คาเซ็ตทดสอบโรคหัวใจและหลอดเลือดที่มีความแม่นยํา

รายการทรอปอนิน I/D-ไดเมอร์/NT-โปรบีเอ็นพี (3 ใน 1) คาเซ็ตทดสอบ(เลือดเต็ม/ เซรั่ม/ พลาสมา)in vitroการกําหนดปริมาณของโรคหัวใจ Troponin I, D- dimer และ NT- proBNP ในเลือดทั้งตัว, เซรั่มหรือพลาสมา เพื่อช่วยในการวินิจฉัยอาการหัวใจวาย (MI)อาการหัวใจอ่อนแอ, DVT และ PE.

[บทสรุป]

D-dimer (หรือ D dimer) เป็นผลิตภัณฑ์การทําลายฟิบริน (หรือ FDP) เป็นชิ้นส่วนโปรตีนเล็กๆ ที่มีอยู่ในเลือดหลังจากที่เลือดตับถูกทําลายโดยการทําลายฟิบรินการเกิดหรือเพิ่มขึ้นของมันสะท้อนผลการเปิดระบบการหลอดเลือดและระบบ fibrinolysisและระดับในพลาสมาของมันสามารถเป็นตัวแทนของการผลิตสารประกอบธรุมไบรินใน vivoค่าน้ํา D- dimer ในผู้ป่วยที่มีโรคหลอดเลือดขอดสูงมาก^[1].

นอกจากนี้ การศึกษาแสดงให้เห็นว่าระดับต่ําของD-ไดเมอร์(100-500 ng/ml) มีความสัมพันธ์อย่างใกล้ชิดกับการเกิดของโรคหัวใจและหลอดเลือด และระดับสูงของ D-Dimer อาจเป็นตัวชี้วัดการวินิจฉัยการยกเว้นในช่วงต้นของ DVT และ PE^[2].

N-terminal ของโปรฮอร์โมนสมอง natriuretic peptide (NT-proBNP) เป็นกรดอะมิโน 76N-terminalโปรตีนที่ไม่ทํางานที่แยกจาก proBNP เพื่อปล่อยนาตริยูเรติกสมอง เปปติด ทั้งคู่ปริมาณ BNP และ NT-proBNP ในเลือดจะใช้สําหรับการสกรีน การวินิจฉัยความอ่อนแอของหัวใจ(CHF) และอาจมีประโยชน์ในการกําหนดการคาดการณ์ในโรคหัวใจล้มเหลว เนื่องจากตัวหมายทั้งสองตัวมักจะสูงขึ้นในผู้ป่วยที่มีผลการรักษาที่แย่กว่า^[3]The plasma concentrations of both BNP and NT-proBNP are also typically increased in patients with asymptomatic or symptomatic left ventricular dysfunction and is associated with coronary artery disease and myocardial ischemia.^{[1] [2]}

โทรปอนีนหัวใจ I เป็นโปรตีนที่พบในกล้ามเนื้อหัวใจ มีน้ําหนักโมเลกุล 22.5 kDa^[6]ทรอปโนนิน I เป็นส่วนหนึ่งของซับยูนิตสามชิ้นที่ประกอบด้วย ทรอปโนนิน T และ ทรอปโนนิน Cสารประกอบโครงสร้างนี้เป็นองค์ประกอบหลักที่ควบคุมกิจกรรม ATPase ที่มีความรู้สึกต่อแคลเซียมของ actomyosin ในกล้ามเนื้อกระดูกและกล้ามเนื้อหัวใจ.^[17]หลังจากเกิดการบาดเจ็บของหัวใจ ทรอปอนิน I จะปล่อยเข้าไปในเลือด 4-6 ชั่วโมงหลังจากเริ่มต้นของความเจ็บปวดแต่ในขณะที่ระดับ CK-MB กลับสู่ปกติหลังจาก 72 ชั่วโมง, ทรอปอนิน I ยังคงสูงขึ้นในระยะ 6-10 วัน ทําให้มีช่องว่างในการตรวจพบการบาดเจ็บของหัวใจที่ยาวนานขึ้น

The Troponin I/D-Dimer/NT-proBNP (3 in 1) Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) is a simple test that utilizes a combination of antibody coated particles and capture reagent to detect cardiac Troponin I, D- dimer และ NT- proBNP ในเลือดเต็ม, เซรัมหรือพลาสมา

[หลักการ]

คาเซ็ตทดสอบ Troponin I/ D- dimer/ NT- proBNP (3 in 1) (เลือดทั้งตัว/ เซรั่ม/ พลาสมา) สามารถตรวจสอบ Troponin I, D- dimer และ NT- proBNP ของหัวใจได้ โดยใช้ Fluorescence Immunoassayตัวอย่างเคลื่อนไหวผ่านแผ่นจากแผ่นตัวอย่างไปยังแผ่นซึมถ้าตัวอย่างมี cTnI, D-Dimer หรือ NT-proBNP มันจะติดต่อกับสารต้านทานเฉพาะที่ผสมผสานกับไมโครสเฟียร์หลอดแสงจากนั้นซับซ้อนจะถูกจับโดยแอนติบอดีการจับที่เคลือบบนเยื่อไนโทรเซลลูโลส (เส้นทดสอบ)ความเข้มข้นของ cTnI, D-Dimer และ NT-proBNP ในตัวอย่างสอดคล้องกับความเข้มข้นของสัญญาณแสงสว่างที่จับได้บนสายการทดสอบตามความเข้มงวดของแสงสว่างของเส้นโค้งมาตรฐานการทดสอบและผลิตภัณฑ์, มูลค่าของ cTnI, D-Dimer และ NT-proBNP ในตัวอย่างสามารถคํานวณด้วยเครื่องวิเคราะห์เพื่อแสดงความมูลค่าของ cTnI, D-Dimer และ NT-proBNP ในตัวอย่าง

[สารปฏิกิริยา]

ชุดทดสอบประกอบด้วยฟลอโรฟอร์ที่เคลือบด้วยแอนติบอดี cTnI, ฟลอโรฟอร์ที่เคลือบด้วยแอนติบอดี D-Dimer, ฟลอโรฟอร์ที่ผสมผสานกับแอนติบอดี NT-proBNP และสารปฏิกิริยาจับที่เคลือบบนผิว

[ข้อควรระวัง]

• สําหรับมืออาชีพin vitroเพียงสําหรับการวินิจฉัยเท่านั้น
• อย่าใช้หลังจากวันหมดอายุที่ระบุบนแพ็คเกจ อย่าใช้การทดสอบถ้ากระเป๋าเปลือกกระดาษเสียหาย อย่าใช้ใหม่
• หลีกเลี่ยงการติดเชื้อข้ามของตัวอย่างโดยใช้ถังเก็บตัวอย่างใหม่สําหรับตัวอย่างแต่ละตัวที่ได้รับ
• อย่ากิน ดื่มหรือสูบบุหรี่ในพื้นที่ที่ใช้ตัวอย่างและการทดสอบปฏิบัติตามมาตรการป้องกันที่กําหนดไว้ต่อภัยเชื้อชีวภาพตลอดกระบวนการ และปฏิบัติตามขั้นตอนมาตรฐานในการกําจัดตัวอย่างอย่างอย่างถูกต้อง. แต่งเสื้อผ้าป้องกัน เช่น เสื้อแล็บ, ถุงมือใช้ครั้งเดียว และป้องกันตาเมื่อตัวอย่างถูกตรวจสอบ
• อย่าแลกเปลี่ยนหรือผสม reagents จากชุดที่แตกต่างกัน
• ความชื้นและอุณหภูมิอาจส่งผลกระทบต่อผล
• วัสดุการทดสอบที่ใช้แล้ว ควรกําจัดตามกฎหมายท้องถิ่น
• อ่านขั้นตอนทั้งหมดอย่างละเอียด ก่อนการทดสอบ
• รายการทรอปอนิน I/D-ไดเมอร์/NT-proBNP ((3 ใน 1) แคสเทปควรใช้กับเครื่องวิเคราะห์ โดยแพทย์ที่ได้รับการรับรองเท่านั้น

[การเก็บและความมั่นคง]

1การทดสอบควรเก็บไว้ที่อุณหภูมิ 4-30 °C จนถึงวันหมดอายุที่พิมพ์บนกระเป๋าปิด

• การทดสอบต้องอยู่ในถุงที่ปิดไว้จนกว่าจะใช้
• ไม่ให้แช่แข็ง
• ควรระวังการป้องกันส่วนประกอบของชุดจากการติดเชื้อ
• อย่าใช้ถ้ามีหลักฐานของการติดเชื้อจากเชื้อไวรัสหรือฝนฝน การติดเชื้อทางชีววิทยาของอุปกรณ์การจัดส่ง, ถังหรือสารปฏิกิริยาอาจนําไปสู่ผลที่ผิด

[การเก็บตัวอย่างและการเตรียม]

การเตรียม

• ก่อนทําการทดสอบ กรุณาให้แน่ใจว่าส่วนประกอบทั้งหมดถูกนําไปสู่อุณหภูมิห้อง (15-30 °C)สารแก้ไขพัฟเฟอร์เย็นหรือความชื้นที่กระชับบนเยื่ออาจนําไปสู่ผลการทดสอบที่ไม่ถูกต้อง.
• เอาหลอดที่มีสารแก้วพัฟเฟอร์ออกจากชุด และบันทึกชื่อผู้ป่วยหรือบัตรประจําตัวบนหลอด

การจัดการตัวอย่าง

• เก็บตัวอย่างตามขั้นตอนมาตรฐาน
• อย่าปล่อยตัวอย่างที่อุณหภูมิห้องพักเป็นเวลานาน ตัวอย่างเซรมและพลาสมาสามารถเก็บรักษาได้ที่ 2-8 °C เป็นเวลาไม่เกิน 1 วัน สําหรับการเก็บรักษาระยะยาว ตัวอย่างควรเก็บรักษาต่ํากว่า -20 °Cเลือดทั้งตัวที่เก็บโดยการฉีดหลอดเลือด ควรเก็บรักษาในอุณหภูมิ 2-8 °C หากการทดสอบจะใช้ภายใน 1 วันหลังการเก็บอย่าแช่ตัวอย่างเลือดทั้งตัว เลือดทั้งตัวที่เก็บโดยไม้นิ้ว ควรตรวจสอบทันที
• นําตัวอย่างมาสู่อุณหภูมิห้องก่อนการทดสอบ ตัวอย่างที่แข็งต้องหย่อนและผสมให้ดีก่อนการทดสอบ หลีกเลี่ยงการหย่อนและหย่อนตัวอย่างซ้ํา ๆ
• EDTA K2, Heparin sodium, Sodium Citrate และ Oxalate potassium สามารถใช้เป็นท่อป้องกันการหลอดเลือดเพื่อเก็บตัวอย่างเลือดได้

การละลายตัวอย่าง

• ตัวอย่าง (75 ลิตรของกรองเลือด/ พลาสมา/ เลือดเต็ม) สามารถใส่ตรงกับไมโครไพเป็ตเข้าไปในพัฟเฟอร์
• ปิดท่อและสั่นตัวอย่างด้วยมือ10 วินาทีดังนั้นตัวอย่างและพัฟเฟอร์การละลายจะผสมกันดี
• ปล่อยให้ตัวอย่างที่ละลาย homogenize สําหรับประมาณ1 นาที
• ดีที่สุดคือการวางตัวอย่างที่ละลายไว้บนถุงน้ําแข็ง และปล่อยตัวอย่างไว้ที่อุณหภูมิห้องพักไม่เกิน 2 ชั่วโมง

[วัสดุ]

วัสดุ ที่ ให้

• แคสเทปทดสอบ • ท่อเก็บตัวอย่างที่มีพัฟเฟอร์

• บัตรประชาชน • ใบประกาศนียบัตร

จําเป็น แต่ ไม่ จําหน่าย

• ไทมอร์ • เซ็นทริฟิวเจอร์เครื่องวิเคราะห์การทดสอบภูมิคุ้มกันแสง

• ปิเป็ต

[คําแนะนําสําหรับการใช้]

ดูคู่มือการทํางานของเครื่องวิเคราะห์ภูมิภาพฟลูเรเซนซ์ (Fluorescence Immunoassay Analyzer Operation Manual) สําหรับคําสั่งการใช้แบบครบถ้วนของการทดสอบ การทดสอบควรดําเนินการในอุณหภูมิห้อง

อนุญาตให้ตัวทดสอบ ตัวอย่าง ปั๊มผ่อน และ/หรือตัวควบคุมบรรลุอุณหภูมิห้อง (15-30 °C) ก่อนการทดสอบ

• เปิดพลังงานของเครื่องวิเคราะห์ จากนั้นตามความต้องการ เลือก ช่องการทดสอบแบบมาตรฐาน หรือ ช่องการทดสอบแบบรวดเร็ว
• เอาบัตรประจําตัวออกมา และใส่มันเข้าไปในพอร์ตแอนาไลเซอร์
• เซรั่ม/พลาสมา:การโอน75 μL เซรั่ม/พลาสมาใส่ในท่อพัฟเฟอร์ ผสมตัวอย่างกับพัฟเฟอร์ให้ดี

เลือดเต็ม:การโอน75 μL เลือดเต็มใส่ในท่อพัฟเฟอร์ด้วย pipette ผสมตัวอย่างกับพัฟเฟอร์ให้ดี

• เพิ่มตัวอย่างที่ละลายด้วย Pipette:ปิเป็ตตัวอย่างละลาย 75 μLใส่ตัวอย่างเข้าไปในบ่อน้ํา เริ่มเวลาในเวลาเดียวกัน
• มี 2 รูปแบบการทดสอบสําหรับ Fluorescence Immunoassay Analyzer รูปแบบการทดสอบมาตรฐาน และ รูปแบบการทดสอบรวดเร็ว กรุณาดูคู่มือการใช้ของ Fluorescence Immunoassay Analyzer สําหรับรายละเอียด

"การทดสอบเร็ว" โหมด: ใส่แคสเซ็ตทดสอบในตัววิเคราะห์ที่15 นาทีหลังจากนําตัวอย่างไปใช้ และคลิก"การทดสอบใหม่", เครื่องวิเคราะห์จะอัตโนมัติให้ผลการทดสอบหลังจากไม่กี่วินาที

"การทดสอบแบบมาตรฐาน" โหมด: ใส่แคสเซ็ตทดสอบในตัววิเคราะห์ทันทีหลังจากการใช้ตัวอย่าง คลิก "การทดสอบใหม่ในเวลาเดียวกัน เครื่องวิเคราะห์จะนับถอยหลังโดยอัตโนมัติ15 นาทีหลังจากนับถอยหลังแล้ว เครื่องวิเคราะห์จะให้ผลทันที

[การตีความผล]

ผลการอ่านโดยเครื่องวิเคราะห์ภูมิภาพ Fluorescence

ผลการทดสอบ cTnI, D-Dimer และ NT-proBNP จะถูกคํานวณโดย Fluorescence Immunoassay Analyzer และแสดงผลบนจอโปรดดูคู่มือการใช้ของ Fluorescence Immunoassay Analyzer.

ระยะความเส้นตรงของการทดสอบ cTnI คือ 0.1-40 ng/ml

ระยะความเส้นตรงของ D-Dimer Test คือ 100-10000 ng/ml

ระยะความเส้นตรงของ NT-proBNP คือ 0.3-22 ng/ml