หมายเลขโทรศัพท์ : +86 13989889852
WhatsApp : +8613989889852
July 6, 2021
ข่าวดี!COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Rapid Test (Swab) พัฒนาโดย HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO.,LTD.ประสบความสำเร็จในการผ่านการรับรองจาก Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) เพื่อเข้าสู่บัญชีขาว หมายความว่าคุณภาพของชุดทดสอบแอนติเจนอย่างรวดเร็วของ ALLTEST BIOTECH SARS-CoV-2 ได้รับการยอมรับและไว้วางใจอย่างสูงจาก BfArMตั้งแต่นั้นมา ALLTEST BIOTECH ได้รับการรับรอง CE และการรับรองคุณสมบัติในท้องถิ่นของประเทศผู้นำเข้าที่เกี่ยวข้องในกว่า 40 ประเทศ และได้ช่วยป้องกันและควบคุมการแพร่ระบาดทั่วโลกด้วยผลิตภัณฑ์และโซลูชันการทดสอบโควิด-19 มากมาย
ข้อเสนอการทดสอบอย่างรวดเร็วของแอนติเจน ALLTEST COVID-19:
การเก็บตัวอย่าง Nasal Swab อย่างง่าย
ผลลัพธ์ที่รวดเร็วในเวลาทดสอบ 15 นาที
ตีความด้วยสายตาได้ง่าย
ใช้งานง่าย ไม่ต้องใช้อุปกรณ์
ความแม่นยำสูง
การทดสอบได้รับการประเมินและรับรองโดยห้องปฏิบัติการที่มีชื่อเสียงจากประเทศเยอรมนี:
ผลการศึกษาทางคลินิก (> ตัวอย่างที่เป็นบวกมากกว่า 100 ตัวอย่าง; > ตัวอย่างเชิงลบ 100 ตัวอย่าง):
1. ผลการวิเคราะห์ที่สัมพันธ์กับค่า Ct ของตัวอย่างที่เป็นบวก:
| มูลค่ากะรัต | จำนวนตัวอย่าง | จำนวนตัวอย่าง Rapid Test ที่เป็นบวกจริง | จำนวนตัวอย่างการทดสอบอย่างรวดเร็วเชิงลบที่เป็นเท็จ | ความไวของ SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (CI) |
| ≤30 | 82 | 81 | 1 | 98.8% (93-100) |
| ≤32 | 106 | 101 | 5 | 95.3% (89-98) |
2. ผลการวิเคราะห์ที่สัมพันธ์กับค่า Ct ของตัวอย่างเชิงลบ:
| จำนวนตัวอย่าง | จำนวนตัวอย่าง Rapid Test ที่เป็นลบจริง | จำนวนตัวอย่าง Rapid Test ที่เป็นบวกเท็จ | ความไวของ SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (CI) |
| 100 | 100 | 0 | 100% (96-100), วิลสัน 95% CI: 96-100% |
ผลิตภัณฑ์นี้เคยได้รับการอนุญาตพิเศษจากประเทศอื่น ๆ ในยุโรปมาก่อน และการได้มาซึ่งคุณสมบัติการอนุญาตพิเศษของเยอรมันเป็นการทำเครื่องหมายว่าผลิตภัณฑ์ได้รับการยอมรับอีกครั้งเนื่องจากสถานการณ์การแพร่ระบาดในปัจจุบันทั้งในและต่างประเทศยังคงรุนแรงมาก ALLTEST BIOTECH จะยังคงช่วยทดสอบไวรัส coronavirus ใหม่อย่างรวดเร็วและมีส่วนร่วมในการต่อสู้กับการแพร่ระบาดของ COVID-19
