การทดสอบแอนติเจนของ COVID: กลยุทธ์ที่ไม่สมบูรณ์ แต่ใช้งานได้จริง

การระบาดใหญ่ของ SARS-CoV-2 ในอเมริกาทำให้เกิดการทดสอบการขาดแคลน ห้องปฏิบัติการเชิงพาณิชย์ที่มีภาระหนักเกินไป และเวลาตอบสนองที่ช้าสำหรับผลลัพธ์เพื่อแก้ไขปัญหาด้านอุปทาน หน่วยงานของรัฐบาลกลาง รัฐ และผู้ผลิตได้วางกลยุทธ์ในการทดสอบแอนติเจน ณ จุดดูแลอย่างรวดเร็ว (POC) การทดสอบที่ให้ผลลัพธ์ที่รวดเร็วกว่าแต่อาจแม่นยำน้อยกว่าแบบเดิม reverse transcription-polymerase-chain reaction (RT- PCR) การตรวจ

การทดสอบ PCR ยังคงเป็นมาตรฐานทองคำสำหรับ COVID-19แม้ว่าจะมีความแม่นยำสูง แต่การทดสอบส่วนใหญ่ที่ใช้วิธีนี้ยังใช้ห้องปฏิบัติการและใช้เวลาและแรงงานมากด้วย

คำแนะนำชั่วคราวจากศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคแห่งสหรัฐอเมริกา (CDC) พยายามที่จะให้ความรู้แก่ห้องปฏิบัติการและแพทย์เกี่ยวกับการใช้การทดสอบแอนติเจนอย่างมีประสิทธิภาพความสมบูรณ์ของตัวอย่างส่งผลกระทบโดยตรงต่อประสิทธิภาพการทดสอบ โดยเน้นที่หน่วยงาน ซึ่งเป็นเหตุให้การจัดการและการรวบรวมตัวอย่างอย่างเหมาะสมจึงเป็นสิ่งสำคัญระยะเวลาก็มีความสำคัญเช่นกัน: การวิจัยระบุว่าระดับแอนติเจนอาจลดลงต่ำกว่าขีดจำกัดการตรวจหาของการทดสอบ 5 วันหลังจากผู้ป่วยมีอาการ

การทดสอบแอนติเจนมีข้อ จำกัด ด้านประสิทธิภาพดังที่ Mike DeWine ผู้ว่าการรัฐโอไฮโอเพิ่งค้นพบตามกำหนดการประชุมกับประธานาธิบดีโดนัลด์ทรัมป์ในคลีฟแลนด์ DeWine ต้องเปลี่ยนแผนของเขาหลังจากการทดสอบแอนติเจน POC อย่างรวดเร็วกลับมาเป็นบวกทดสอบซ้ำหลายชั่วโมงต่อมาด้วยการทดสอบ PCR DeWine ทดสอบผลลบหลายครั้งแม้ว่าเหตุการณ์นี้อาจทำให้บางคนหยุดสนับสนุนการทดสอบอย่างรวดเร็ว นักวิทยาศาสตร์บางคนโต้แย้งว่าสถานการณ์ของการระบาดใหญ่เรียกร้องให้มีการทดสอบเพิ่มเติม แม้ว่าจะไม่ได้แม่นยำเท่าวิธี PCR“แม้ว่าคุณจะคิดถึงใครซักคนในวันที่ 1” ผู้เชี่ยวชาญด้านจุลชีววิทยาทางคลินิกคนหนึ่งบอกกับ The New York Times ว่า “ถ้าคุณทดสอบพวกเขาซ้ำๆ ข้อโต้แย้งก็คือ คุณจะจับพวกเขาได้ในครั้งต่อไป”

ตาม CDC การทดสอบ BD และ Quidel แสดงให้เห็นถึงความไว 84% และ 97% เมื่อเทียบกับ RT-PCRแต่การทดสอบแอนติเจนอย่างรวดเร็วไม่ได้ผลดีเสมอไปในการทดลองทางคลินิกในการศึกษาหนึ่ง การทดสอบระบุตัวอย่าง RT-PCR-positive ที่ช่วงระหว่าง 11.1% ถึง 45.7%ความแม่นยำอาจขึ้นอยู่กับยี่ห้อของการทดสอบด้วยการทดสอบอย่างรวดเร็วแบบใหม่จากประเทศจีนให้ผลความไว 93.9% และความจำเพาะ 100% และมีความแม่นยำในการวินิจฉัยที่ 96.1% ในตัวอย่างทางเดินหายใจในการศึกษาอื่น ๆ ความไวต่ำตัดการทดสอบบางอย่างออกเป็นการทดสอบวินิจฉัยแนวหน้า

แม้ว่าความแม่นยำของพวกมันอาจน้อยกว่าอุดมคติ แต่การนับการทดสอบแอนติเจน—ทั้งที่ยืนยันแล้วและน่าจะเป็นไปได้— ในการนับรายวันสามารถเพิ่มความรับผิดชอบได้สภาแห่งรัฐและนักระบาดวิทยาแห่งดินแดน (CSTE) ในคำแนะนำฉบับปรับปรุงกำลังแนะนำให้รัฐนับการทดสอบแอนติเจนเป็นประจำทุกวันและรายงานผลต่อ CDC“รัฐที่ไม่เลือกทำแบบนั้น ผมคิดว่าจะเสี่ยงมากที่จะไม่โปร่งใสและฉันคิดว่ามันจะทำให้เกิดความสับสนมากขึ้น” Jeffrey Engel, MD, ที่ปรึกษาอาวุโสของ CSTE เกี่ยวกับการตอบสนองต่อ COVID กล่าวในรายงานข่าว