การทดสอบเร่งรัดแอนติเจน A+B สําหรับ SARS-CoV-2 และไข้หวัดหวัดเป็นการทดสอบเร่งรัดโครมาโตกราฟิค
immunoassay สําหรับการตรวจหาคุณภาพของโปรตีน Nucleocapsid ของ SARS-CoV-2
นิวเคลียร์โปรตีนของไข้หวัดหวัด A และหวัด B ที่มีอยู่ในจมูกมนุษย์
สะพายจมูก
สําหรับการใช้ในระบบ in vitro เพียงเพื่อการวินิจฉัยทางมืออาชีพเท่านั้น
[การใช้ที่กําหนด]
การทดสอบรวดเร็ว (Swab) ของ SARS-CoV-2 และไข้หวัดหวัดหวัดหวัด A+B
การวัดภูมิคุ้มกันแบบเร่งรัดด้วยโครมาโตเกราฟิค เพื่อการตรวจหาเชื้อ SARS-CoV-2 ได้อย่างมีคุณภาพ
โปรตีนนิวเคลียโคแคปซิด แอนติเจนของไวรัส Influenza A และ Influenza B ในช่องจมูกหรือ
ตัวอย่างสวาบทางจมูกและลําคอจากคนที่มีการสงสัยว่าเป็น SARS-CoV-2/
การติดเชื้อไข้หวัดหวัดในขณะที่มีการแสดงผลทางคลินิก และผลการทดลองอื่นๆ
การทดสอบห้องปฏิบัติการ
ผลคือการตรวจพบโปรตีนนิวเคลียโคแคปซิด SARS-CoV-2 และไข้หวัดหวัด
แอนติเจน A + B แอนติเจนโดยทั่วไปสามารถตรวจสอบได้ในตัวอย่างทางหายใจชั้นบน
ผลบวกแสดงถึงการมีเชื้อไวรัส
แอนติเจน แต่มีความสัมพันธ์ทางคลินิกกับประวัติของผู้ป่วยและการวินิจฉัยอื่น ๆ
ข้อมูลที่จําเป็นในการกําหนดสถานะการติดเชื้อ ผลบวกไม่ได้กําหนด
การติดเชื้อแบคทีเรียหรือติดเชื้อร่วมกับไวรัสอื่น ๆ
ไม่อาจเป็นสาเหตุที่แน่นอนของโรค
ผลลบไม่ปิดกั้นการติดเชื้อ SARS-CoV-2/ Influenza A+B และ
ไม่ควรใช้เป็นพื้นฐานเดียวสําหรับการรักษาหรือการรักษาผู้ป่วย
ผลลัพธ์เชิงลบควรถูกพิจารณาเป็นการคาดเดาและยืนยันด้วย
การทดสอบโมเลกุล หากจําเป็นสําหรับการรักษาผู้ป่วย
จะต้องพิจารณาในกรณีการเผชิญหน้าล่าสุดของผู้ป่วย, ประวัติและ
มีสัญญาณและอาการทางคลินิกที่สอดคล้องกับ SARS-CoV-2/ Influenza
A+B
[บทสรุป]
โควิด-19 เป็นเชื้อไวรัสระบาดทางทางทางเดินหายใจ
โรคติดต่อ ผู้คนมักจะมีความเปราะบาง ปัจจุบันผู้ป่วย
ผู้ติดเชื้อไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่เป็นแหล่งการติดเชื้อหลัก; ไม่มีอาการ
คนที่ติดเชื้ออาจเป็นแหล่งติดเชื้อ
การวิจัยทางโรคระบาด ระยะสุกสุกคือ 1 ถึง 14 วัน ส่วนใหญ่ 3 ถึง 7 วัน
อาการหลักประกอบด้วย อาการไข้ อ่อนเพลีย และไอแห้ง
ความอับอัด, จมูกไหล, ปวดคอ, เส้นเลือดขอดและท้องไส้
กรณี
อาการไข้หวัดหวัดหวัด (ที่รู้จักกันทั่วไปว่า อาการหวัดหวัดหวัดหวัด) เป็นโรคติดต่อสูงและไวรัสเรื้อรังของ
ช่องทางทางหายใจ เป็นโรคติดต่อที่ติดต่อได้ง่าย
การไอและไอไส้ของน้ําตัวกระจกที่มีไวรัสมีชีวิต
ระบาดของไวรัสชนิด A เกิดขึ้นทุกปีในช่วงเดือนฤดูใบไม้ร่วงและฤดูหนาว
โดยทั่วไปจะแพร่หลายกว่าไวรัสประเภท B และเกี่ยวข้องกับโรคร้ายแรงที่สุด
โรคหวัดหวัดหวัดหวัดหวัดหวัดหวัดหวัดหวัดหวัดหวัดหวัดหวัดหวัดหวัดหวัดหวัดหวัดหวัดหวัดหวัดหวัดหวัดหวัดหวัดหวัดหวัดหวัดหวัดหวัดหวัดหวัดหวัดหวัดหวัดหวัดหวัดหวัดหวัดหวัดหวัดหวัดหวัดหวัดหวัดหวัดหวัดหวัดหวัดหวัดหวัดหวัดหวัดหวัดหวัดหวัดหวัดหวัดหวัดหวัดหวัดหวัดหวัดหวัดหวัดหวัดหวัดหวัดหวัดหวัดหวัดหวัดหวัดหวัดหวัดหวัดหวัดหวัดหวัดหวัดหวัดหวัดหวัดหวัด
มาตรฐานทองของการวินิจฉัยในห้องปฏิบัติการคือการปลูกเซลล์ 14 วัน
การเพาะเลี้ยงเซลล์ได้
มีประโยชน์ทางการแพทย์ที่จํากัด เนื่องจากผลการตรวจได้รับในช่วงที่ช้าเกินไป
การปฏิกิริยาห่วงโซ่โพลิมเรเซสทรานสคริปตาส
(RT-PCR) เป็นวิธีใหม่ที่มักมีความรู้สึกมากกว่าการปลูก
อัตราการตรวจพบที่ดีขึ้นมากกว่าพืช 2-23%
มันค่อนข้างซับซ้อน และต้องถูกทําในห้องปฏิบัติการที่เชี่ยวชาญ
[หลักการ]
การทดสอบรวดเร็ว (Swab) ของ SARS-CoV-2 และไข้หวัดหวัดหวัดหวัด A+B
การทดสอบภูมิคุ้มกันแบบคุณภาพที่ใช้เยื่อผิวหนังในการตรวจหา SARS-CoV-2
โปรตีนนิวเคลียคัปซิด โปรตีนนิวเคลียคัปซิดในอาการหวัดหวัดหวัดหวัด A และหวัดหวัด B ในจมูกมนุษย์
หรือตัวอย่างทางจมูกและจมูก
และ Influenza B จะถูกเคลือบแยกกันในบริเวณเส้นทดสอบของการทดสอบ
ตัวอย่างที่ถอนออกมาปฏิกิริยากับตัวต่อต้านเชื้อ SARS-CoV-2, Influenza A
และ/หรือเชื้อหวัดหวัด B ที่เคลือบบนอนุภาค
ผิวหนังในการปฏิกิริยากับตัวต่อต้านเชื้อ SARS-CoV-2, ไอน์ฟิวenza A และ/หรือ
อินฟลูเอ็นซ่า B บนผิวหนังและสร้างเส้นสีหนึ่ง สองหรือสามเส้นใน
ภูมิภาคการทดสอบ การมีเส้นสีนี้ในหนึ่งหรือสองหรือสามของการทดสอบ
การใช้เป็นการควบคุมขั้นตอน
จะปรากฏอยู่เสมอในบริเวณควบคุม หากการทดสอบได้ดําเนินการอย่างถูกต้อง
[สารปฏิกิริยา]
การทดสอบมียาต้าน SARS-CoV-2, ยาต้าน Influenza A และ ยาต้าน Influenza B
สารปฏิกิริยาในการจับ, แอนติ-ซาร์เอส-โควี-2, แอนติ-อินฟลูเอนซา A และ แอนติ-อินฟลูเอนซ่า B
เครื่องทดลองตรวจจับ
[ข้อควรระวัง]
1ใบประกาศนียบัตรนี้ต้องอ่านทั้งหมด ก่อนการทดสอบ
การไม่ปฏิบัติตามคําแนะนําในใบประกาศอาหาร อาจทําให้ผลการทดสอบไม่แม่นยํา
2ใช้เพื่อการวินิจฉัยทางอาชีพใน vitro เท่านั้น อย่าใช้หลังจากวันหมดอายุ
3อย่ากิน, ดื่มหรือสูบบุหรี่ในพื้นที่ที่ตัวอย่างหรือชุด
จัดการแล้ว
4.อย่าใช้การทดสอบถ้าถุงมีอาการเสียหาย
5. รับมือกับตัวอย่างทั้งหมดเหมือนว่ามันมีสารติดเชื้อ
กําหนดมาตรการป้องกันภัยเชื้อชีวภาพในทั่วประเทศ
การรวบรวม การจัดการ การเก็บรักษา และการกําจัดตัวอย่างของผู้ป่วย และชุดที่ใช้
เนื้อหา
6.ใส่เสื้อผ้าป้องกัน เช่น เสื้อคลุมปฏิบัติการ ถุงมือและตา
การป้องกันเมื่อตัวอย่างถูกตรวจสอบ
7สื่อการขนส่งไวรัส (VTM) อาจส่งผลต่อผลการทดสอบ
ตัวอย่างในสื่อการขนส่งไวรัส; ตัวอย่างที่ถอนออกมาสําหรับการทดสอบ PCR ไม่สามารถ
ใช้ในการทดสอบ
8- ล้างมือให้ดีหลังการมือ
9กรุณาให้แน่ใจว่าจํานวนตัวอย่างที่เหมาะสมจะถูกใช้ในการทดสอบ
ขนาดตัวอย่างมากเกินไปหรือน้อยเกินไป อาจส่งผลให้ผลลัพธ์เบี่ยงเบน
10.การทดสอบที่ใช้ ควรทิ้งตามกฎหมายท้องถิ่น
11ความชื้นและอุณหภูมิอาจส่งผลกระทบต่อผล
[การเก็บและความมั่นคง]
เก็บไว้ในกระเป๋าที่ปิดปิด ณ อุณหภูมิห้องหรือเย็น
(2-30°C) การทดสอบคงที่ผ่านวันหมดอายุที่พิมพ์บน
กล่อง กล่องทดสอบต้องอยู่ในกล่องที่ปิดไว้จนกว่าจะใช้
อย่าใช้หลังจากวันหมดอายุ
[วัสดุ]
วัสดุที่ให้
• แคสเทปทดสอบ
• สะพายเชื้อเพลิง
• ใบประกาศนียบัตร
• พัสดุพัสดุการสกัด
• ท่อการสกัดและปลาย (ไม่จําเป็น)
• ที่ทํางาน
•บัตรประกอบการ
วัสดุที่ต้องการ แต่ไม่ได้นํามา
• เครื่องกําหนดเวลา
[การเก็บตัวอย่าง การขนส่งและการจัดเก็บ]
การรวบรวมตัวอย่างสวาบทางจมูก
1ใส่สแตบที่ถูกฆ่าเชื้อในช่องจมูก (จนกว่า
ความต้านทานถูกตอบสนองในทูบิเนต)
2หมุนสลับ 5-10 ครั้งต่อผนังจมูก ใช้สลับเดียวกัน
กําหนดวิธีการเก็บของด้วยช่องจมูกที่สอง
3. ถอน swab สตีรีล; หลีกเลี่ยงปริมาณที่เกินและจมูก viscous
การปล่อยตัว
สัมผัสจมูกและลําคอ
1ใส่สแตปเปอร์แบบไร้สติในช่องจมูกของผู้ป่วย
จมูกหลัง
2สลบบนพื้นผิวของจมูกหลัง
3ถอนสแตปเป้ไร้เชื้อจากช่องจมูก
ระวัง: หากไม้สลับแตกระหว่างการเก็บตัวอย่าง
การรวบรวมด้วยสแป๊ปใหม่
การขนส่งและเก็บตัวอย่าง
ตัวอย่างควรได้รับการทดสอบในเร็วที่สุดหลังจากการเก็บ
หากสลับไม่ได้ถูกประมวลผลทันที,
ตัวอย่างถูกวางในท่อพลาสติกที่แห้ง, สตีเรียลและปิดแน่นเพื่อเก็บรักษา
ตัวอย่าง swab ในสภาพแห้งและไร้เชื้อคงที่สูงสุด 24 ชั่วโมงที่ 2-8 °C
[การเตรียมตัวอย่าง]
เพียงผงกดและท่อที่นํามาในชุดเท่านั้นที่ควรใช้ในการสกัด
การเตรียมตัวอย่าง โปรดดูบัตรขั้นตอนเพื่อข้อมูลรายละเอียด
ของการสกัดตัวอย่าง
1. วางตัวอย่าง swab ในท่อการสกัดด้วยการสกัด Buffer
สะพายยาประมาณ 10 วินาที โดยกดหัว
ภายในท่อ เพื่อปล่อยแอนติเจนในสวาบ
2. ถอนสวาบออกไป ขณะที่กดหัวสวาบเข้ากับด้านในของ
ท่อการสกัดเมื่อคุณถอนมันเพื่อขับไล่ของเหลวมากที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้จาก
swab ทิ้ง swab ตามการกําจัดขยะอันตรายทางชีวภาพของคุณ
ระเบียบ
*หมายเหตุ: การเก็บตัวอย่างหลังจากการสกัดมีความมั่นคง 2 ชั่วโมงในห้อง
อุณหภูมิหรือ 24 ชั่วโมงที่ 2-8 °C
[คําแนะนําสําหรับการใช้]
ปล่อยให้ตัวทดสอบ, ตัวอย่าง swab, พัฟเฟอร์และ/หรือคอนโทรลถึงห้อง
อุณหภูมิ (15-30°C) ก่อนการทดสอบ
1ถอนแคสเซ็ตทดสอบออกจากถุงแผ่นแผ่นที่ปิดและใช้ภายใน 1 ชั่วโมง
ผลที่ดีที่สุดจะได้รับถ้าการทดสอบจะดําเนินการทันทีหลังจากเปิด
กระเป๋าฟอยล์
2. เปลี่ยนท่อการสกัดตัวอย่างและเพิ่มตัวอย่างที่สกัด 3 น้ํา
(ประมาณ 75-100 μL) ไปยังหลุมตัวอย่าง (S) แล้วเริ่มเวลา
3. รอให้เส้นสีจะปรากฏ. อ่านผลใน 15 นาที. ไม่
อ่านผลหลังจาก 20 นาที
