คาเซ็ตทดสอบการทดสอบภูมิคุ้มกันด้วยการฟลูเรสเซนต์ปริมาณ สําหรับการติดตามการรักษามะเร็งปอด

Cyfra21-1 ((CA211) แคสเซ็ตทดสอบ (เซรั่ม/พลาสมา)in vitroการกําหนดปริมาณไซโตเคอราติน 19การวัดไซโตเคอราติน 19ใช้เป็นตัวช่วยในการติดตามความก้าวหน้าของโรค ระหว่างการรักษาและการรักษาในผู้ป่วยมะเร็งปอด

[บทสรุป]

แอนติเจนชิ้นของไซโตเคอราติน 19 (CYFRA 21 รา) เป็นเอปิโตปของโพลีเพปติดที่ปล่อยหลังจากการตายของเซลล์¹.ไซโตเคอราติน 19 มี pH ไซโอไฟฟ้า 5.2 และน้ําหนักโมเลกุล 40 kDa และมีอยู่ในเส้นใยระหว่างของโครงสร้างเซลโตสกิเลตของ Epithelium ที่ปกติและใน Epithelium ที่ร้ายแรง².

ในเนื้องอกผิวหนังที่เป็นอันตราย โปรตีนเซสที่ถูกเปิดตัวเร่งการเสื่อมของเซลล์และทําให้ CYFRA 21 ละลาย1 ออกไปในเนื้อเยื่อและน้ําของร่างกายCYFRA 21 รายงานว่าเป็นเครื่องหมายเนื้องอกที่มีความรู้สึกที่สุดสําหรับมะเร็งปอดเซลล์ไม่เล็ก (NSCLC) และดูเหมือนจะเกี่ยวข้องกับการพัฒนาของโรค^{3รางวัล5}.ระดับ CYFRA 211 ที่เพิ่มขึ้นยังถูกอธิบายในโรคที่ไม่เป็นโรคร้ายแรง (เช่น ปอด โรคสะเก็ดเงิน)⁶และโรคประสิทธิภาพของไต⁷ดังนั้น การประเมินการทํางานของไต (เช่นโดยการวัดระดับครีเอตินีนในเซรม) ควรพิจารณาในกรณีที่มีระดับ CYFRA 211 สูงที่ไม่สอดคล้องกับลักษณะการวินิจฉัยและคลินิกของผู้ป่วย.

[หลักการ]

คาเซ็ตทดสอบ Cyfra21-1 (เซรั่ม/พลาสมา) ค้นพบ Cyfra21-1 โดยใช้ Fluorescence Immunoassay. ระหว่างการทดสอบ ตัวอย่างเคลื่อนไหวผ่านแผ่นจากแผ่นตัวอย่างไปยังแผ่นซึมตัวอย่างที่มี Cyfra21-1 ผสมผสานกับอนุภาคแสงสว่างในแผ่นฉลากของแคสเก็ตทดสอบ. จากนั้นผสมจะย้ายขึ้นบนผิวหนังด้วยโครมาโตเกรฟ โดยการกระทําแบบหลอดเลือดดําและปฏิกิริยากับแอนติบอดี Cyfra21-1 ในบริเวณเส้นทดสอบของผิวหนัง NCสมาธิของ Cyfra21-1 ในตัวอย่างตรงกับความเข้มแข็งของสัญญาณแสงสว่างที่จับได้บนเส้นทดสอบผลการทดสอบของ Cyfra21-1 จะแสดงบนหน้าจอเครื่องวิเคราะห์การทดสอบภูมิคุ้มกันแสงหน้าจอ

[สารปฏิกิริยา]

The test contains Cyfra21-1 antibody coated with cellulose nitrate membrane as the capture reagent and recombinant Cyfra21-1 antibody which conjugated with fluorescence particles as the detection reagent.

[ข้อควรระวัง]

• สําหรับมืออาชีพin vitroเพียงสําหรับการวินิจฉัยเท่านั้น
• อย่าใช้หลังจากวันหมดอายุที่ระบุบนแพ็คเกจ อย่าใช้การทดสอบถ้ากระเป๋าเปลือกกระดาษเสียหาย อย่าใช้ใหม่
• การทดสอบนี้มีผลิตภัณฑ์ที่มาจากสัตว์ ความรู้ที่ได้รับการรับรองเกี่ยวกับแหล่งกําเนิดและ/หรือสภาพสุขภาพของสัตว์ไม่ได้รับการรับรองอย่างสมบูรณ์แบบว่าไม่มีเชื้อโรคติดต่อได้ดังนั้นจึงแนะนําให้ใช้ผลิตภัณฑ์เหล่านี้ในฐานะที่เป็นเชื้อโรค, และใช้โดยปฏิบัติตามมาตรการป้องกันความปลอดภัยปกติ (เช่น อย่ากินหรือหายใจ)
• หลีกเลี่ยงการติดเชื้อข้ามของตัวอย่างโดยใช้ถังเก็บตัวอย่างใหม่สําหรับตัวอย่างแต่ละตัวที่ได้รับ
• อย่ากิน ดื่มหรือสูบบุหรี่ในพื้นที่ที่ใช้ตัวอย่างและการทดสอบปฏิบัติตามมาตรการป้องกันที่กําหนดไว้ต่อภัยเชื้อชีวภาพตลอดกระบวนการ และปฏิบัติตามขั้นตอนมาตรฐานในการกําจัดตัวอย่างอย่างอย่างถูกต้อง. แต่งเสื้อผ้าป้องกัน เช่น เสื้อแล็บ, ถุงมือใช้ครั้งเดียว และป้องกันตาเมื่อตัวอย่างถูกตรวจสอบ
• อย่าแลกเปลี่ยนหรือผสม reagents จากชุดที่แตกต่างกัน
• ความชื้นและอุณหภูมิอาจส่งผลกระทบต่อผล
• วัสดุการทดสอบที่ใช้แล้ว ควรกําจัดตามกฎหมายท้องถิ่น
• อ่านขั้นตอนทั้งหมดอย่างละเอียด ก่อนการทดสอบ
• คาเซ็ตทดสอบ Cyfra21-1 ใช้ได้ในเครื่องวิเคราะห์ FIA เท่านั้นและการทดสอบควรถูกนําไปใช้โดยบุคลากรที่ได้รับการฝึกอบรมอย่างมืออาชีพที่ทํางานในห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรอง ในบางส่วนห่างจากผู้ป่วยและคลินิกที่ตัวอย่าง ((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((.

[การเก็บและความมั่นคง]

• การทดสอบควรเก็บไว้ที่อุณหภูมิ 4-30 °C จนถึงวันหมดอายุที่พิมพ์บนกระเป๋าปิด
• การทดสอบต้องอยู่ในถุงที่ปิดไว้จนกว่าจะใช้
• ไม่ให้แช่แข็ง
• ควรระวังป้องกันส่วนประกอบของการทดสอบจากการติดเชื้อ
• อย่าใช้ถ้ามีหลักฐานของการติดเชื้อจากเชื้อไวรัสหรือฝนฝน การติดเชื้อทางชีววิทยาของอุปกรณ์การจัดส่ง, ถังหรือสารปฏิกิริยาอาจนําไปสู่ผลที่ผิด

[การเก็บตัวอย่างและการเตรียม]

• การรวบรวมตัวอย่าง

เก็บตัวอย่างตามขั้นตอนมาตรฐาน

EDTA K2, ซิตราตโซเดียม และโปแทสเซียม โอซาเลต สามารถใช้เป็นยาต้านการต้านการหลอดเลือดเพื่อเก็บตัวอย่างพลาสมาได้

ท่อที่สะอาดโดยไม่ใช้ยาต้านการหลอดเลือด สามารถใช้ในการเก็บตัวอย่างเซรัสได้

• การเก็บตัวอย่างและการส่ง

ตัวอย่างของเซรมและพลาสมาสามารถเก็บรักษาได้ที่ 2-8 °C เป็นเวลาไม่เกิน 7 วัน และ -20 °C เป็นเวลายาวนาน ตัวอย่างที่แข็งต้องหยิบและผสมก่อนการทดสอบตัวอย่างไม่ควรนําไปแช่แข็งและหย่อนซ้ํา ๆ.

หากตัวอย่างจะนําไปส่ง, พวกนี้ควรถูกบรรจุให้สอดคล้องกับกฎระเบียบท้องถิ่นที่ครอบคลุมการขนส่งเชื้อโรค

• การเตรียม

ก่อนทําการทดสอบ กรุณาปรับตัวอย่างให้มีอุณหภูมิห้อง (15-30 °C) ตัวอย่างที่แช่แข็งต้องหลอมลงอย่างสมบูรณ์ และผสมให้ดีก่อนการทดสอบ

[วัสดุ]

วัสดุ ที่ ให้

• แคสเทปทดสอบ • กระป๋องปรับตัวอย่าง

• บัตรประชาชน • ใบประกาศนียบัตร

จําเป็น แต่ ไม่ จําหน่าย

• ไทมอร์ • เซ็นทริฟิวเกอร์ • ฟิแอต^TMเครื่องวิเคราะห์การทดสอบภูมิคุ้มกันแสง

• ปิเป็ต • ถังเก็บตัวอย่าง

[คําแนะนําสําหรับการใช้]

ดูคู่มือการทํางานของเครื่องวิเคราะห์ภูมิภาพฟลูเรเซนซ์ (Fluorescence Immunoassay Analyzer Operation Manual) สําหรับคําสั่งการใช้แบบครบถ้วนของการทดสอบ การทดสอบควรทําในอุณหภูมิห้อง

อนุญาตให้ตัวทดสอบ ตัวอย่าง ปั๊มผ่อน และ/หรือตัวควบคุมบรรลุอุณหภูมิห้อง (15-30 °C) ก่อนการทดสอบ

• เปิดพลังงานของเครื่องวิเคราะห์ จากนั้นตามความต้องการ เลือก ช่องการทดสอบแบบมาตรฐาน หรือ ช่องการทดสอบแบบรวดเร็ว
• ถอดบัตรประจําตัว และใส่มันเข้าไปในพอร์ต Analyzer
• ปิเป็ต75μlของเซรั่มหรือพลาสมาใส่ในท่อพัฟเฟอร์ ผสมตัวอย่างกับพัฟเฟอร์ให้ดี
• ปิเป็ต75μlของตัวอย่างละลายใส่ตัวอย่างเข้าไปในบ่อน้ํา เริ่มเวลาในเวลาเดียวกัน
• มี 2 รูปแบบการทดสอบสําหรับ Fluorescence Immunoassay Analyzer รูปแบบการทดสอบมาตรฐาน และ รูปแบบการทดสอบรวดเร็ว กรุณาดูคู่มือการใช้ของ Fluorescence Immunoassay Analyzer สําหรับรายละเอียด

รางวัลการทดสอบเร็วโหมด: ใส่แคสเต็ปทดสอบในเครื่องวิเคราะห์ที่15นาทีหลังการนําตัวอย่างไปใช้ คลิกการทดสอบเร็วเติมข้อมูลการทดสอบและคลิก "การทดสอบใหม่ตัววิเคราะห์จะให้ผลการทดสอบโดยอัตโนมัติหลังจากไม่กี่วินาที

รางวัลการทดสอบแบบมาตรฐานรูปแบบ: ใส่แคสเต็ปการทดสอบเข้าไปในตัววิเคราะห์ทันทีหลังจากการนําตัวอย่างไปใช้ คลิกการทดสอบแบบมาตรฐานเติมข้อมูลการทดสอบและคลิก"การทดสอบใหม่"ในขณะเดียวกัน, ตัววิเคราะห์จะนับถอยหลัง 15 นาทีโดยอัตโนมัติ. หลังจากการนับถอยหลัง, ตัววิเคราะห์จะให้ผลในทันที.

[การตีความผล]

ผลการอ่านโดยเครื่องวิเคราะห์ภูมิภาพ Fluorescence

ผลการทดสอบของ Cyfra21-1 ได้คํานวณโดย Analyzer และรายงานเป็นค่าเลขด้วยหน่วย ng/mL

ระยะการตรวจพบของ Cassette Cyfra21-1 คือ 0.1-200ng/mL

ระยะสอดคล้อง: < 3.3 ng/mL