Clostridium difficile GDH + Toxin A + B Combo Rapid Test Cassette อุจจาระ

Clostridium difficile GDH + Toxin A + B Combo Rapid Test Cassette อุจจาระ

การทดสอบการวินิจฉัยอย่างรวดเร็วในหลอดทดลองสำหรับการตรวจหา Clostridium difficile GDH, Toxin A และ Toxin B antigen ในอุจจาระของมนุษย์ตัวอย่างที่ได้รับการรับรอง CE

การใช้งาน:

Clostridium difficile GDH + Toxin A + B Combo Rapid Test Cassette (Feces) เป็น immunoassay chromatographic ที่รวดเร็วสำหรับการตรวจสอบเชิงคุณภาพของ Clostridium difficile GDH, Toxin A และ Toxin B ในตัวอย่างมนุษย์

รายละเอียด:

Clostridium difficile เป็นแบคทีเรียที่ไม่ใช้ออกซิเจนทำหน้าที่เป็นเชื้อก่อโรคฉวยโอกาส: มันเติบโตในลำไส้เมื่อพืชปกติได้รับการเปลี่ยนแปลงโดยการรักษาด้วยยาปฏิชีวนะ ^1,2,3 สายพันธุ์ Toxinogenic ของ Clostridium difficile ทำให้เกิดการติดเชื้อจากอาการท้องร่วงที่ไม่รุนแรงไปจนถึงลำไส้ใหญ่อักเสบที่ปลายลำไส้ใหญ่ซึ่งอาจนำไปสู่ความตาย ⁴

โรคเกิดจากสองพิษที่ผลิตโดยสายพันธุ์ที่เป็นพิษของ C.difficile: Toxin A (enterotoxin ทำลายเนื้อเยื่อ) และ Toxin B (cytotoxin) สายพันธุ์บางชนิดก่อให้เกิดสารพิษ A และ B บางชนิดผลิตสารพิษ B เท่านั้น บทบาทที่เป็นไปได้ของสารพิษ (ไบนารี) ที่สามในการเกิดโรคยังคงถกเถียงกัน ⁴

การใช้กลูตาเมตดีไฮโดรจีเนส (GDH) เป็นเครื่องหมายของแอนติเจนของการแพร่กระจาย C.difficile ได้แสดงให้เห็นว่ามีประสิทธิภาพมากเพราะสายพันธุ์ทั้งหมดผลิตเอนไซม์นี้สูง ^5,6 Clostridium Cassette ช่วยให้สามารถตรวจหา GDH ของ C. difficile ในตัวอย่างอุจจาระได้ ตัวอย่างที่มีผลบวก Clostridium Cassette ควรได้รับการตรวจสอบเพิ่มเติมเพื่อทดสอบความเป็นพิษของแบคทีเรีย

วิธีใช้?

อนุญาตให้ทำการทดสอบตัวอย่างบัฟเฟอร์คอลเล็กชั่นอุจจาระและ / หรือการควบคุมเพื่อปรับให้สมดุลกับอุณหภูมิห้อง (15-30 ° C) ก่อนการทดสอบ

1. การรวบรวมตัวอย่างอุจจาระ: รวบรวมปริมาณเพียงพอ (1-2 มิลลิลิตรหรือ 1-2 กรัม) ในภาชนะเก็บตัวอย่างที่สะอาดและแห้งเพื่อให้ได้อนุภาคไวรัสที่เพียงพอ ผลลัพธ์ที่ดีที่สุดจะได้รับถ้าทำการทดสอบภายใน 6 ชั่วโมงหลังจากการรวบรวม ตัวอย่างที่เก็บอาจถูกเก็บไว้เป็นเวลา 3 วันที่อุณหภูมิ 2-8 องศาเซลเซียสหากไม่ได้ทำการทดสอบภายใน 6 ชั่วโมง สำหรับการเก็บรักษาในระยะยาวควรเก็บตัวอย่างไว้ที่อุณหภูมิต่ำกว่า -20 ° C

2. ในการประมวลผลตัวอย่างอุจจาระ

สำหรับชิ้นงานที่เป็นของแข็ง:

คลายเกลียวหมวกของหลอดเก็บตัวอย่างจากนั้นสุ่มนำไปใช้ในการเก็บตัวอย่างในอุจจาระอย่างน้อย 3 แห่งเพื่อเก็บอุจจาระประมาณ 50 มก. (เท่ากับ 1/4 ของถั่ว) อย่าล้วงตัวอย่างอุจจาระ

สำหรับตัวอย่างของเหลว:

จับหยดน้ำในแนวตั้งดูดตัวอย่างอุจจาระแล้วถ่ายโอนตัวอย่างของเหลว 2 หยด (ประมาณ 80 µL) ลงในหลอดเก็บตัวอย่างที่บรรจุบัฟเฟอร์การสกัด

ใส่ฝาปิดเข้ากับหลอดรวบรวมชิ้นงานแล้วเขย่าหลอดรวบรวมชิ้นงานแรง ๆ เพื่อผสมชิ้นงานและบัฟเฟอร์การสกัด ปล่อยให้หลอดรวบรวมเกิดปฏิกิริยาเป็นเวลา 2 นาที

3. นำกระเป๋าไปที่อุณหภูมิห้องก่อนเปิด นำตลับทดสอบออกจากซองฟอยล์และใช้งานโดยเร็วที่สุด จะได้ผลลัพธ์ที่ดีที่สุดหากทำการทดสอบทันทีหลังจากเปิดถุงฟอยล์

4. จับหลอดเก็บตัวอย่างไว้ตรงแล้วคลายเกลียวที่ปลายของหลอดเก็บตัวอย่าง พลิกหลอดเก็บตัวอย่างและถ่ายโอนตัวอย่างเต็มที่สกัดออกมา 3 หยด (ประมาณ 120 µL) ไปยังบ่อตัวอย่าง (S) ของตลับทดสอบจากนั้นเริ่มจับเวลา หลีกเลี่ยงการวางฟองอากาศในชิ้นงานทดสอบ (S) ดูภาพประกอบด้านล่าง

5. อ่านผลลัพธ์ที่ 10 นาทีหลังจากจ่ายชิ้นงานทดสอบ อย่าอ่านผลลัพธ์หลังจาก 20 นาที

การตีความผล

ผลลัพธ์จะถูกตีความดังนี้:

ข้อดี: * มีเส้นสีสองเส้นปรากฎขึ้น หนึ่งเส้นสีควรอยู่ในขอบเขตของส่วนควบคุม

(C) และอีกหนึ่งเส้นสีที่เด่นชัดควรอยู่ในขอบเขตของเส้นทดสอบ (T)

* หมายเหตุ: ความเข้มของสีในพื้นที่ทดสอบ (T) จะแตกต่างกันไปขึ้นอยู่กับความเข้มข้นของแอนติเจน Clostridium difficile ที่มีอยู่ในตัวอย่าง ดังนั้นเฉดสีใด ๆ ในขอบเขตของเส้นทดสอบ (T) ควรได้รับการพิจารณาในเชิงบวก

ข้อเสีย: เส้นสีหนึ่งเส้นปรากฏขึ้นในขอบเขตของสายควบคุม (C) ไม่มีบรรทัดปรากฏในบรรทัดทดสอบ

ภูมิภาค (T)

ไม่ถูกต้อง: สายควบคุม (C) ไม่ปรากฏ ปริมาณตัวอย่างไม่เพียงพอหรือเทคนิคขั้นตอนที่ไม่ถูกต้องเป็นสาเหตุที่เป็นไปได้มากที่สุดสำหรับความล้มเหลวของสายควบคุม ทบทวนขั้นตอนและทำการทดสอบซ้ำด้วยตลับทดสอบใหม่ หากปัญหายังคงมีอยู่ให้หยุดใช้ชุดทดสอบทันทีและติดต่อตัวแทนจำหน่ายในพื้นที่ของคุณ

ควบคุมคุณภาพ

การควบคุมขั้นตอนภายในจะรวมอยู่ในการทดสอบ เส้นสีปรากฏขึ้นในขอบเขตของส่วนควบคุม

(C) เป็นการควบคุมกระบวนการเชิงบวกภายใน มันยืนยันปริมาณชิ้นงานที่เพียงพอเมมเบรนที่เพียงพอและเทคนิคขั้นตอนที่ถูกต้อง

ชุดควบคุมนี้ไม่ได้ให้มาพร้อมกับชุด; อย่างไรก็ตามขอแนะนำให้ทำการทดสอบการควบคุมทั้งทางบวกและลบในทางปฏิบัติที่ดีเพื่อยืนยันขั้นตอนการทดสอบและตรวจสอบประสิทธิภาพการทดสอบที่เหมาะสม