Mononucleosis (IM) สะดวกขั้นตอนเดียวง่ายต่อการใช้งานอย่างรวดเร็วทดสอบอ่านผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์กับ CE

การทดสอบอย่างรวดเร็วสำหรับการทดสอบเชิงคุณภาพสำหรับการตรวจหาแอนติเจน NS1, IgG และ IgM antibodies ของไวรัสไข้เลือดออกที่ ได้รับการรับรอง CE

การใช้งาน:

The Dengue Combo Test Cassette (เลือดทั้งหมด / เซรั่ม / พลาสม่า) เป็น immunoassay chromatographic อย่างรวดเร็วสำหรับการตรวจสอบเชิงคุณภาพของแอนติเจน NS1 และแอนติบอดี IgG และ IgG ของไวรัสไข้เลือดออกในเลือดมนุษย์, ซีรั่มหรือพลาสม่าเป็นเครื่องมือในการวินิจฉัยโรคไข้เลือดออก การติดเชื้อ

รายละเอียด:

ไข้เลือดออกเป็น flavivirus ส่งโดย Aedes aegypti และ Aedes albopictus ยุง มีการแพร่กระจายอย่างกว้างขวางไปทั่วพื้นที่เขตร้อนและกึ่งเขตร้อนของโลก [1] และก่อให้เกิดการติดเชื้อสูงถึง 100 ล้านคนต่อปี 2 การติดเชื้อไข้เลือดออกแบบดั้งเดิมนั้นมีอาการไข้ฉับพลันปวดศีรษะรุนแรงปวดกล้ามเนื้อปวดข้อและผื่น

การติดเชื้อไข้เลือดออกหลักทำให้แอนติบอดี IgM เพิ่มขึ้นในระดับที่ตรวจพบได้ใน 3 ถึง 5 วันหลังจากเริ่มมีไข้ แอนติบอดี IgM โดยทั่วไปยังคงอยู่เป็นเวลา 30 ถึง 90 วัน 3 ผู้ป่วยโรคไข้เลือดออกส่วนใหญ่ในภูมิภาคนั้นมีการติดเชื้อทุติยภูมิ 4 ส่งผลให้แอนติบอดี IgG ในระดับสูงก่อนหรือพร้อมกันกับการตอบสนองของ IgM 5 ดังนั้นการตรวจหาแอนติบอดีเฉพาะ แอนติบอดี IgG ยังสามารถช่วยแยกแยะความแตกต่างระหว่างการติดเชื้อครั้งแรกและครั้งที่สอง

NS1 เป็นหนึ่งใน 7 โปรตีนที่ไม่มีโครงสร้างของไวรัสไข้เลือดออกซึ่งเชื่อกันว่ามีส่วนร่วมในการจำลองแบบของไวรัส NS1 มีสถานะเป็นโมโนเมอร์ในรูปแบบที่ยังไม่บรรลุนิติภาวะ แต่ถูกประมวลผลอย่างรวดเร็วในเอนโดพลาสซึมเรติเคิลเพื่อสร้าง dimer เสถียร NS1 จำนวนเล็กน้อยยังคงเกี่ยวข้องกับออร์กาเนลล์ภายในเซลล์ซึ่งเชื่อกันว่ามีส่วนร่วมในการจำลองแบบของไวรัส ส่วนที่เหลือของ NS1 จะพบว่าเกี่ยวข้องกับพลาสมาเมมเบรนหรือหลั่งเป็น hexadimer ที่ละลายน้ำได้ NS1 มีความสำคัญต่อความมีชีวิตของไวรัส แต่ไม่ทราบการทำงานทางชีวภาพที่แม่นยำ แอนติบอดีที่เพิ่มขึ้นในการตอบสนองต่อ NS1 ในการติดเชื้อไวรัสสามารถข้ามปฏิกิริยากับแอนติเจนผิวเซลล์บนเซลล์เยื่อบุผิวและเกล็ดเลือดและสิ่งนี้มีส่วนเกี่ยวข้องในการพัฒนาของโรคไข้เลือดออกเดงกี

เทปทดสอบ Rapid Dengue IgG / IgM (Whole Blood / Serum / Plasma) เป็นการทดสอบอย่างรวดเร็วที่ใช้การรวมกันของอนุภาคสี Dengue antigen ที่เคลือบผิวเพื่อตรวจหา IgG และ IgM Dengue antibody ในเลือดมนุษย์ซีรั่มหรือพลาสมา

The Dengue NS1 Rapid Test Cassette (เลือดทั้งหมด / เซรั่ม / พลาสม่า) เป็นการทดสอบอย่างรวดเร็วที่ใช้การรวมกันของ Dengue antibodies อนุภาคสีเคลือบสำหรับการตรวจหา Dengue NS1 antigen ในเลือดมนุษย์, ซีรัมหรือพลาสมา

วิธีใช้?

30 ° C) ก่อนการทดสอบ

1. นำกระเป๋าไปไว้ที่อุณหภูมิห้องก่อนเปิด นำตลับทดสอบออกจากซองที่ปิดผนึกและใช้ภายใน 1 ชั่วโมง
2. วางคาสเซ็ตไว้บนพื้นผิวที่สะอาดและระดับ

• สำหรับตัวอย่าง ซีรัมหรือพลาสมา :

สำหรับ NS1:

·ถือหยดน้ำในแนวตั้งและถ่ายซีรั่มหรือพลาสม่า 3 หยด (ประมาณ75μl) ไปยังพื้นที่ตัวอย่างและเริ่มจับเวลา ดูภาพประกอบด้านล่าง

สำหรับ IgG / IgM:

      ในการใช้หยด: จับหยดในแนวตั้งวาดตัวอย่างขึ้นไปที่ Fill Line (ประมาณ 5 μl) แล้วถ่ายโอนชิ้นงานไปยังบ่อตัวอย่างของเทปทดสอบจากนั้นเพิ่มบัฟเฟอร์ 1 หยด (ประมาณ 40µl) แล้วเริ่ม เครื่องจับเวลา หลีกเลี่ยงการดักฟองอากาศในชิ้นงานอย่างดี

      ในการใช้ไมโครเพรป: ปิเปตและจ่ายเลือด 5 µl ไปยังบ่อตัวอย่างของเทปทดสอบจากนั้นเพิ่มบัฟเฟอร์ 1 หยด (ประมาณ 40 µl) และเริ่มจับเวลา

• สำหรับตัวอย่าง เลือด (Venipuncture / Fingerstick) :

สำหรับ NS1:

• วิธีใช้หยด: ถือหยดน้ำในแนวตั้งและถ่ายซีรั่มหรือพลาสมา 3 หยด (ประมาณ 75 μL) ไปยังพื้นที่ตัวอย่างจากนั้นเพิ่มบัฟเฟอร์ 1 หยด (ประมาณ 40 μL) แล้วเริ่มจับเวลา ดูภาพประกอบด้านล่าง
• ในการใช้หลอดเส้นเลือดฝอย: เติมหลอดเส้นเลือดฝอยและถ่ายโอนเลือดเต็มนิ้วประมาณ 75 ไมโครลิตรไปยังพื้นที่ตัวอย่างของตลับทดสอบจากนั้นเพิ่มบัฟเฟอร์ 1 หยด (ประมาณ 40 ไมโครลิตร) และเริ่มจับเวลา ดูภาพประกอบด้านล่าง
• วิธีใช้หยดแขวน: ปล่อยให้เลือดหยดนิ้วที่ค้างไว้ 3 หยด (ประมาณ 75 μL) ตกในบริเวณชิ้นงานของตลับทดสอบจากนั้นเพิ่มบัฟเฟอร์ 1 หยด (ประมาณ 40 μL) แล้วเริ่มจับเวลา ดูภาพประกอบด้านล่าง

สำหรับ IgG / IgM:

• ในการใช้หลอดหยดของเหลว: ถือหลอดทดลองในแนวตั้งให้ดึงชิ้นตัวอย่างที่สูงกว่า 1 ซม. เหนือเส้นเติมและถ่ายเลือด 1 หยด (ประมาณ 10 ไมโครลิตร) ไปยังบ่อตัวอย่างของตลับทดสอบจากนั้นเพิ่มบัฟเฟอร์ 1 หยด (ประมาณ 40 หยด ul) และเริ่มจับเวลา ดูภาพประกอบด้านล่าง

·ในการใช้ micropipette: ปิเปตและจ่าย 10 10l ของเลือดทั้งหมดไปยังบ่อตัวอย่างของเทปทดสอบจากนั้นเพิ่มบัฟเฟอร์ 1 หยด (ประมาณ 40 µl) และเริ่มจับเวลา ดูภาพประกอบด้านล่าง

อ่านผลลัพธ์ในเวลา 10 นาทีอย่าตีความผลลัพธ์หลังจาก 20 นาที

การตีความผล

(โปรดดูภาพประกอบด้านบน)

NS1 เป็นบวก : * มีเส้นสีสองเส้นปรากฎขึ้น เส้นสีหนึ่งเส้นควรอยู่ในเขตการควบคุม (C) และอีกเส้นสีหนึ่งควรอยู่ในพื้นที่ทดสอบ (T)

IgG และ IgM เป็นบวก : * ปรากฏขึ้นสามบรรทัด เส้นสีหนึ่งเส้นควรอยู่ในขอบเขตของส่วนควบคุม (C) และควรมีเส้นสีสองเส้นในพื้นที่ทดสอบของ IgG และพื้นที่ทดสอบของ IgM ความเข้มของสีของเส้นไม่จำเป็นต้องตรงกัน ผลที่ได้คือบวกสำหรับ IgG & IgM แอนติบอดีและบ่งบอกถึงการติดเชื้อไข้เลือดออกรอง

IgG เป็นบวก : * ปรากฏสองบรรทัด เส้นสีหนึ่งเส้นควรอยู่ในขอบเขตของส่วนควบคุม (C) และเส้นสีจะปรากฏขึ้นในบริเวณส่วนทดสอบของ IgG ผลที่ได้คือบวกสำหรับไวรัสไข้เลือดออกเฉพาะ IgG และอาจบ่งบอกถึงการติดเชื้อไข้เลือดออกรอง

IgM เป็นบวก : * ปรากฏสองบรรทัด เส้นสีหนึ่งเส้นควรอยู่ในขอบเขตของส่วนควบคุม (C) และเส้นสีจะปรากฏขึ้นในบริเวณส่วนทดสอบของ IgM ผลที่ได้คือบวกสำหรับแอนติบอดี Dengue ไวรัสเฉพาะ IgM และบ่งบอกถึงการติดเชื้อไข้เลือดออกหลัก

* หมายเหตุ: ความเข้มของสีในพื้นที่ทดสอบ (NS1 และ / หรือ IgG และ / หรือ IgM) จะแตกต่างกันไปขึ้นอยู่กับความเข้มข้นของแอนติเจน Dengue NS1 และ / หรือ IgG และ / หรือ IgG ที่มีอยู่ในตัวอย่าง ดังนั้นเฉดสีแดงใด ๆ ในพื้นที่ทดสอบควรถูกพิจารณาเป็นค่าบวก

ข้อเสีย: เส้นสีหนึ่งเส้นปรากฏขึ้นในส่วนควบคุม (C) ไม่มีเส้นสีแดงหรือสีชมพูปรากฏในพื้นที่ทดสอบ (T)

ไม่ถูกต้อง : สายควบคุมไม่ปรากฏ ปริมาณตัวอย่างไม่เพียงพอหรือเทคนิคขั้นตอนที่ไม่ถูกต้องเป็นสาเหตุที่เป็นไปได้มากที่สุดสำหรับความล้มเหลวของสายควบคุม ทบทวนขั้นตอนและทำการทดสอบซ้ำด้วยตลับทดสอบใหม่ หากปัญหายังคงมีอยู่ให้หยุดใช้ชุดทดสอบทันทีและติดต่อตัวแทนจำหน่ายในพื้นที่ของคุณ

ควบคุมคุณภาพ

• การควบคุมขั้นตอนภายในจะรวมอยู่ในการทดสอบ เส้นสีที่ปรากฏในส่วนควบคุม (C) เป็นการควบคุมขั้นตอนเชิงบวกภายใน สามารถยืนยันปริมาณชิ้นงานทดสอบที่เพียงพอและเทคนิควิธีการแก้ไขที่ถูกต้อง

  ชุดควบคุมนี้ไม่ได้ให้มาพร้อมกับชุด; อย่างไรก็ตามขอแนะนำให้ทำการทดสอบการควบคุมทั้งทางบวกและลบในทางปฏิบัติที่ดีเพื่อยืนยันขั้นตอนการทดสอบและตรวจสอบประสิทธิภาพการทดสอบที่เหมาะสม