โปรโตคอลการทดสอบ Coronavirus ใหม่สามารถช่วย Labs ให้ทันกับความต้องการการทดสอบที่เพิ่มขึ้นเนื่องจาก Delta Variant Spreads

วอชิงตัน – งานวิจัยชิ้นแรกที่เผยแพร่ในวันนี้ใน AACC's เคมีคลินิก วารสารแสดงให้เห็นว่าโปรโตคอลใหม่สำหรับการทดสอบ coronavirus สามารถเพิ่มขีดความสามารถในการทดสอบของห้องปฏิบัติการทางคลินิกโดยไม่สูญเสียความแม่นยำโปรโตคอลนี้อาจมีบทบาทสำคัญในการช่วยเหลือห้องปฏิบัติการให้ทันกับความต้องการการทดสอบ coronavirus เนื่องจากตัวแปรเดลต้าช่วยกระตุ้นการเพิ่มขึ้นครั้งใหม่ในผู้ป่วย COVID-19 ทั่วโลก

เนื่องจากเดลต้า coronavirus ที่แพร่ระบาดได้สูง ผู้ติดเชื้อโควิด-19 ทั่วโลกจึงเพิ่มขึ้น 12% ในสัปดาห์ที่ผ่านมา และค่าเฉลี่ยของผู้ป่วยรายใหม่รายวันในสหรัฐอเมริกาโดยเฉพาะเพิ่มขึ้น 145% ในช่วงสองสัปดาห์ที่ผ่านมาที่เลวร้ายไปกว่านั้น ความครอบคลุมของการฉีดวัคซีนยังคงล่าช้าหลายประเทศที่จำกัดทรัพยากรยังคงดิ้นรนเพื่อให้ได้วัคซีนป้องกันโคโรนาไวรัส ขณะที่ในสหรัฐอเมริกา ความลังเลใจด้านวัคซีนกำลังขัดขวางความพยายามในการบรรลุภูมิคุ้มกันแบบฝูงผลสำรวจล่าสุดของ Axios-Ipsos ระบุว่า มากกว่าครึ่งหนึ่งของประชากรสหรัฐฯ ไม่ได้รับการฉีดวัคซีน และมีแนวโน้มสูงที่จะยังคงเป็นแบบนั้นทั้งหมดนี้หมายความว่าการทดสอบ PCR coronavirus ซึ่งเป็นมาตรฐานทองคำสำหรับการวินิจฉัย COVID-19 จะยังคงมีบทบาทสำคัญในการจัดการการระบาดใหญ่ในอนาคตอันใกล้นอกจากนี้ยังหมายความว่าด้วยการระบาดใหญ่ในระยะการเติบโตใหม่นี้ การขาดแคลนอุปทานที่ขัดขวางการทดสอบในปีแรกของการระบาดใหญ่จะต้องป้องกันไม่ให้เกิดขึ้นอีก

เพื่อสนับสนุนเป้าหมายนี้ ทีมนักวิจัยที่นำโดย Lea Starita, PhD และ Christina Lockwood, PhD จาก University of Washington ได้พัฒนาโปรโตคอลใหม่ที่คล่องตัวสำหรับการทดสอบ PCR coronavirus ที่เรียกว่า SwabExpressโดยปกติ การทดสอบ PCR coronavirus เกี่ยวข้องกับการสกัดสารพันธุกรรมของไวรัสจากตัวอย่างผู้ป่วยโพรงจมูกที่ขนส่งในสื่อไวรัสอย่างไรก็ตาม การพึ่งพาโปรโตคอลนี้มากเกินไปตลอดช่วงการระบาดใหญ่ทำให้เกิดการขาดแคลนรีเอเจนต์การสกัด ยากลุ่ม Nasopharyngeal และสื่อไวรัสที่ขัดขวางการทดสอบ coronavirus แม้จะเป็นช่วงฤดูใบไม้ผลิปี 2021 ไม่นานก็ตาม ในทางกลับกัน SwabExpress ไม่ต้องการสื่อไวรัส หรือรีเอเจนต์ในการสกัด และยังใช้ผ้าเช็ดหน้าจมูกแบบแห้งที่มีการบุกรุกน้อยกว่าแทนการใช้ผ้าเช็ดทำความสะอาดโพรงจมูกทั้งหมดนี้ทำให้เหมาะอย่างยิ่งสำหรับการหลีกเลี่ยงปัญหาการขาดแคลนอุปทานในอนาคตและ/หรือสำหรับการใช้งานในช่วงที่เกิดการขาดแคลนอย่างรุนแรง

โดยทั่วไป SwabExpress ทำได้ง่ายกว่าโปรโตคอลการทดสอบ PCR coronavirus มาตรฐานมากหลังจากใช้ SwabExpress ห้องปฏิบัติการของ Starita และ Lockwood ได้เพิ่มขีดความสามารถในการทดสอบ coronavirus ประมาณสองเท่าที่สำคัญ SwabExpress นั้นแตกต่างจากวิธีการปราศจากการสกัดแบบอื่นสำหรับผ้าเช็ดจมูกที่ได้รับการพัฒนา SwabExpress ก็มีความแม่นยำสูงเช่นกันนักวิจัยแสดงให้เห็นว่ามีความไว 100% และความจำเพาะ 99.4% เมื่อเปรียบเทียบกับโปรโตคอล PCR แบบเดิม

“การปรับขนาดและปรับใช้การทดสอบ SARS-CoV-2 จำนวนมากเป็นสิ่งสำคัญในการควบคุมการระบาดใหญ่ของ COVID-19 และมีแนวโน้มว่าจำเป็นในอนาคต” Starita และ Lockwood กล่าว"โปรโตคอลที่ได้รับการประเมินที่นี่ ซึ่งรวมถึงผ้าเช็ดจมูกที่เก็บรวบรวมด้วยตัวเองในโลกแห่งความเป็นจริงหลายพันชิ้น จะทำให้ขั้นตอนการทำงานของ RT-qPCR ง่ายขึ้นอย่างเห็นได้ชัด ซึ่งเป็นกระบวนทัศน์การทดสอบที่ใช้กันอย่างแพร่หลายมากที่สุด โดยขจัดความจำเป็นในการสื่อการขนส่งไวรัสและการสกัดอาร์เอ็นเอซึ่งอาจใช้เป็นแม่แบบเพื่อทำให้การทดสอบในห้องปฏิบัติการทางคลินิกแบบ PCR ง่ายขึ้น โดยเฉพาะอย่างยิ่งในช่วงเวลาที่ขาดแคลนวิกฤตระหว่างการระบาดใหญ่”