากไม่ได้ทำการทดสอบภายใน 6 ชั่วโมง สำหรับการเก็บรักษาในระยะยาวควรเก็บตัวอย่างไว้ต่ำกว่า -20 ° C
2. ในการประมวลผลตัวอย่างอุจจาระ:
สำหรับชิ้นงานที่เป็นของแข็ง:
คลายเกลียวหมวกของหลอดเก็บตัวอย่างจากนั้นสุ่มนำไปใช้ในการเก็บตัวอย่างในอุจจาระอย่างน้อย 3 แห่งเพื่อเก็บอุจจาระประมาณ 50 มก. (เท่ากับ 1/4 ของถั่ว) อย่าล้วงตัวอย่างอุจจาระ
สำหรับตัวอย่างของเหลว:
จับหยดน้ำในแนวตั้งดูดตัวอย่างอุจจาระแล้วถ่ายโอนตัวอย่างของเหลว 2 หยด (ประมาณ 50 µL) ลงในหลอดเก็บตัวอย่างที่มีบัฟเฟอร์การสกัด
ใส่ฝาปิดเข้ากับหลอดรวบรวมชิ้นงานแล้วเขย่าหลอดรวบรวมชิ้นงานแรง ๆ เพื่อผสมชิ้นงานและบัฟเฟอร์การสกัด ปล่อยให้หลอดรวบรวมเกิดปฏิกิริยาเป็นเวลา 3 นาที
3. นำตลับทดสอบออกจากซองฟอยล์และใช้ภายในหนึ่งชั่วโมง จะได้ผลลัพธ์ที่ดีที่สุดหากทำการทดสอบทันทีหลังจากเปิดถุงฟอยล์
4. จับหลอดเก็บตัวอย่างไว้ตรงแล้วคลายเกลียวฝาเล็ก ๆ ของหลอดเก็บตัวอย่าง กลับหลอดเก็บตัวอย่างและถ่ายโอนตัวอย่างเต็มที่แยกออกมา 2 หยด (ประมาณ80μL) ไปยังแต่ละหลุมตัวอย่างของตลับทดสอบจากนั้นเริ่มจับเวลา หลีกเลี่ยงการดักฟองอากาศในบ่อตัวอย่าง ดูภาพประกอบด้านล่าง
5. อ่านผลลัพธ์ที่ 15 นาทีหลังจากจ่ายชิ้นงานทดสอบ อย่าอ่านผลลัพธ์หลังจาก 20 นาที
หมายเหตุ: หากชิ้นงานไม่เคลื่อนที่ (มีอนุภาคอยู่) ให้หมุนเหวี่ยงชิ้นงานที่แยกแล้วที่อยู่ในขวดบัฟเฟอร์การสกัด รวบรวมส่วนเกิน µL 80 ไมโครลิตรลงในหลุมตัวอย่าง (S) เริ่มจับเวลาและทำต่อจากขั้นตอนที่ 5 เป็นต้นไปในคำแนะนำข้างต้นสำหรับการใช้งาน

การตีความผล
(โปรดดูภาพประกอบด้านบน)
หน้าต่าง Norovirus:
Genogroup 1 & 2 POSITIVE: * มีเส้นสีสามเส้นปรากฎ เส้นสีหนึ่งเส้นควรอยู่ในขอบเขตของเส้นควบคุม (C) และเส้นสีที่เด่นชัดควรอยู่ในภูมิภาค Genogroup 1 (T1) และ Genogroup 2 (T2)
Genogroup 1 เป็นบวก: * มีเส้นสีสองเส้นปรากฎ เส้นสีหนึ่งเส้นควรอยู่ในขอบเขตของสายควบคุม (C) และอีกเส้นสีหนึ่งที่ชัดเจนควรอยู่ในภูมิภาค Genogroup 1 (T1)
Genogroup 2 เป็นบวก: * มีเส้นสีสองเส้นปรากฎ เส้นสีหนึ่งเส้นควรอยู่ในขอบเขตของสายควบคุม (C) และอีกเส้นสีหนึ่งที่ชัดเจนควรอยู่ในภูมิภาค Genogroup 2 (T2)
* หมายเหตุ: ความเข้มของสีในพื้นที่ทดสอบ (T) จะแตกต่างกันไปขึ้นอยู่กับความเข้มข้นของ Norovirus antigen ที่มีอยู่ในตัวอย่าง ดังนั้นเฉดสีใด ๆ ในขอบเขตของเส้นทดสอบ (T) ควรได้รับการพิจารณาในเชิงบวก
หน้าต่าง Rota / Adeno:
Rotavirus Positive: * เส้นสีปรากฏขึ้นในขอบเขตของบรรทัดควบคุม (C) และอีกเส้นสีหนึ่งปรากฏขึ้นในขอบเขตบรรทัด T2
Adenovirus Positive: * เส้นสีปรากฏขึ้นในขอบเขตของเส้นควบคุม (C) และอีกเส้นสีหนึ่งปรากฏขึ้นในขอบเขตของสาย T1
Rotavirus และ Adenovirus Positive: * เส้นสีปรากฏขึ้นในขอบเขตของบรรทัดควบคุม (C) และอีกสองบรรทัดสีปรากฏขึ้นในขอบเขตของ T1 line และ T2 line ตามลำดับ
* หมายเหตุ: ความเข้มของสีในพื้นที่ทดสอบ (T1 / T2) จะแตกต่างกันไปขึ้นอยู่กับความเข้มข้นของโรตาไวรัสหรือ adenovirus แอนติเจนที่มีอยู่ในชิ้นงาน ดังนั้นเฉดสีใด ๆ ในพื้นที่ทดสอบ (T1 / T2) จึงควรถือว่าเป็นบวก
ข้อเสีย: เส้นสีหนึ่งเส้นปรากฏขึ้นในขอบเขตของสายควบคุม (C) ไม่มีบรรทัดปรากฏขึ้นในพื้นที่ทดสอบ (T)
ไม่ถูกต้อง: สายควบคุม (C) ไม่ปรากฏ ปริมาณตัวอย่างไม่เพียงพอหรือเทคนิคขั้นตอนที่ไม่ถูกต้องเป็นสาเหตุที่เป็นไปได้มากที่สุดสำหรับความล้มเหลวของสายควบคุม ทบทวนขั้นตอนและทำการทดสอบซ้ำด้วยตลับทดสอบใหม่ หากปัญหายังคงมีอยู่ให้หยุดใช้ชุดทดสอบทันทีและติดต่อตัวแทนจำหน่ายในพื้นที่ของคุณ