2019-nCoV IgG / IgM การทดสอบอย่างรวดเร็วด้วยตัวอย่างเลือด / เซรั่ม / พลาสม่าด้วยเครื่องหมาย CE

2019-nCoV IgG/IgM Rapid Test Cassette เป็นอิมมูโนแอสเซย์โครมาโตกราฟีแบบโฟลว์ด้านข้างสำหรับการตรวจจับเชิงคุณภาพของแอนติบอดี IgG และ IgM ถึง 2019-nCoV ในเลือดครบส่วนของมนุษย์ ตัวอย่างซีรัม หรือพลาสมา และในตัวอย่างเลือดครบส่วนด้วยนิ้วก้อย

【สรุป】

ไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่อยู่ในสกุล βโควิด-19 เป็นโรคติดต่อทางเดินหายใจเฉียบพลันผู้คนมักมีความอ่อนไหวปัจจุบันผู้ป่วยที่ติดเชื้อ coronavirus ใหม่เป็นสาเหตุหลักของการติดเชื้อผู้ติดเชื้อที่ไม่มีอาการก็สามารถเป็นแหล่งแพร่เชื้อได้เช่นกันจากการสำรวจทางระบาดวิทยาในปัจจุบัน ระยะฟักตัวคือ 1 ถึง 14 วัน ส่วนใหญ่ 3 ถึง 7 วันอาการหลัก ได้แก่ มีไข้ เหนื่อยล้า และไอแห้งคัดจมูก น้ำมูกไหล เจ็บคอ ปวดกล้ามเนื้อ และท้องร่วงในบางกรณี

ไวรัสโคโรน่าเป็นไวรัสอาร์เอ็นเอที่ถูกห่อหุ้มไว้ซึ่งแพร่กระจายในวงกว้างในหมู่มนุษย์ สัตว์เลี้ยงลูกด้วยนมอื่นๆ และนก และทำให้เกิดโรคระบบทางเดินหายใจ ลำไส้ ตับ และระบบประสาท¹ เป็นที่ทราบกันดีว่าหกสายพันธุ์ coronavirus ทำให้เกิดโรคในมนุษย์² ไวรัส 4 ตัว ได้แก่ 229E, OC43, NL63 และ HKU1 เป็นที่แพร่หลายและมักทำให้เกิดอาการหวัดในบุคคลที่มีภูมิคุ้มกันบกพร่อง²

【ทิศทางการใช้งาน】
ปล่อยให้การทดสอบ ชิ้นงานทดสอบ บัฟเฟอร์ และ/หรือส่วนควบคุมมีอุณหภูมิห้อง (15-30°C) ก่อนการทดสอบ
1. นำตลับทดสอบออกจากซองฟอยล์และใช้งานภายในหนึ่งชั่วโมงจะได้ผลลัพธ์ที่ดีที่สุดหากทำการทดสอบทันทีหลังจากเปิดซองฟอยล์
2. วางกลักกระดาษบนพื้นผิวที่สะอาดและได้ระดับ
สำหรับตัวอย่างเซรั่มหรือพลาสมา:
วิธีใช้หยด: ถือหลอดหยดในแนวตั้ง วาดชิ้นงานทดสอบไปที่เส้นเติม
(ประมาณ 10 ไมโครลิตร) แล้วย้ายตัวอย่างไปยังบ่อตัวอย่าง (S) จากนั้นเติมบัฟเฟอร์ 2 หยด (ประมาณ 80 uL) แล้วเริ่มจับเวลา
การใช้ปิเปต: ในการถ่ายโอนตัวอย่าง 10 uL ไปยังบ่อตัวอย่าง (S) จากนั้นให้เติมบัฟเฟอร์ 2 หยด (ประมาณ 80 uL) แล้วเริ่มจับเวลา
สำหรับตัวอย่างเลือดครบส่วน Venipuncture:
วิธีใช้หยด:ถือหลอดหยดในแนวตั้ง ดึงชิ้นงานทดสอบเหนือเส้นเติมประมาณ 1 ซม. และย้ายชิ้นงานทดสอบ 1 หยดเต็ม (ประมาณ 20 ไมโครลิตร) ไปยังบ่อน้ำตัวอย่าง (S)จากนั้นเติมบัฟเฟอร์ 2 หยด (ประมาณ 80 ไมโครลิตร) แล้วเริ่มจับเวลา
การใช้ปิเปต: ในการถ่ายโอนเลือดครบส่วน 20 uL ไปยังบ่อตัวอย่าง (S) จากนั้นให้เติมบัฟเฟอร์ 2 หยด (ประมาณ 80 uL) แล้วเริ่มจับเวลา
สำหรับตัวอย่างเลือดครบส่วนด้วยนิ้วก้อย:
วิธีใช้หยด:ถือหลอดหยดในแนวตั้ง ดึงชิ้นงานทดสอบเหนือเส้นเติมประมาณ 1 ซม. และย้ายชิ้นงานทดสอบ 1 หยดเต็ม (ประมาณ 20 ไมโครลิตร) ไปยังบ่อน้ำตัวอย่าง (S)จากนั้นเติมบัฟเฟอร์ 2 หยด (ประมาณ 80 ไมโครลิตร) แล้วเริ่มจับเวลา
การใช้หลอดเส้นเลือดฝอย:เติมหลอดเส้นเลือดฝอยและถ่ายโอนตัวอย่างเลือดครบส่วนด้วยนิ้วชี้ประมาณ 20 ไมโครลิตรไปยังบ่อตัวอย่าง (S) ของตลับทดสอบ จากนั้นเติมบัฟเฟอร์ 2 หยด (ประมาณ 80 uL) แล้วเริ่มจับเวลาดูภาพประกอบด้านล่าง
3. รอให้เส้นสีปรากฏขึ้นอ่านผล 10 นาทีอย่าตีความผลลัพธ์หลังจาก 20 นาที
บันทึก: ขอแนะนำว่าอย่าใช้บัฟเฟอร์เกิน 6 เดือนหลังจากเปิดขวด

【การตีความผลลัพธ์】

IgG เป็นบวก:* เส้นสองสีปรากฏขึ้นเส้นสีหนึ่งเส้นควรปรากฏในขอบเขตของเส้นควบคุม (C) เสมอ และอีกเส้นหนึ่งควรอยู่ในขอบเขตของเส้น IgG

IgM บวก:* เส้นสองสีปรากฏขึ้นเส้นสีหนึ่งเส้นควรปรากฏในขอบเขตของเส้นควบคุม (C) เสมอ และอีกเส้นหนึ่งควรอยู่ในขอบเขตของเส้น IgM

IgG และ IgM บวก:* เส้นสามสีปรากฏขึ้นเส้นสีหนึ่งเส้นควรปรากฏในขอบเขตของเส้นควบคุม (C) เสมอ และเส้นทดสอบสองเส้นควรอยู่ในขอบเขตของเส้น IgG และขอบเขตของเส้น IgM

*บันทึก: ความเข้มของสีในบริเวณเส้นทดสอบอาจแตกต่างกันไปขึ้นอยู่กับ

ความเข้มข้นของแอนติบอดี 2019-nCoV ที่มีอยู่ในตัวอย่างดังนั้นเฉดสีใด ๆ ในพื้นที่ทดสอบควรได้รับการพิจารณาว่าเป็นบวก

เชิงลบ:เส้นสีหนึ่งเส้นปรากฏขึ้นในพื้นที่ควบคุม (C)ไม่มีบรรทัดปรากฏขึ้นในภูมิภาค IgG และภูมิภาค IgM

ไม่ถูกต้อง: สายควบคุมไม่ปรากฏขึ้นปริมาณชิ้นงานทดสอบไม่เพียงพอหรือเทคนิคขั้นตอนที่ไม่ถูกต้องเป็นสาเหตุที่เป็นไปได้มากที่สุดสำหรับความล้มเหลวของสายควบคุมทบทวนขั้นตอนและทำการทดสอบซ้ำด้วยการทดสอบใหม่หากปัญหายังคงอยู่ ให้หยุดใช้ชุดทดสอบทันทีและติดต่อผู้จัดจำหน่ายในพื้นที่ของคุณ