ปัจจัยขับเคลื่อนสองประการของการยกระดับกฎระเบียบ EU IVDR และการระบาดของโรคติดเชื้อทั่วโลกบ่อยครั้ง กำลังกระตุ้นให้เกิดยุคทองใหม่สำหรับอุตสาหกรรม POCT (การทดสอบจุดดูแลจุดดูแล) ของจีนในยุคโลกาภิวัตน์
EU IVDR บังคับใช้อย่างสมบูรณ์ในปี 2026 โดยแทนที่คำสั่ง IVDD ที่ล้าสมัยด้วยมาตรฐานแบบรวมที่เข้มงวดยิ่งขึ้นสำหรับการตรวจสอบทางคลินิก การลงทะเบียน EUDAMED UDI และเอกสารทางเทคนิค โดยจะกำจัดผลิตภัณฑ์คุณภาพต่ำที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนด และเพิ่มเกณฑ์การเข้าสู่ทั่วโลกสำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย สำหรับผู้ผลิต POCT ของจีนที่มีระบบการผลิตที่ครบถ้วนและมีรูปแบบการรับรอง IVDR เชิงรุก กฎระเบียบที่เข้มงวดนี้ได้กลายเป็นข้อได้เปรียบในการแข่งขันหลัก รีเอเจนต์การตรวจจับอย่างรวดเร็วของจีนที่ได้รับการรับรองจำนวนมากและอุปกรณ์ POCT ระดับโมเลกุลแบบพกพาได้รับการยอมรับในระดับสากลในตลาดสหภาพยุโรป ตะวันออกกลาง และละตินอเมริกา ทำให้สามารถเข้าถึงตลาดข้ามพรมแดนในวงกว้างได้
ในขณะเดียวกัน ความต้องการด้านสาธารณสุขทั่วโลกยังช่วยกระตุ้นการเติบโตของอุตสาหกรรมอีกด้วย การระบาดของโรคอีโบลาในแอฟริกากลางที่กำลังดำเนินอยู่ รวมถึงความต้องการการเฝ้าระวังวัณโรคและไวรัสจากสัตว์สู่คนที่เพิ่มขึ้น ได้ผลักดันให้ WHO และสถาบันระดับภูมิภาคปรับใช้โซลูชันการทดสอบ POCT แบบพกพา รวดเร็ว และไม่ต้องพึ่งห้องปฏิบัติการจำนวนมาก ผลิตภัณฑ์ POCT ของจีนโดดเด่นไปทั่วโลกในด้านประสิทธิภาพที่เชื่อถือได้ ความคุ้มค่า และการดำเนินงานนอกสถานที่ที่สะดวกสบาย ซึ่งตรงกับปัญหาในการทดสอบในระดับรากหญ้าและภูมิภาคที่มีทรัพยากรจำกัดทั่วโลกอย่างสมบูรณ์แบบ
โดยสรุป กฎระเบียบระดับโลกที่เป็นมาตรฐานและความต้องการของตลาดต่างประเทศที่เพิ่มขึ้นได้ร่วมกันสร้างโอกาสการพัฒนาที่ไม่เคยมีมาก่อนสำหรับภาคการส่งออก POCT ของจีน เพื่อให้ทันกับการอัปเดตกฎระเบียบระดับโลกและแนวโน้มของตลาด Alltest มุ่งเน้นไปที่การวิจัยและพัฒนาเทคโนโลยีเชิงลึกอย่างต่อเนื่อง โดยคำนึงถึงความต้องการของลูกค้าที่แท้จริงและปัญหาในอุตสาหกรรม บริษัทยังคงรักษานวัตกรรมทางเทคโนโลยีและการทำซ้ำผลิตภัณฑ์เพื่อนำเสนอโซลูชัน POCT คุณภาพสูงที่ปรับให้เข้ากับตลาดได้สำหรับลูกค้าทั่วโลก
ปัจจัยขับเคลื่อนสองประการของการยกระดับกฎระเบียบ EU IVDR และการระบาดของโรคติดเชื้อทั่วโลกบ่อยครั้ง กำลังกระตุ้นให้เกิดยุคทองใหม่สำหรับอุตสาหกรรม POCT (การทดสอบจุดดูแลจุดดูแล) ของจีนในยุคโลกาภิวัตน์
EU IVDR บังคับใช้อย่างสมบูรณ์ในปี 2026 โดยแทนที่คำสั่ง IVDD ที่ล้าสมัยด้วยมาตรฐานแบบรวมที่เข้มงวดยิ่งขึ้นสำหรับการตรวจสอบทางคลินิก การลงทะเบียน EUDAMED UDI และเอกสารทางเทคนิค โดยจะกำจัดผลิตภัณฑ์คุณภาพต่ำที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนด และเพิ่มเกณฑ์การเข้าสู่ทั่วโลกสำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย สำหรับผู้ผลิต POCT ของจีนที่มีระบบการผลิตที่ครบถ้วนและมีรูปแบบการรับรอง IVDR เชิงรุก กฎระเบียบที่เข้มงวดนี้ได้กลายเป็นข้อได้เปรียบในการแข่งขันหลัก รีเอเจนต์การตรวจจับอย่างรวดเร็วของจีนที่ได้รับการรับรองจำนวนมากและอุปกรณ์ POCT ระดับโมเลกุลแบบพกพาได้รับการยอมรับในระดับสากลในตลาดสหภาพยุโรป ตะวันออกกลาง และละตินอเมริกา ทำให้สามารถเข้าถึงตลาดข้ามพรมแดนในวงกว้างได้
ในขณะเดียวกัน ความต้องการด้านสาธารณสุขทั่วโลกยังช่วยกระตุ้นการเติบโตของอุตสาหกรรมอีกด้วย การระบาดของโรคอีโบลาในแอฟริกากลางที่กำลังดำเนินอยู่ รวมถึงความต้องการการเฝ้าระวังวัณโรคและไวรัสจากสัตว์สู่คนที่เพิ่มขึ้น ได้ผลักดันให้ WHO และสถาบันระดับภูมิภาคปรับใช้โซลูชันการทดสอบ POCT แบบพกพา รวดเร็ว และไม่ต้องพึ่งห้องปฏิบัติการจำนวนมาก ผลิตภัณฑ์ POCT ของจีนโดดเด่นไปทั่วโลกในด้านประสิทธิภาพที่เชื่อถือได้ ความคุ้มค่า และการดำเนินงานนอกสถานที่ที่สะดวกสบาย ซึ่งตรงกับปัญหาในการทดสอบในระดับรากหญ้าและภูมิภาคที่มีทรัพยากรจำกัดทั่วโลกอย่างสมบูรณ์แบบ
โดยสรุป กฎระเบียบระดับโลกที่เป็นมาตรฐานและความต้องการของตลาดต่างประเทศที่เพิ่มขึ้นได้ร่วมกันสร้างโอกาสการพัฒนาที่ไม่เคยมีมาก่อนสำหรับภาคการส่งออก POCT ของจีน เพื่อให้ทันกับการอัปเดตกฎระเบียบระดับโลกและแนวโน้มของตลาด Alltest มุ่งเน้นไปที่การวิจัยและพัฒนาเทคโนโลยีเชิงลึกอย่างต่อเนื่อง โดยคำนึงถึงความต้องการของลูกค้าที่แท้จริงและปัญหาในอุตสาหกรรม บริษัทยังคงรักษานวัตกรรมทางเทคโนโลยีและการทำซ้ำผลิตภัณฑ์เพื่อนำเสนอโซลูชัน POCT คุณภาพสูงที่ปรับให้เข้ากับตลาดได้สำหรับลูกค้าทั่วโลก
