CE ด้านข้างไหล Immunochromatographic Assays Clostridium difficile สารพิษ A + สารพิษ B Combo อย่างรวดเร็วทดสอบเทป

CE ด้านข้างไหล Immunochromatographic Assays Clostridium difficile สารพิษ A + สารพิษ B Combo คอมโบทดสอบอย่างรวดเร็วเทป

การทดสอบ IVD อย่างรวดเร็วสำหรับการตรวจหา Clostridium difficile Toxin A และ Toxin B แอนติเจนในตัวอย่างอุจจาระมนุษย์สำหรับการใช้งานระดับมืออาชีพเท่านั้น

การใช้งาน:

Clostridium difficile Toxin A + Toxin B Combo Rapid Test Cassette (Feces) เป็น immunoassay chromatographic ที่รวดเร็วสำหรับการตรวจสอบเชิงคุณภาพของ Clostridium difficile Toxin A และ Toxin B แอนติเจนในตัวอย่างมนุษย์

รายละเอียด:

Clostridium difficile เป็นแบคทีเรียที่ไม่ใช้ออกซิเจนทำหน้าที่เป็นเชื้อก่อโรคฉวยโอกาส: มันเติบโตในลำไส้เมื่อพืชปกติได้รับการเปลี่ยนแปลงโดยการรักษาด้วยยาปฏิชีวนะ ^1,2,3 สายพันธุ์ Toxinogenic ของ Clostridium difficile ทำให้เกิดการติดเชื้อจากอาการท้องร่วงที่ไม่รุนแรงไปจนถึงลำไส้ใหญ่อักเสบที่ปลายลำไส้ใหญ่ซึ่งอาจนำไปสู่ความตาย ⁴

โรคเกิดจากสองพิษที่ผลิตโดยสายพันธุ์ที่เป็นพิษของ C.difficile: Toxin A (enterotoxin ทำลายเนื้อเยื่อ) และ Toxin B (cytotoxin) สายพันธุ์บางชนิดก่อให้เกิดสารพิษ A และ B บางชนิดผลิตสารพิษ B เท่านั้น บทบาทที่เป็นไปได้ของสารพิษ (ไบนารี) ที่สามในการเกิดโรคยังคงถกเถียงกัน ⁴

วิธีใช้?

อนุญาตให้ทำการทดสอบตัวอย่างบัฟเฟอร์คอลเล็กชั่นอุจจาระและ / หรือการควบคุมเพื่อปรับให้สมดุลกับอุณหภูมิห้อง (15-30 ° C) ก่อนการทดสอบ

ขั้นตอนการเตรียมตัวอย่างตัวอย่าง:

1. ในการเก็บตัวอย่างอุจจาระ: รวบรวมปริมาณที่เพียงพอของอุจจาระ (1-2 มล. หรือ 1-2 กรัม) ในภาชนะเก็บตัวอย่างแห้งที่สะอาดเพื่อให้ได้แอนติเจนเพียงพอ (ถ้ามี) ผลที่ดีที่สุดจะได้รับถ้าทำการทดสอบภายใน 6 ชั่วโมงหลังจากนั้น ชุด ตัวอย่างที่เก็บอาจถูกเก็บไว้เป็นเวลา 3 วันที่อุณหภูมิ 2-8 องศาเซลเซียสหากไม่ได้ทำการทดสอบภายใน 6 ชั่วโมง สำหรับการเก็บรักษาในระยะยาวควรเก็บตัวอย่างไว้ที่อุณหภูมิต่ำกว่า -20 ° C
2. ในการประมวลผลตัวอย่างอุจจาระ:

• สำหรับชิ้นงาน ทดสอบที่แข็ง : คลายเกลียวฝาของหลอดเก็บตัวอย่างจากนั้นสุ่มจับชิ้นงานเก็บตัวอย่างเข้าไปในตัวอย่างอุจจาระอย่างน้อย 3 ไซต์ เพื่อรวบรวมประมาณ อุจจาระ 50 มก (เทียบเท่า 1/4 ของถั่ว) อย่าล้วงตัวอย่างอุจจาระ
• สำหรับ ตัวอย่างของเหลว : จับหยดในแนวตั้งดูดตัวอย่างอุจจาระแล้วถ่ายโอนตัวอย่างของเหลว 2 หยด (ประมาณ 80 µL) ลงในหลอดเก็บตัวอย่างที่มีบัฟเฟอร์การสกัด

ใส่ฝาปิดเข้ากับหลอดรวบรวมชิ้นงานแล้วเขย่าหลอดรวบรวมชิ้นงานแรง ๆ เพื่อผสมชิ้นงานและบัฟเฟอร์การสกัด ปล่อยให้หลอดรวบรวมเกิดปฏิกิริยาเป็นเวลา 2 นาที

3. นำกระเป๋าไปไว้ที่อุณหภูมิห้องก่อนเปิด นำตลับทดสอบออกจากซองฟอยล์และใช้งานโดยเร็วที่สุด จะได้ผลลัพธ์ที่ดีที่สุดหากทำการทดสอบทันทีหลังจากเปิดถุงฟอยล์

4. จับหลอดเก็บตัวอย่างไว้ตรงแล้วคลายเกลียวปลายของหลอดเก็บตัวอย่าง พลิกหลอดเก็บตัวอย่างและถ่ายโอนตัวอย่างเต็มที่สกัดออกมา 3 หยด (ประมาณ 120 มล.) ไปยังบ่อตัวอย่าง (S) ของตลับทดสอบจากนั้นเริ่มจับเวลา หลีกเลี่ยงการดักฟองอากาศในชิ้นงานทดสอบ (S) ดูภาพประกอบด้านล่าง

5. อ่านผลลัพธ์ที่ 10 นาทีหลังจากจ่ายชิ้นงานทดสอบ อย่าอ่านผลลัพธ์หลังจาก 20 นาที

     6. หมายเหตุ: หากชิ้นงานไม่เคลื่อนที่ (มีอนุภาค) ให้เหวี่ยงตัวอย่างที่เจือจางที่อยู่ในขวดบัฟเฟอร์การสกัด รวบรวม 120ernL ของ supernatant แจกจ่ายเข้าไปในบ่อตัวอย่าง (S) เริ่มจับเวลาและทำต่อจากขั้นตอนที่ 5 เป็นต้นไปในคำแนะนำข้างต้นสำหรับการใช้งาน

การตีความผล

ผลลัพธ์จะถูกตีความดังนี้:

ข้อดี: * มีเส้นสีสองเส้นปรากฎขึ้น เส้นสีหนึ่งเส้นควรอยู่ในขอบเขตของเส้นควบคุม (C) และอีกเส้นสีหนึ่งที่ชัดเจนควรอยู่ในขอบเขตของเส้นทดสอบ (T)

* หมายเหตุ: ความเข้มของสีในพื้นที่ทดสอบ (T) จะแตกต่างกันไปขึ้นอยู่กับความเข้มข้นของแอนติเจน Clostridium difficile ที่มีอยู่ในชิ้นงาน ดังนั้นเฉดสีใด ๆ ในขอบเขตของเส้นทดสอบ (T) ควรได้รับการพิจารณาในเชิงบวก

ข้อเสีย: เส้นสีหนึ่งเส้นปรากฏขึ้นในขอบเขตของสายควบคุม (C) ไม่มีบรรทัดปรากฏขึ้นในพื้นที่ทดสอบ (T)

ไม่ถูกต้อง: สายควบคุม (C) ไม่ปรากฏ ปริมาณตัวอย่างไม่เพียงพอหรือเทคนิคขั้นตอนที่ไม่ถูกต้องเป็นสาเหตุที่เป็นไปได้มากที่สุดสำหรับความล้มเหลวของสายควบคุม ทบทวนขั้นตอนและทำการทดสอบซ้ำด้วยตลับทดสอบใหม่ หากปัญหายังคงมีอยู่ให้หยุดใช้ชุดทดสอบทันทีและติดต่อตัวแทนจำหน่ายในพื้นที่ของคุณ