D2+D3 เซรั่มตลับทดสอบวิตามินดี / วิธีพลาสมาฟลูออเรสเซนซ์อิมมูโนแอสเซย์

ตลับทดสอบวิตามินดี (ซีรั่ม/พลาสมา), วิธีฟลูออเรสเซนต์อิมมูโนแอสเซย์, วิตามินดี (D2+D3)

การตรวจเชิงปริมาณของ Fluorescence Immunoassay ของวิตามินดีทั้งหมด (D2+D3) ในซีรั่มหรือพลาสมาของมนุษย์โดยใช้ Fiatest^{ที.เอ็ม}เครื่องวิเคราะห์อิมมูโนแอสเซย์เรืองแสง สำหรับการตรวจวินิจฉัยแบบมืออาชีพในหลอดทดลองเท่านั้น

แอปพลิเคชัน

การขาดวิตามินดีได้รับการยอมรับว่าเป็นโรคระบาดทั่วโลกมีการเชื่อมโยงกับโรคร้ายแรงต่างๆ: โรคกระดูกพรุน, โรคกระดูกพรุน, โรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง, โรคหัวใจและหลอดเลือด, ภาวะแทรกซ้อนจากการตั้งครรภ์, โรคเบาหวาน, โรคซึมเศร้า, โรคหลอดเลือดสมอง, โรคแพ้ภูมิตัวเอง และอัลไซเมอร์ เป็นต้น

วิตามินดีหมายถึงกลุ่มของเซโคสเตอรอยด์ที่ละลายในไขมันซึ่งมีหน้าที่เพิ่มการดูดซึมแคลเซียม เหล็ก แมกนีเซียม ฟอสเฟต และสังกะสีในลำไส้ในมนุษย์ สารประกอบที่สำคัญที่สุดในกลุ่มนี้คือวิตามินดี 3 และวิตามินดี 2วิตามินดี 3 ผลิตขึ้นตามธรรมชาติในผิวหนังของมนุษย์ผ่านการสัมผัสกับแสงอัลตราไวโอเลต และวิตามินดี 2 ส่วนใหญ่ได้รับจากอาหารวิตามินดีจะถูกส่งไปที่ตับซึ่งจะถูกเผาผลาญเป็นวิตามินดี 25-ไฮดรอกซี ในทางการแพทย์ การตรวจเลือดด้วยวิตามินดี 25-ไฮดรอกซีใช้เพื่อระบุความเข้มข้นของวิตามินดีในร่างกายความเข้มข้นของวิตามินดี 25-ไฮดรอกซีในเลือด (รวมถึง D2 และ D3) ถือเป็นตัวบ่งชี้สถานะวิตามินดีที่ดีที่สุด

ดังนั้นการตรวจหาระดับวิตามินดี (25-OH) จึงถือเป็น “การตรวจคัดกรองที่จำเป็นทางการแพทย์” และการรักษาระดับวิตามินดีให้เพียงพอไม่เพียงแต่เพื่อปรับปรุงสุขภาพกระดูกเท่านั้น แต่ยังปรับปรุงสุขภาพโดยรวมและความเป็นอยู่ที่ดีอีกด้วย

ตั้งใจใช้

ตลับทดสอบวิตามินดี (เซรั่ม/พลาสมา) มีไว้สำหรับในหลอดทดลองการหาปริมาณวิตามินดีทั้งหมดในซีรั่มหรือพลาสมาการวัดปริมาณวิตามินดีทั้งหมด (D2+D3) ใช้เป็นตัวช่วยในการประเมินระดับวิตามินดี

สรุป

วิตามินดีหมายถึงกลุ่มของเซโคสเตอรอยด์ที่ละลายในไขมันซึ่งมีหน้าที่เพิ่มการดูดซึมแคลเซียม เหล็ก แมกนีเซียม ฟอสเฟต และสังกะสีในลำไส้ในมนุษย์ สารประกอบที่สำคัญที่สุดในกลุ่มนี้คือวิตามินดี 3 และวิตามินดี 2^.[1]วิตามินดี 3 ผลิตขึ้นตามธรรมชาติในผิวหนังของมนุษย์ผ่านการสัมผัสกับแสงอัลตราไวโอเลต และวิตามินดี 2 ส่วนใหญ่ได้รับจากอาหารวิตามินดีจะถูกส่งไปที่ตับซึ่งจะถูกเผาผลาญเป็นวิตามินดี 25-ไฮดรอกซี ในทางการแพทย์ การตรวจเลือดด้วยวิตามินดี 25-ไฮดรอกซีใช้เพื่อระบุความเข้มข้นของวิตามินดีในร่างกายความเข้มข้นของวิตามินดีในเลือด 25-ไฮดรอกซี (รวมถึง D2 และ D3) ถือเป็นตัวบ่งชี้สถานะวิตามินดีที่ดีที่สุด

การขาดวิตามินดีได้รับการยอมรับว่าเป็นโรคระบาดทั่วโลก แทบทุกเซลล์ในร่างกายของเรามีตัวรับวิตามินดี ซึ่งหมายความว่าเซลล์ทั้งหมดต้องการวิตามินดีในระดับที่ "เพียงพอ" เพื่อการทำงานที่เพียงพอความเสี่ยงด้านสุขภาพที่เกี่ยวข้องกับการขาดวิตามินดีนั้นรุนแรงกว่าที่คิดไว้มากการขาดวิตามินเชื่อมโยงกับโรคร้ายแรงต่างๆ: โรคกระดูกพรุน, โรคกระดูกพรุน, โรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง, โรคหัวใจและหลอดเลือด, ภาวะแทรกซ้อนขณะตั้งครรภ์, โรคเบาหวาน, โรคซึมเศร้า, โรคหลอดเลือดสมอง, โรคแพ้ภูมิตัวเอง, ไข้หวัด, มะเร็งชนิดต่างๆ, โรคติดเชื้อ, อัลไซเมอร์, โรคอ้วน และอัตราการเสียชีวิตที่สูงขึ้น เป็นต้น^[3]ดังนั้น การตรวจหาระดับวิตามินดี (25-OH) ในขณะนี้จึงถือเป็น “การตรวจคัดกรองที่จำเป็นทางการแพทย์” และการรักษาระดับวิตามินดีให้เพียงพอไม่เพียงแต่เพื่อปรับปรุงสุขภาพกระดูกเท่านั้น แต่ยังปรับปรุงสุขภาพโดยรวมและความเป็นอยู่ที่ดีอีกด้วย^.

หลักการ

ตลับทดสอบวิตามินดี (เซรั่ม/พลาสมา) ตรวจจับวิตามินดีโดยอิงจาก Fluorescence Immunoassayตัวอย่างเคลื่อนผ่านแถบจากแผ่นตัวอย่างไปยังแผ่นดูดซับวิตามินดีในตัวอย่างจะแข่งขันกับแอนติเจน VD-BSA ที่เคลือบบนเมมเบรนยิ่งตัวอย่างมีวิตามินดีน้อย ไมโครสเฟียร์เรืองแสงที่ควบกับแอนติบอดีต่อต้าน VD ก็สามารถจับได้โดยแอนติเจน VD-BSA ที่เคลือบบนเมมเบรน (แนวทดสอบ)ความเข้มข้นของวิตามินดีในตัวอย่างจะแปรผกผันกับความเข้มของสัญญาณเรืองแสงที่จับได้บนเส้น Tตามความเข้มของการเรืองแสงของการทดสอบและเส้นโค้งมาตรฐาน ความเข้มข้นของวิตามินดีในตัวอย่างสามารถคำนวณได้โดยเครื่องวิเคราะห์อิมมูโนแอสเซย์เรืองแสงเพื่อแสดงความเข้มข้นของวิตามินดีในตัวอย่าง

น้ำยา

การทดสอบประกอบด้วยอนุภาคเคลือบแอนติบอดี VD และแอนติเจน VD-BSA ที่เคลือบบนเมมเบรน

ข้อควรระวัง

• สำหรับมืออาชีพในหลอดทดลองใช้วินิจฉัยเท่านั้น
• ห้ามใช้หลังจากวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์อย่าใช้การทดสอบหากซองฟอยล์เสียหายอย่าใช้ซ้ำ
• การทดสอบนี้มีผลิตภัณฑ์ที่มาจากสัตว์ความรู้ที่ผ่านการรับรองเกี่ยวกับแหล่งกำเนิดและ/หรือสภาพสุขอนามัยของสัตว์ไม่ได้รับประกันว่าจะไม่มีสารก่อโรคที่แพร่เชื้อได้อย่างสมบูรณ์ดังนั้นจึงแนะนำให้ปฏิบัติต่อผลิตภัณฑ์เหล่านี้เนื่องจากอาจติดเชื้อได้ และจัดการโดยปฏิบัติตามข้อควรระวังเพื่อความปลอดภัยตามปกติ (เช่น ห้ามรับประทานหรือสูดดม)
• หลีกเลี่ยงการปนเปื้อนข้ามตัวอย่างโดยใช้ภาชนะเก็บตัวอย่างใหม่สำหรับแต่ละตัวอย่างที่ได้รับ
• ห้ามกิน ดื่ม หรือสูบบุหรี่ในบริเวณที่มีการจัดการสิ่งส่งตรวจและการทดสอบจัดการตัวอย่างทั้งหมดราวกับว่ามีสารติดเชื้อปฏิบัติตามข้อควรระวังที่กำหนดไว้สำหรับอันตรายทางจุลชีววิทยาตลอดขั้นตอนและปฏิบัติตามขั้นตอนมาตรฐานสำหรับการกำจัดสิ่งส่งตรวจอย่างเหมาะสมสวมชุดป้องกัน เช่น เสื้อโค้ทสำหรับห้องปฏิบัติการ ถุงมือแบบใช้แล้วทิ้ง และอุปกรณ์ป้องกันดวงตา เมื่อตรวจวิเคราะห์ชิ้นงานทดสอบ
• ห้ามแลกเปลี่ยนหรือผสมรีเอเจนต์จากล็อตต่างๆ
• ความชื้นและอุณหภูมิอาจส่งผลเสียต่อผลลัพธ์
• ควรทิ้งวัสดุทดสอบที่ใช้แล้วตามข้อบังคับท้องถิ่น
• อ่านขั้นตอนทั้งหมดอย่างละเอียดก่อนทำการทดสอบใดๆ
• ควรใช้ตลับทดสอบวิตามินดีกับ FIATEST เท่านั้น^{ที.เอ็ม}เครื่องวิเคราะห์ Fluorescence Immunoassay โดยแพทย์ผู้เชี่ยวชาญที่ผ่านการรับรอง

คำแนะนำสำหรับการใช้งาน

โปรดดูคู่มือการทำงานของเครื่องวิเคราะห์ Fluorescence Immunoassay สำหรับคำแนะนำฉบับสมบูรณ์เกี่ยวกับการใช้เครื่องวิเคราะห์ควรทดสอบที่อุณหภูมิห้อง..

ปล่อยให้การทดสอบ ชิ้นงาน บัฟเฟอร์ และ/หรือส่วนควบคุมมีอุณหภูมิห้อง (15-30°C) ก่อนทำการทดสอบ

• เปิดเครื่องวิเคราะห์
• นำบัตรประจำตัวประชาชนออกแล้วเสียบเข้าไปในช่องบัตรประจำตัวประชาชนเลือกโหมดการทดสอบและ/หรือประเภทตัวอย่างตามความต้องการ
• ปิเปต25μlของซีรั่มหรือพลาสมาเข้าไปในวี.ดีบัฟเฟอร์เจือจาง;ผสมตัวอย่างและบัฟเฟอร์ให้เข้ากันแล้วทิ้งปฏิกิริยาการผสมไว้2-5 นาที.
• หลังจาก2-5 นาทีปิเปต75μlของชิ้นงานที่เจือจางลงในตัวอย่างอย่างดีเริ่มจับเวลาพร้อมกัน
• ควรตีความผลการทดสอบที่15 นาทีด้วยการใช้ Fluorescence Immunoassay Analyzer

คำเตือน:มีโหมดการทดสอบที่แตกต่างกันของ Fluorescence Immunoassay Analyzerความแตกต่างระหว่างสิ่งเหล่านี้คือการบ่มของตลับทดสอบที่อยู่ภายนอกหรือภายในเครื่องวิเคราะห์เลือกโหมดการทดสอบตามนั้นและยืนยันประเภทตัวอย่างศึกษาคู่มือผู้ใช้ของเครื่องวิเคราะห์สำหรับข้อมูลการทำงานโดยละเอียด

ผู้ปฏิบัติงานต้องศึกษาคู่มือผู้ใช้เครื่องวิเคราะห์ Fluorescence Immunoassay ก่อนใช้งาน และทำความคุ้นเคยกับกระบวนการและขั้นตอนการควบคุมคุณภาพ

การตีความผลลัพธ์

อ่านผลลัพธ์โดย Fluorescence Immunoassay Analyzer

ผลการทดสอบวิตามินดีคำนวณโดยเครื่องวิเคราะห์และรายงานเป็นค่าตัวเลขที่มีหน่วย ng/mL และผลลัพธ์เป็นค่า Def/Insuf/Suf (ย่อมาจาก Deficient/Insufficiency/Sufficient)ช่วงการตรวจจับของตลับทดสอบวิตามินดีคือ 5-100ng/mL