แนวทางแบบลีนเพื่อลดเวลาตอบสนองสำหรับการประเมินระดับ Tacrolimus ในเลือดทั้งหมด

Tacrolimus นั้นเป็นแกนนำของการรักษาด้วยการบำรุงรักษาหลังการปลูกถ่ายดังนั้นการตรวจวัดระดับ Tacrolimus ในเลือดอย่างแม่นยำยังคงมีความสำคัญต่อการป้องกันการปฏิเสธอวัยวะและเพิ่มประสิทธิภาพการดูแลผู้รับการปลูกถ่าย แม้จะมีบทบาทสำคัญของ Tacrolimus ในผลลัพธ์การปลูกถ่าย แต่ลักษณะทางชีวภาพที่เป็นเอกลักษณ์ของมันก็แสดงให้เห็นถึงความท้าทายทางคลินิก โดยเฉพาะอย่างยิ่งระดับ Tacrolimus ในเลือดสามารถเปลี่ยนแปลงได้ค่อนข้างมากเนื่องจากดัชนีการรักษาแคบ ๆ ของยาและความไวต่อปฏิกิริยาระหว่างยากับยา
ในฐานะศูนย์การปลูกถ่ายอวัยวะที่ใหญ่ที่สุดในรัฐแคลิฟอร์เนียระบบสุขภาพของมหาวิทยาลัยแห่งแคลิฟอร์เนียลอสแองเจลิส (UCLA) ให้บริการผู้ป่วยจากทั่วแคลิฟอร์เนียตอนใต้ เพื่อตอบสนองความต้องการของประชากรกลุ่มใหญ่นี้เราได้ติดตั้งระบบที่ไม่เหมือนใครซึ่งช่วยให้ผู้ป่วยที่เข้ารับการตรวจติดตามการปลูกถ่ายทำ ผู้ป่วยของเรามีการทดสอบในห้องปฏิบัติการเป็นประจำและพบผู้ให้บริการในวันเดียวกัน - เพียงไม่กี่ชั่วโมงหลังจากทำการทดสอบ สิ่งนี้ทำให้เราจำเป็นต้องปรับเวลาตอบสนอง (TAT) สำหรับการทดสอบ Tacrolimus ในเลือดอย่างสมบูรณ์ ททท. ที่เป็นที่นิยมไม่เพียง แต่ก่อให้เกิดความพึงพอใจของผู้ป่วยและประสิทธิภาพของการดูแลหลังการปลูกถ่าย แต่ยังทำหน้าที่เป็นตัวชี้วัดคุณภาพสำหรับผลการดำเนินงานของห้องปฏิบัติการของเรา เมื่อพิจารณาจากปัจจัยเหล่านี้เราใช้เทคนิค Lean เพื่อปรับปรุงขั้นตอนการทำงานและ TAT สำหรับการตรวจสอบ Tacrolimus
UCLA ใช้เครื่องมือวิเคราะห์ Abbott Architect สำหรับการทดสอบ Tacrolimus เลือดทั้งหมดของเรา ก่อนที่จะมีการวิเคราะห์ Tacrolimus จะต้องสกัดจากเซลล์เม็ดเลือดแดง (RBCs) สิ่งนี้ต้องเปิดเผย RBCs ไปยังน้ำยารีไลซิ่งและปั่นแยกพวกมัน ก่อนหน้านี้เราได้ระบุขั้นตอนการสกัดนี้เป็นคอขวดในขั้นตอนการทดสอบของเราและเผยแพร่เกี่ยวกับวิธีการสกัดแบบแบตช์ซึ่งใช้ชั้นวางชุดโลหะ อย่างไรก็ตามวิธีนี้ไม่สามารถใช้ได้กับห้องปฏิบัติการขนาดเล็กและขนาดกลางที่ไม่ได้ดำเนินการกับตัวอย่างจำนวนมากและใช้วิธีการสกัดแบบแมนนวลโดยใช้เครื่องหมุนเหวี่ยงมาตรฐาน สิ่งนี้นำเราไปสู่การวิเคราะห์แบบ Lean ซึ่งพยายามกำหนดขนาดแบทช์ที่เหมาะสมที่สุดสำหรับวิธีการสกัดด้วยตนเองซึ่งจะลดทอน TAT สำหรับการทดสอบ Tacrolimus ในเลือดทั้งหมด
PROTOCOL ใหม่
การวัด Tacrolimus เลือดทั้งหมดของเรานั้นเกิดขึ้นในสามขั้นตอน อันดับแรกเราแสดงตัวอย่างเลือดครบกำหนดไปยัง Architect tacrolimus reagent ที่ตกตะกอนทั้งเลือด จากนั้นเราก็วนวนด้วยตนเองและปั่นแยกตัวอย่างที่ได้รับการบำบัด ในที่สุดเราวางตัวอย่างในชั้นวางมาตรฐานและโหลดลงในสถาปนิก เวลาเฉลี่ยต่อแร็คในตัววิเคราะห์คือ 23 นาที
ก่อนที่จะมีโปรโตคอลใหม่นี้ช่างเทคนิคที่ปฏิบัติงานแต่ละคนจะพิจารณาขนาดแบทช์สำหรับขั้นตอนการแยกด้วยตนเอง ตัวอย่างเช่นหากห้องปฏิบัติการของเราได้รับตัวอย่างผู้ป่วย 36 คนช่างเทคนิคสามารถทำการสกัดด้วยตนเองบนตัวอย่างทั้ง 36 ในเวลาเดียวกันหรือแยกออกเป็นชุดเล็ก ๆ เราตั้งสมมติฐานว่าความผันแปรของขนาดแบทช์เป็นปัญหาคอขวดในระยะ preanalytical ตามสมมติฐานนี้เป็นเวลา 2 เดือนและสี่ขนาดชุดที่แตกต่างกัน - สุ่ม (ขึ้นอยู่กับช่างเทคนิค), 15, 20, และ 21 ตัวอย่าง - เราบันทึก TAT กำหนดไว้เป็นเวลาระหว่างการรับตัวอย่างของห้องปฏิบัติการของเราเมื่อเราตรวจสอบผลลัพธ์ เราต่อยอดขนาดตัวอย่างที่ 21 เนื่องจากเครื่องหมุนเหวี่ยง Xsystems ที่ใช้กันทั่วไปสำหรับการทดสอบ Tacrolimus มีความจุตัวอย่างสูงสุด 21 หลอด เมื่อใดก็ตามที่เราได้รับตัวอย่างมากกว่าขนาดชุดที่เลือกช่างเทคนิคในห้องปฏิบัติการของเราได้รับคำสั่งให้ทำขั้นตอนการสกัดสำหรับชิ้นงานที่เหลืออยู่ในมือเมื่อชุดแรกถูกโหลดเข้าไปในสถาปนิกเพื่อทำการวิเคราะห์
ในช่วงระยะเวลา 2 เดือนเราได้รวบรวมจุดข้อมูล 1,361 จุดยกเว้นการวิเคราะห์ของเราสองค่าผิดปกติที่ชัดเจน (3 และ 994 นาที) ททท. ค่าเฉลี่ยของเราอยู่ที่ 103 นาทีเทียบกับ 100, 83 และ 77 นาทีหลังการแทรกแซงสำหรับกลุ่มตัวอย่าง 15, 20 และ 21 ตามลำดับ เราเปรียบเทียบค่าเฉลี่ยด้วย t-test ของนักเรียนกับค่า p <0.05 เพื่อระบุนัยสำคัญทางสถิติ ค่าเฉลี่ยของททท. สำหรับกลุ่มพื้นฐาน (103 นาที) สูงกว่าค่าเฉลี่ยสำหรับกลุ่มตัวอย่าง 20 และ 21 กลุ่ม (83 นาที, p <0.0001; 77 นาที, p <0.0001) อย่างไรก็ตามไม่มีความแตกต่างทางสถิติระหว่างกลุ่มพื้นฐานและกลุ่มตัวอย่าง 15 กลุ่ม (100 นาที, p = 0.49)
ห้องปฏิบัติการททท. เป็นตัวชี้วัดที่สำคัญที่วัดคุณภาพและประสิทธิภาพของห้องปฏิบัติการทางคลินิก นอกเหนือจากการทำหน้าที่เป็นตัวบ่งชี้คุณภาพการบรรลุททท. สั้น ๆ นั้นมีความสำคัญต่อความสำเร็จของรูปแบบการดูแลผู้ป่วยในปัจจุบันของยูซีแอลเอซึ่งผู้ให้บริการเยี่ยมชมเกิดขึ้นเพียงไม่กี่ชั่วโมงจากเมื่อเราเก็บตัวอย่างเลือดของผู้ป่วย
ไม่ต้องรออีกต่อไป
เราแสดงให้เห็นว่าการปรับขนาดแบทช์ให้เป็นมาตรฐานในระหว่างขั้นตอนการสกัดด้วยมือของการทดสอบของเราลด TAT โดยรวมอย่างมาก เหตุผลหนึ่งที่เป็นไปได้สำหรับการลดลงนี้มาจากการจัดการเวลาที่ดีขึ้น การทำงานกับการสกัดในขณะที่การวิเคราะห์กลุ่มตัวอย่างชุดแรกจะเพิ่มอัตราการใช้เครื่องมือและปรับปรุง TAT วิธีนี้ช่วยลดการรอซึ่งเป็นหนึ่งในเจ็ดของเสียในหลักการลีน
จากการค้นพบนี้เราขอแนะนำให้ห้องปฏิบัติการที่มีการทดสอบ Tacrolimus เลือดเต็มจำนวนจะเพิ่มจำนวนตัวอย่างลงในชั้นเดียวและทำการสกัดตัวอย่างที่เหลือในขณะที่เครื่องมือของพวกเขากำลังวิเคราะห์ชั้นแรก การศึกษาครั้งนี้แสดงให้เห็นถึงกรณีการใช้งานที่ยอดเยี่ยมสำหรับ Lean ซึ่งทำให้ห้องปฏิบัติการสามารถระบุและแก้ไขอุปสรรคในการประมวลผลของชิ้นงานโดยการกำหนดมาตรฐานและกำหนดกลยุทธ์ใหม่สำหรับการปรับปรุงกระบวนการ