การผลิต Viral Transport Media ภายในองค์กร

การผลิต Viral Transport Media ภายในองค์กร

การระบาดใหญ่ของ COVID-19 ทำให้เกิดความต้องการการทดสอบ reverse transcription-PCR (RT-PCR) อย่างไม่เคยปรากฏมาก่อนชนิดตัวอย่างที่เหมาะในปัจจุบันเชื่อว่าเป็นตัวอย่างไม้กวาดโพรงจมูก (NP) ที่ขนส่งไปยังห้องปฏิบัติการจุลชีววิทยาระดับโมเลกุลในสื่อการขนส่งไวรัส (VTM).ตั้งแต่เดือนมีนาคม 2020 ความต้องการที่เพิ่มขึ้นสำหรับการทดสอบทำให้เกิดปัญหาการขาดแคลนทั้ง NP swabs และ VTM ซึ่งทำให้เกิดปัญหาคอขวดที่สำคัญในความพยายามในการทดสอบขนาดใหญ่

เพื่อตอบสนองต่อปัญหาการขาดแคลนที่เกิดขึ้นอย่างต่อเนื่องนี้เราจึงเริ่มผลิต VTM ภายในองค์กรเพื่อสนับสนุนการตรวจวินิจฉัยในเครือข่ายโรงพยาบาลของเราเนื่องจากห้องปฏิบัติการตรวจวินิจฉัยของเราไม่ได้ติดตั้งสำหรับการผลิตน้ำยาเราจึงใช้ประโยชน์จากพื้นที่และบุคลากรที่พร้อมใช้งานเนื่องจากการปิดแผนกวิจัยของศูนย์การแพทย์ของเรา

เราใช้สูตร VTM ที่อธิบายโดย CDC ซึ่งผลิตได้ง่ายไม่ต้องกรองเพื่อฆ่าเชื้อและใช้รีเอเจนต์ที่มีจำหน่ายจากซัพพลายเออร์เชิงพาณิชย์ประสิทธิภาพของ VTM ได้รับการประเมินโดยมาตรการประกันคุณภาพหลายประการจากค่าเกณฑ์รอบ (CT) ของการทดลอง spiking เราพบว่า VTM ของเรารองรับการขยายที่สม่ำเสมออย่างมากของเป้าหมาย SARS-CoV-2 (ค่าสัมประสิทธิ์การแปรผัน = 2.95%) โดยใช้การอนุญาตใช้กรณีฉุกเฉินของ Abbott RealTime SARS-CoV-2 ( EUA) การทดสอบบนแพลตฟอร์ม Abbott m2000

นอกจากนี้ยังพบว่า VTM เข้ากันได้กับไม้กวาดหลายประเภทและจากการศึกษาความเสถียรแบบเร่งทำให้สามารถรักษาการทำงานได้อย่างน้อย 4 เดือนที่อุณหภูมิห้องนอกจากนี้เรายังพบกับความท้าทายด้านลอจิสติกส์ที่เกี่ยวข้องกับการผลิต VTM ขนาดใหญ่ในสภาวะวิกฤตรวมถึงการใช้สายการประกอบแบบขั้นตอนสำหรับการผลิตท่อขนส่ง VTM