การทดสอบการตั้งครรภ์ผ่านยุคสมัย

เทคโนโลยี Lateral Flow คิดค้นวิธีการตั้งครรภ์ที่บ้านสมัยใหม่ได้อย่างไร

ตลอดประวัติศาสตร์ที่บันทึกไว้มนุษย์ได้พยายามหาวิธีทดสอบว่าหญิงตั้งครรภ์หรือไม่ เป็นเวลาหลายพันปีที่วัฒนธรรมยอมรับว่าสามารถค้นพบเบาะแสได้โดยการตรวจปัสสาวะของผู้หญิง แต่ในช่วง 100 ปีที่ผ่านมานับตั้งแต่การค้นพบฮอร์โมนที่เกี่ยวข้องกับการตั้งครรภ์และวิธีการทดสอบที่มีประสิทธิภาพสำหรับพวกเขานั่นคืออายุของการทดสอบการตั้งครรภ์สมัยใหม่เริ่มต้นขึ้นอย่างแท้จริง
โดยเฉพาะในช่วง 20 ปีที่ผ่านมาเป็นช่วงเวลาแห่งนวัตกรรมในการสร้างชุดการตั้งครรภ์ที่ทันสมัย กุญแจสำคัญในการพัฒนาผลิตภัณฑ์นี้ - ซึ่งมีการใช้โดยผู้หญิงหลายล้านคนในแต่ละปี - เป็นการประดิษฐ์วิธีทดสอบที่รู้จักกันในชื่อการไหลด้านข้าง เป็นเพราะเทคโนโลยีนี้ที่ผู้หญิงทุกวันนี้สามารถใช้ชุดทดสอบอย่างง่ายและเรียนรู้ว่าเธอตั้งครรภ์ภายในไม่กี่นาทีด้วยอัตราความแม่นยำ 99 เปอร์เซ็นต์
เรามาไกลแล้ว แต่การเดินทางนั้นยาวนาน
การทดสอบทางเดินปัสสาวะในฐานะปิรามิด
สุ่มตัวอย่างปัสสาวะเพื่อตรวจสอบวันที่ตั้งครรภ์อย่างน้อยที่สุดเท่าอียิปต์โบราณ จากงานเขียนที่ค้นพบชาวอียิปต์เชื่อว่าหากผู้หญิงปัสสาวะใส่เมล็ดข้าวสาลีและข้าวบาร์เลย์การตั้งครรภ์ของเธออาจถูกตรวจพบโดยการเจริญเติบโตที่เกิดขึ้น ถ้าข้าวบาร์เลย์งอกและงอกออกมามันหมายความว่าเธอกำลังตั้งท้องกับผู้ชายในขณะที่ต้นข้าวสาลีหมายถึงเด็กผู้หญิงกำลังเดินทาง หากไม่มีอะไรเพิ่มขึ้นเธอไม่ได้ตั้งครรภ์ (1)
ในขณะที่การทดสอบการตั้งครรภ์สมัยใหม่นั้นรวดเร็วและแม่นยำมากขึ้น แต่ชาวอียิปต์โบราณก็เข้าสู่บางสิ่งเมื่อพวกเขารู้ว่าการตั้งครรภ์นั้นสามารถทำได้โดยการทดสอบปัสสาวะของผู้หญิง ในช่วงต้นศตวรรษที่ยี่สิบเมื่อชีววิทยาสมัยใหม่ค้นพบการมีอยู่ของฮอร์โมนในที่สุดนักวิจัยก็ตระหนักว่าร่างกายของผู้หญิงผลิตฮอร์โมนที่เรียกว่า chorionic gonadotropin (hCG) ของมนุษย์หลังจากไข่ถูกปฏิสนธิและฮอร์โมนเหล่านี้มีอยู่ในปัสสาวะ เคล็ดลับคือการหาวิธีในการตรวจสอบว่าเอชซีจีอยู่ในปัสสาวะ
ในปี 1927 bioassay เรียกว่า "การทดสอบ AZ" กลายเป็นการทดสอบครั้งแรกเพื่อตรวจสอบการตั้งครรภ์ของผู้หญิงคนหนึ่ง การทดสอบทำงานโดยการฉีดปัสสาวะของผู้หญิงลงในหนูหรือหนูที่ยังไม่บรรลุนิติภาวะ หากสัตว์ฟันแทะมีปฏิกิริยาเป็นสัดส่งผลให้เกิดความร้อนกล่าวคือมีเอชซีจีฮอร์โมนในปัสสาวะและการตั้งครรภ์ ในช่วงทศวรรษที่ 1930 นอกเหนือไปจากหนูกระต่ายกบและคางคกกลายเป็นเรื่องโชคร้ายของการทดสอบทางชีวภาพเพื่อตรวจสอบว่ามีการตกไข่หรือไม่ แนวคิดของ "การทดสอบกระต่าย" เรียกว่าย้อนกลับไปในเวลานี้ (2) น่าเสียดายที่การทดสอบเหล่านี้มีราคาแพงใช้เวลานานและไม่แม่นยำเสมอไป ยิ่งไปกว่านั้นพวกเขายังส่งผลให้สัตว์ที่ได้รับการทดสอบนั้นเสียสละ
ในปี 1950 และ 1960 วิทยาศาสตร์การทดสอบได้ก้าวหน้าไปและในที่สุด bioassays เหล่านี้ก็ถูกแทนที่ด้วย immunoassays เพื่อทดสอบการมี hCG ในปี 1970 เมื่อการทดสอบการตั้งครรภ์เริ่มแพร่หลายมากขึ้นการทดสอบการตั้งครรภ์สองชั่วโมงของ Wampole ได้รับการพัฒนา ขณะนี้ยังคงเป็นการทดสอบในห้องปฏิบัติการมันเร็วกว่าและถูกกว่าการทดสอบก่อนหน้า
จนกระทั่งเมื่อปลายปี 1970 ชุดเครื่องมือการตั้งครรภ์ครั้งแรกสำหรับใช้ในบ้านได้รับการรับรองจากองค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา ในขณะที่ให้ความสะดวกแก่ผู้หญิงในการทดสอบที่บ้านเป็นครั้งแรกชุดเหล่านี้เป็นชุดเคมีขนาดเล็กที่ต้องการให้ผู้ใช้ผสมปัสสาวะกับสารละลายในหลอดทดลองและรอผลสองชั่วโมง นอกเหนือจากความซับซ้อนในการใช้แล้วผลลัพธ์ไม่น่าเชื่อถือเสมอไป เปอร์เซ็นต์ของฟิล์มเนกาทีฟปลอมสูงถึง 20 เปอร์เซ็นต์

การทดสอบ BREAKTHROUGH เป็นไปได้ด้วยเทคโนโลยีไหลช้า
ในปี 1990 เทคโนโลยีการทดสอบได้ก้าวหน้าไปจนถึงจุดที่ชุดอุปกรณ์ในบ้านเริ่มคล้ายกับชุดอุปกรณ์ที่ใช้ในปัจจุบัน ชุดผสมสารเคมีนั้นถูกแทนที่ด้วยแถบทดสอบอย่างง่ายโดยใช้มือถือและใช้เวลาประมาณ 10 นาที
การทดสอบการไหลด้านข้างหรือที่เรียกว่าการทดสอบการไหลของอิมมูโนโครมาโตกราฟฟีด้านข้างนั้นเป็นความก้าวหน้าทางเทคโนโลยีที่ทำให้การทดสอบการตั้งครรภ์ที่บ้านง่ายขึ้นอย่างมากทำให้มีความไวมากขึ้น มันไม่จำเป็นต้องให้ผู้ใช้จัดการกับการผสมสารเคมีที่ยุ่งยากกับชุดอุปกรณ์ในบ้านก่อนหน้านี้และมันก็พิสูจน์แล้วว่าเชื่อถือได้มากขึ้น
การทดสอบการไหลด้านข้างทำงานโดยการเก็บตัวอย่างของของไหลซึ่งวิ่งไปตามแถบที่ประกอบด้วยวัสดุพรุนจนกว่าจะถึง "โซนปฏิกิริยา" ของไซต์ที่มีผลผูกพันซึ่งสื่อที่มีรูพรุนถูกเคลือบด้วยโมเลกุลที่ทำปฏิกิริยากับ analytes ในของเหลว ปฏิกิริยานี้จะนำไปสู่ตัวบ่งชี้“ บวก” ที่มองเห็นได้ ในกรณีของการทดสอบการตั้งครรภ์ตัวอย่างของเหลวคือปัสสาวะที่เก็บรวบรวมจากกระแสปัสสาวะหรือจากปัสสาวะที่เก็บในภาชนะ "โซนปฏิกิริยา" ถูกเคลือบด้วยแอนติบอดีที่ตอบสนองต่อฮอร์โมนเอชซีจีซึ่งบ่งบอกถึงการเปลี่ยนสีและการอ่าน "บวก" หากตรวจไม่พบ hCG ในตัวอย่างจะไม่มีปฏิกิริยาและไม่มีการเปลี่ยนสีจึงแสดงผลการทดสอบ“ เชิงลบ”

ไม่ใช่ทุกชุดที่ถูกสร้างขึ้นเท่ากับ
ในขณะที่เทคโนโลยีการไหลด้านข้างเป็นกลไกของการกระทำของการทดสอบการตั้งครรภ์ในบ้านสมัยใหม่ชุดจำเป็นต้องมีวัสดุและการออกแบบที่เหมาะสมและโดยเฉพาะอย่างยิ่งสื่อที่เหมาะสมเพื่อให้ได้ผลลัพธ์ที่แม่นยำที่สุด ในฐานะชุดอุปกรณ์ในบ้านผู้ใช้อาจทำผิดพลาดในการทดสอบและการออกแบบที่ปรับให้เหมาะสมยิ่งขึ้นสามารถช่วยลดความเป็นไปได้ของผลการทดสอบที่ผิดพลาดเนื่องจากการใช้งานที่ไม่เหมาะสม ปัญหาเกี่ยวกับการไหลอาจเกิดขึ้นได้หากมีการสุ่มตัวอย่างปัสสาวะมากเกินไปซึ่งจะนำไปสู่การแบคฟลัชและ "น้ำท่วม" ของแถบทดสอบ หรืออาจมีการเก็บตัวอย่างน้อยเกินไปและไม่เพียงพอที่จะไหลไปยังเว็บไซต์ที่มีผลผูกพัน
ปัญหาสามารถเริ่มต้นด้วยไส้ตะเกียงที่ไม่เพียงพอ เมื่อเป็นกรณีนี้ตัวอย่างปัสสาวะจะไม่ถูกดูดซึมอย่างถูกต้องและสามารถขัดขวางการไหลไปยังที่จับได้ ผู้ผลิตชุดแต่ละรายใช้แอนติบอดีที่เป็นกรรมสิทธิ์สำหรับการจับฮอร์โมน hGC และนักเคมีเหล่านี้จำเป็นต้องมีความรู้สึกไวเพื่อหลีกเลี่ยงการจับกับแอนติบอดีที่ไม่เฉพาะเจาะจงหรือสารปนเปื้อนที่อาจทำให้เกิดการอ่านผิด มันเป็นสิ่งสำคัญสำหรับสื่อในการเดินทางทดสอบเพื่อให้มีโครงสร้างเส้นเลือดฝอยและเคมีที่แม่นยำซึ่งช่วยเพิ่มการดูดซับและการไหล สารประกอบที่ทำจากโพลิเมอร์ที่มีรูพรุนสามารถช่วยจัดการการไหลของตัวอย่างไปยังโซนปฏิกิริยาได้อย่างมีประสิทธิภาพและปรับปรุงความไวในการทดสอบ "การกระทำของเส้นเลือดฝอย" ที่ดีที่สุดซึ่งทำให้สามารถส่งตัวอย่างที่เก็บรวบรวมได้อย่างรวดเร็วเพื่อควบคุมการวินิจฉัยที่แม่นยำยิ่งขึ้น
วันนี้การตั้งครรภ์และการตกไข่ของ Porex ถือว่าเป็นมาตรฐานอุตสาหกรรมและได้รับการออกแบบโดยใช้วัตถุดิบที่หลากหลายและรูปทรงเรขาคณิตที่ปรับแต่งเอง ด้วยการเปลี่ยนสีที่เป็นกรรมสิทธิ์และเทคโนโลยีอื่น ๆ สื่อการเก็บ Porex สามารถออกแบบให้ตรงกับความต้องการแพลตฟอร์มการทดสอบที่เฉพาะเจาะจงและช่วยให้การรับรองวิธีการผ่านการวินิจฉัยที่แม่นยำแม่นยำและรวดเร็ว
คำถามที่ว่า“ ฉันท้องแล้วหรือยัง” เป็นหนึ่งในข้อความค้นหาด่วนและอารมณ์ที่ผู้หญิงสามารถถามได้ ด้วยนวัตกรรมเช่นสื่อคอลเล็กชั่นของ Porex ช่วยให้มั่นใจได้ว่าการทดสอบที่รวดเร็วและเชื่อถือได้ช่วยให้รู้ว่าคำตอบนั้นสามารถกำหนดได้อย่างปลอดภัยสะดวกและมีความแม่นยำสูงสุด