ชุดทดสอบ 3 ใน 1 สําหรับการทดสอบการรักษาภูมิคุ้มกันของฟลูเรสเซนซ์ สําหรับการตรวจสอบการรักษาทรอปโนนิน T มิโอกล็อบบินและโรคหัวใจของ CK-MB

คาเซ็ตทดสอบ Troponin T/ Myoglobin/ CK-MB ((3 in 1) (เลือดทั้งตัว/ เซรั่ม/ พลาสมา)in vitroการกําหนดปริมาณของ Troponin T, Myoglobin และ CK-MB ของหัวใจของมนุษย์ในเลือดทั้งตัว, เซรั่มหรือพลาสมา เพื่อช่วยในการวินิจฉัยอาการหัวใจวาย (MI)

[สรุป]

มิโอโลบิน (MYO), ครีเอติน คีนาเซ่ MB (CK-MB) และทรอปอนิน T ของหัวใจ (cTnT) เป็นโปรตีนที่ปล่อยเข้าไปในหลอดเลือดหลังจากเกิดการบาดเจ็บของหัวใจมิโอกล็อบบิน เป็นโปรตีนฮีมที่พบในกล้ามเนื้อกระดูกและหัวใจ โดยมีมูลค่าโมเลกุล 170.8 kDa¹เมื่อเซลล์กล้ามเนื้อได้รับความเสียหาย มิโอกล็อบบินจะปล่อยเข้าไปในเลือดอย่างรวดเร็ว เนื่องจากขนาดที่ค่อนข้างเล็กสูงสุด 9-12 ชั่วโมง, และกลับสู่ระดับเบื้องต้นภายใน 24-36 ชั่วโมง^2,3CK- MB เป็นเอนไซม์ที่มีอยู่ในกล้ามเนื้อหัวใจด้วย น้ําหนักโมเลกุล 87. 0 kDa⁴ครีเอตินคีนาเซ่ เป็นโมเลกุลไดเมอริคที่เกิดจากสองย่อยที่กําหนดว่า ∆M ∆ และ ∆B ∆ ซึ่งรวมกันเพื่อสร้างไซโอเอ็นไซม์สามชนิดที่แตกต่างกัน คือ CK-MM, CK-BB และ CK-MBCK-MB เป็นไอโซเอ็นไซม์ของครีเอตินคีเนซที่เกี่ยวข้องมากที่สุดกับการเผาผลาญของเนื้อเยื่อกล้ามเนื้อหัวใจ.⁵การปล่อย CK-MB ลงในเลือดหลังจากที่เกิดอาการหัวใจวายสามารถตรวจพบภายใน 3-8 ชั่วโมงหลังจากเริ่มต้นอาการ. มันสูงสุดภายใน 9 ถึง 30 ชั่วโมง, และกลับสู่ระดับเบื้องต้นภายใน 48 ถึง 72 ชั่วโมง.⁶คาร์เดียค ทรอปอนิน T ((cTnT) เป็นโปรตีนที่ผูกติดต่อโครงสร้างพบในเซลล์กล้ามเนื้อเส้นเส้นที่มีน้ําหนักโมเลกุล 37kD⁷ทรอปโนนิน T เป็นส่วนหนึ่งของซับยูนิตสามซ้อนประกอบด้วย ทรอปโนนิน I และ ทรอปโนนิน Cสารประกอบโครงสร้างนี้เป็นองค์ประกอบหลักที่ควบคุมกิจกรรม ATPase ที่มีความรู้สึกต่อแคลเซียมของ actomyosin ในกล้ามเนื้อกระดูกและกล้ามเนื้อหัวใจ.⁸หลังอาการหัวใจวายเรื้อรัง (AMI) ระดับ cTnT ในเซรัสเพิ่มขึ้น 2 ถึง 8 ชั่วโมงหลังจากเริ่มต้น สูงสุดใน 12 - 24 ชั่วโมง และสามารถอยู่ได้ถึง 14 วัน⁹ทําให้มีช่องว่างในการตรวจพบอาการบาดเจ็บหัวใจที่ยาวนานขึ้น

การตรวจพบสามเครื่องหมายการบาดเจ็บของเส้นเลือดขอดรวมถึง CK-MB, cTnT และ myoglobin มีความรู้สึกและความเฉพาะที่ดีขึ้น ซึ่งทําให้การวินิจฉัยแม่นยํามากขึ้นเพื่อบรรลุการวินิจฉัยในระยะแรก, การรักษาในระยะต้น, ลดการตรวจสอบที่พลาดและการจัดระดับความเสี่ยงของผู้ป่วยในเวลาที่ถูกต้อง

The Troponin T/Myoglobin/CK-MB(3 in 1)Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) is a simple test that utilizes a combination of antibody coated particles and capture reagent to detect cardiac Troponin T, มิโอกล็อบบิน และ CK- MB ในเลือดเต็ม, เซรัมหรือพลาสมา

[หลักการ]

ทรอปอนิน T / มายโกลบลีน / CK-MB ((3 ใน 1) คาเซตทดสอบ (เลือดทั้งตัว / เซรั่ม / พลาสมา) ค้นพบทรอปอนิน T, มายโกลบลีนและ CK-MB ของหัวใจบนพื้นฐานของ Fluorescence Immunoassay.ตัวอย่างเคลื่อนไหวผ่านแผ่นจากแผ่นตัวอย่างไปยังแผ่นซึมหากตัวอย่างมี cTnT, Myoglobin หรือ CK-MB มันจะติดต่อกับสารต้านทานเฉพาะที่ผสมผสานกับไมโครสเฟียร์ฟลอเรเซ็นต์จากนั้นซับซ้อนจะถูกจับโดยแอนติบอดีการจับที่เคลือบบนเยื่อไนโทรเซลลูโลส (เส้นทดสอบ)การปรับปริมาณ cTnT, Myoglobin และ CK-MB ในตัวอย่างตรงกับความเข้มแข็งของสัญญาณแสงสว่างที่จับได้บนเส้นทดสอบตามความเข้มงวดของแสงสว่างของเส้นโค้งมาตรฐานการทดสอบและผลิตภัณฑ์, มูลค่าของ cTnT, Myoglobin และ CK-MB ในตัวอย่างสามารถคํานวณโดย FIATEST^TMเครื่องวิเคราะห์เพื่อแสดง cTnT, Myoglobin และ CK-MB คอนเซนตรัสในตัวอย่าง

[สารแก้ไข]

ชุดทดสอบประกอบด้วยฟลอโรฟอร์ที่เคลือบด้วยแอนติบอดี cTnT, ฟลอโรฟอร์ที่เคลือบด้วยแอนติบอดี Myoglobin, ฟลอโรฟอร์ที่ผสมผสานกับแอนติบอดี CK-MB และสารปฏิกิริยาในการจับที่เคลือบบนผิว

[ข้อควรระวัง]

• สําหรับมืออาชีพin vitroเพียงสําหรับการวินิจฉัยเท่านั้น
• อย่าใช้หลังจากวันหมดอายุที่ระบุบนแพ็คเกจ

หากถุงกระดาษเปลือกได้รับความเสียหาย อย่าใช้ใหม่

• หลีกเลี่ยงการติดเชื้อข้ามของตัวอย่างโดยใช้ถังเก็บตัวอย่างใหม่สําหรับตัวอย่างแต่ละตัวที่ได้รับ
• อย่ากิน ดื่มหรือสูบบุหรี่ในพื้นที่ที่ใช้ตัวอย่างและการทดสอบปฏิบัติตามมาตรการป้องกันที่กําหนดไว้ต่อภัยเชื้อชีวภาพตลอดกระบวนการ และปฏิบัติตามขั้นตอนมาตรฐานในการกําจัดตัวอย่างอย่างอย่างถูกต้อง. แต่งเสื้อผ้าป้องกัน เช่น เสื้อแล็บ, ถุงมือใช้ครั้งเดียว และป้องกันตาเมื่อตัวอย่างถูกตรวจสอบ
• อย่าแลกเปลี่ยนหรือผสม reagents จากชุดที่แตกต่างกัน
• ความชื้นและอุณหภูมิอาจส่งผลกระทบต่อผล
• วัสดุการทดสอบที่ใช้แล้ว ควรกําจัดตามกฎหมายท้องถิ่น
• อ่านขั้นตอนทั้งหมดอย่างละเอียด ก่อนการทดสอบ
• ฟิแอตสต์^TMTroponin T/Myoglobin/CK-MB ((3 in 1) คาสเทตทดสอบควรใช้กับ FIATEST เท่านั้น^TMเครื่องวิเคราะห์โดยแพทย์ที่ได้รับการรับรอง

[การเก็บและความมั่นคง]

• การทดสอบควรเก็บไว้ที่อุณหภูมิ 4-30 °C จนถึงวันหมดอายุที่พิมพ์บนกระเป๋าปิด
• การทดสอบต้องอยู่ในถุงที่ปิดไว้จนกว่าจะใช้
• ไม่ให้แช่แข็ง
• ควรระวังการป้องกันส่วนประกอบของชุดจากการติดเชื้อ
• อย่าใช้ถ้ามีหลักฐานของการติดเชื้อจากเชื้อไวรัสหรือฝนฝน การติดเชื้อทางชีววิทยาของอุปกรณ์การจัดส่ง, ถังหรือสารปฏิกิริยาอาจนําไปสู่ผลที่ผิด

[การเก็บตัวอย่างและการเตรียม]

การเตรียม

• ก่อนทําการทดสอบ กรุณาให้แน่ใจว่าส่วนประกอบทั้งหมดถูกนําไปสู่อุณหภูมิห้อง ((15-30 °C)สารแก้ไขพัฟเฟอร์เย็นหรือความชื้นที่กระชับบนเยื่ออาจนําไปสู่ผลการทดสอบที่ไม่ถูกต้อง.
• เอาหลอดที่มีสารแก้วพัฟเฟอร์ออกจากชุด และบันทึกชื่อผู้ป่วยหรือบัตรประจําตัวบนหลอด

การจัดการตัวอย่าง

• เก็บตัวอย่างตามขั้นตอนมาตรฐาน
• อย่าปล่อยตัวอย่างที่อุณหภูมิห้องพักเป็นเวลานาน ตัวอย่างเซรมและพลาสมาสามารถเก็บรักษาได้ที่ 2-8 °C เป็นเวลาไม่เกิน 1 วัน สําหรับการเก็บรักษาระยะยาว ตัวอย่างควรเก็บรักษาต่ํากว่า -20 °Cเลือดทั้งตัวที่เก็บโดยการฉีดหลอดเลือด ควรเก็บรักษาในอุณหภูมิ 2-8 °C หากการทดสอบจะใช้ภายใน 1 วันหลังการเก็บอย่าแช่ตัวอย่างเลือดทั้งตัว เลือดทั้งตัวที่เก็บโดยไม้นิ้ว ควรตรวจสอบทันที
• นําตัวอย่างมาสู่อุณหภูมิห้องก่อนการทดสอบ ตัวอย่างที่แข็งต้องหย่อนและผสมให้ดีก่อนการทดสอบ หลีกเลี่ยงการหย่อนและหย่อนตัวอย่างซ้ํา ๆ
• EDTA K2, Heparin sodium, Citrate sodium และ Oxalate potassium สามารถใช้เป็นท่อป้องกันการหลอดเลือดเพื่อเก็บตัวอย่างเลือดได้

การละลายตัวอย่าง

• ตัวอย่าง (75 μLของเซรม / พลาสมา / เลือดเต็ม) สามารถใส่ตรงกับไมโครไพเป็ตเข้าไปในพัฟเฟอร์
• ปิดท่อและสั่นตัวอย่างด้วยมือ10 วินาทีดังนั้นตัวอย่างและพัฟเฟอร์การละลายจะผสมกันดี
• ปล่อยให้ตัวอย่างที่ละลาย homogenize สําหรับประมาณ1 นาที
• ดีที่สุดคือการวางตัวอย่างที่ละลายไว้บนถุงน้ําแข็ง และปล่อยตัวอย่างไว้ที่อุณหภูมิห้องพักไม่เกิน 2 ชั่วโมง

[วัสดุ]

วัสดุ ที่ ให้

• แคสเทปทดสอบ • ท่อเก็บตัวอย่างที่มีพัฟเฟอร์

• บัตรประชาชน • ใบประกาศนียบัตร

จําเป็น แต่ ไม่ จําหน่าย

• ไทมอร์ • เซ็นทริฟิวจ์ • FIATEST^TMเครื่องวิเคราะห์การทดสอบภูมิคุ้มกันแสง

• ปิเป็ต

[คําแนะนําสําหรับการใช้]

อ้างถึง FIATEST^TMคู่มือการทํางานของเครื่องวิเคราะห์ภูมิภาพฟลูเรเซนซ์ สําหรับคําแนะนําการใช้แบบครบถ้วนของการทดสอบ การทดสอบควรทําในอุณหภูมิห้อง

ปล่อยให้ตัวทดสอบ ตัวอย่าง ปั๊มผ่อน และ/หรือตัวควบคุม อยู่ในอุณหภูมิห้อง (15-30 °C) ก่อนการทดสอบ

• เปิดพลังงานของเครื่องวิเคราะห์ จากนั้นตามความต้องการ เลือก ช่องการทดสอบแบบมาตรฐาน หรือ ช่องการทดสอบแบบรวดเร็ว
• เอาบัตรประจําตัวออกมา และใส่มันเข้าไปในพอร์ตแอนาไลเซอร์
• เซรั่ม/พลาสมา:การโอน75 μL เซรั่ม/พลาสมาใส่ในท่อพัฟเฟอร์ ผสมตัวอย่างกับพัฟเฟอร์ให้ดี

เลือดเต็ม:การโอน75 μL เลือดเต็มใส่ในท่อพัฟเฟอร์ด้วย pipette ผสมตัวอย่างกับพัฟเฟอร์ให้ดี

• เพิ่มตัวอย่างที่ละลายด้วย Pipette:ปิเป็ต75 μL ตัวอย่างที่ละลายใส่ตัวอย่างเข้าไปในบ่อน้ํา เริ่มเวลาในเวลาเดียวกัน
• มี 2 รูปแบบการทดสอบสําหรับ FIATEST^TMเครื่องวิเคราะห์การตรวจภูมิภาพแบบฟลูเรเซนซ์ รูปแบบการทดสอบมาตรฐาน และ รูปแบบการทดสอบรวดเร็ว^TMเครื่องวิเคราะห์การตรวจภูมิคุ้มกันฟลูเรสเซนซ์ สําหรับรายละเอียด

รางวัลการทดสอบเร็วรางวัลรูปแบบ: ใส่แคสเซ็ตทดสอบในตัววิเคราะห์ที่15 นาทีหลังการนําตัวอย่างไปใช้ คลิก ลง ลง ลง ลง ลง ลง ลง ลง ลง ลง ลง ลง ลง ลง ลง ลง ลง ลง ลง ลง ลง ลง ลง ลง ลง ลง ลง ลง ลง ลง ลง ลง ลง ลง ลง ลง ลง ลง ลง ลง ลง ลง ลง ลง ลง ลง ลง ลง ลง ลง ลง ลง ลง ลง ลง ลง ลง ลง ลง ลง ลง ลง ลง ลง ลง ลง ลง ลง ลง ลง ลง ลง ลง ลง ลง ลง ลง ลง ลง ลง ลง

การทดสอบแบบมาตรฐานรูปแบบ: ใส่แคสเต็ปทดสอบเข้าไปในตัววิเคราะห์ทันทีหลังจากการใช้ตัวอย่าง คลิก "Standard Test" เติมข้อมูลการทดสอบ และคลิก "New Test" ในเวลาเดียวกันตัววิเคราะห์จะนับถอยหลังโดยอัตโนมัติ15 นาทีหลังจากนับถอยหลังแล้ว เครื่องวิเคราะห์จะให้ผลทันที

[การตีความผล]

ผลการอ่านโดย FIATEST^TMเครื่องวิเคราะห์การตรวจภูมิคุ้มกันแสง

ผลการทดสอบ cTnT, Myoglobin และ CK-MB ได้คํานวณโดย FIATEST^TMเครื่องวิเคราะห์การตรวจภูมิภาพแบบฟลูเรเซนซ์ และแสดงผลบนจอ สําหรับข้อมูลเพิ่มเติม กรุณาดูคู่มือการใช้ของ FIATEST^TMเครื่องวิเคราะห์การตรวจภูมิคุ้มกันแสง

ระยะความเส้นตรงของ cTnT Test คือ 0.1-40 ng/mL

ระยะความเส้นตรงของ Myoglobin Test คือ 5-200 ng/mL

ระยะความเส้นตรงของ CK-MB คือ 0.2-75 ng/mL