การทดสอบโรคติดเชื้อ Clostridium difficile GDH Rapid Test Cassette

การตรวจทางอิมมูโนโครมาโตกราฟีด้านข้างการทดสอบอุจจาระของ Clostridium difficile GDH

การทดสอบวินิจฉัยอย่างรวดเร็วในหลอดทดลองสำหรับการตรวจหาแอนติเจน Clostridium difficile GDH ในตัวอย่างอุจจาระของมนุษย์สำหรับการใช้ในหลอดทดลองสำหรับการใช้งานระดับมืออาชีพเท่านั้น

การใช้งาน:

Clostridium difficile GDH Rapid Test Cassette เป็นระบบภูมิคุ้มกันแบบโครมาโตกราฟีอย่างรวดเร็วสำหรับการตรวจหาแอนติเจน GDH Clostridium difficile ในตัวอย่างอุจจาระของมนุษย์ในเชิงคุณภาพ

คำอธิบาย:

Clostridium difficile เป็นแบคทีเรียที่ไม่ใช้ออกซิเจนซึ่งทำหน้าที่เป็นเชื้อโรคฉวยโอกาส: มันเติบโตในลำไส้เมื่อพืชปกติได้รับการเปลี่ยนแปลงโดยการรักษาด้วยยาปฏิชีวนะ 1,2,3 สายพันธุ์ Toxinogenic ของ Clostridium difficile ทำให้เกิดการติดเชื้อตั้งแต่ท้องเสียเล็กน้อยไปจนถึงลำไส้ใหญ่อักเสบซึ่งอาจนำไปสู่ ความตาย.4

โรคนี้เกิดจากสารพิษสองชนิดที่ผลิตโดย C.difficile สายพันธุ์ toxinogenic: Toxin A (enterotoxin ที่ทำลายเนื้อเยื่อ) และ Toxin B (cytotoxin)บางสายพันธุ์ผลิตทั้งสารพิษ A และ B บางสายพันธุ์ผลิต Toxin B เท่านั้นบทบาทที่เป็นไปได้ของสารพิษที่สาม (ไบนารี) ในการทำให้เกิดโรคยังคงเป็นที่ถกเถียงกันอยู่ 4

การใช้ Glutamate Dehydrogenase (GDH) เป็นตัวบ่งชี้แอนติเจนของ ค. ความแตกต่าง การเพิ่มจำนวนแสดงให้เห็นว่ามีประสิทธิภาพมากเนื่องจากทุกสายพันธุ์ผลิตเอนไซม์นี้ในปริมาณที่สูง 5,6 Clostridium difficile GDH Rapid Test Cassette ช่วยให้สามารถตรวจจับไฟล์ C. difficile ของ GDH ในตัวอย่างอุจจาระตัวอย่างที่มีผลบวกควรได้รับการตรวจสอบเพิ่มเติมเพื่อทดสอบความเป็นพิษของแบคทีเรีย

วิธีใช้?

ปล่อยให้การทดสอบตัวอย่างบัฟเฟอร์รวบรวมอุจจาระและ / หรือการควบคุมปรับสมดุลกับอุณหภูมิห้อง (15-30 ° C) ก่อนการทดสอบ

ในการประมวลผลตัวอย่างอุจจาระ:

• สำหรับ ตัวอย่างของแข็ง:

คลายเกลียวฝาของหลอดเก็บตัวอย่างจากนั้นสุ่มแทงอุปกรณ์เก็บตัวอย่างลงในตัวอย่างอุจจาระอย่างน้อย 3 จุดเพื่อรวบรวมอุจจาระประมาณ 60 มก. (เทียบเท่ากับ 1/4 ของถั่ว)อย่าตักตัวอย่างอุจจาระ

• สำหรับ ตัวอย่างของเหลว:

ถือหลอดหยดในแนวตั้งดูดตัวอย่างอุจจาระจากนั้นถ่ายโอนตัวอย่างของเหลว 2 หยด (ประมาณ 60 µL) ลงในท่อเก็บตัวอย่างที่มีการสกัด

กันชน.

ขันฝาปิดลงบนท่อรวบรวมชิ้นงานจากนั้นเขย่าหลอดเก็บตัวอย่างแรง ๆ เพื่อผสมตัวอย่างและบัฟเฟอร์การสกัดทิ้งหลอดเก็บไว้เพื่อทำปฏิกิริยาเป็นเวลา 2 นาที

2. นำตลับทดสอบออกจากซองฟอยล์และใช้โดยเร็วที่สุดจะได้ผลลัพธ์ที่ดีที่สุดหากทำการทดสอบทันทีหลังจากเปิดซองฟอยล์

3. จับท่อเก็บชิ้นงานให้ตั้งตรงและคลายเกลียวฝาของหลอดเก็บตัวอย่างกลับด้านหลอดเก็บตัวอย่างและถ่ายโอนตัวอย่างที่สกัดได้เต็ม 3 หยด

(ประมาณ 120mL) ไปยังหลุมตัวอย่าง (S) ของตลับทดสอบจากนั้นเริ่มจับเวลาหลีกเลี่ยง

ดักจับฟองอากาศในหลุมตัวอย่าง (S)ดูภาพประกอบด้านล่าง

4. อ่านผลในเวลา 10 นาทีหลังจากจ่ายชิ้นงานอย่าอ่านผลลัพธ์หลัง

20 นาที.

5. หมายเหตุ: หากชิ้นงานไม่เคลื่อนย้าย (มีอนุภาค) ให้หมุนเหวี่ยงตัวอย่างเจือจางที่อยู่ในขวดบัฟเฟอร์สกัดรวบรวมส่วนเหนือกว่า 80 superL จ่ายลงในหลุมตัวอย่าง (S) ของตลับทดสอบใหม่และเริ่มต้นใหม่อีกครั้งตามคำแนะนำที่กล่าวไว้ข้างต้น

การตีความผลลัพธ์

ผลลัพธ์จะถูกตีความดังนี้:

บวก:* ปรากฏเส้นสีที่แตกต่างกันสองเส้นเส้นสีหนึ่งเส้นควรอยู่ในขอบเขตของเส้นควบคุม (C) และอีกเส้นสีที่ชัดเจนควรอยู่ในขอบเขตของเส้นทดสอบ (T)

*บันทึก: ความเข้มของสีในขอบเขตของเส้นทดสอบ (T) จะแตกต่างกันไปขึ้นอยู่กับความเข้มข้นของแอนติเจน Adenovirus ที่มีอยู่ในตัวอย่างดังนั้นควรพิจารณาเฉดสีใด ๆ ในขอบเขตของเส้นทดสอบ (T) ในเชิงบวก

เชิงลบ: เส้นสีหนึ่งเส้นปรากฏในขอบเขตของเส้นควบคุม (C)ไม่มีบรรทัดปรากฏในขอบเขตของเส้นทดสอบ (T)

ไม่ถูกต้อง: ไม่ปรากฏบรรทัดควบคุม (C)ปริมาณชิ้นงานทดสอบไม่เพียงพอหรือเทคนิคขั้นตอนที่ไม่ถูกต้องเป็นสาเหตุที่เป็นไปได้มากที่สุดสำหรับความล้มเหลวของสายควบคุมตรวจสอบขั้นตอนและทำการทดสอบซ้ำด้วยตลับทดสอบใหม่หากปัญหายังคงมีอยู่ให้หยุดใช้ชุดทดสอบทันทีและติดต่อตัวแทนจำหน่ายในพื้นที่ของคุณ

หมายเหตุ: ในระหว่างกระบวนการทำให้แห้งอาจมีเงาจาง ๆ ปรากฏขึ้นที่ตำแหน่งบรรทัดทดสอบไม่ควรถือเป็นผลบวก

ควบคุมคุณภาพ

การควบคุมขั้นตอนภายในรวมอยู่ในการทดสอบเส้นสีที่ปรากฏในขอบเขตของเส้นควบคุม (C) คือการควบคุมขั้นตอนเชิงบวกภายในเป็นการยืนยันปริมาณชิ้นงานที่เพียงพอการเช็ดเมมเบรนที่เพียงพอและเทคนิคขั้นตอนที่ถูกต้อง

มาตรฐานการควบคุมไม่ได้มาพร้อมกับชุดอุปกรณ์นี้อย่างไรก็ตามขอแนะนำให้ทดสอบการควบคุมเชิงบวกและเชิงลบเป็นแนวทางปฏิบัติในห้องปฏิบัติการที่ดีเพื่อยืนยันขั้นตอนการทดสอบและเพื่อตรวจสอบประสิทธิภาพการทดสอบที่เหมาะสม