การตรวจสอบโรคติดเชื้อเชื้อเพลิง Dengue/Zika/Chikungunya Combo Rapid Test Cassette

คาเซ็ตทดสอบดันก้า/ซิคา/ชิคุนกุนย่า
(เลือดเต็ม / เซรั่ม / พลาสมา)

REF IDZC-445
การทดสอบอย่างรวดเร็วเพื่อการตรวจหาแอนติบอดีต่อไวรัสแดงก้า, ไวรัสซิกา, ไวรัสชิคองกุนย่าในเลือดทั้งตัว, เซรัมหรือพลาสมาของมนุษย์
สําหรับการใช้ในระบบ in vitro เพียงเพื่อการวินิจฉัยทางมืออาชีพเท่านั้น
[การใช้ที่กําหนด]
แคสเซ็ตทดสอบฉับพลัน Dengue/Zika/Chikungunya Combo Rapid Test Cassette (เลือดเต็ม/เซรม/พลาสมา) เป็นการตรวจวัดภูมิคุ้มกันแบบเร่งรัดสําหรับการตรวจหาแอนติบอดีต่อไวรัส Dengue, Zika,ไวรัสเชคองกุนย่าในเลือดคนทั้งตัว, เซรั่มหรือพลาสมา
[บทสรุป]
ไวรัส Zika (ZIKV) ไวรัส Chikungunya (CHIKV) และไวรัสแดงก้า (DENV) มีโรคระบาดที่คล้ายกันวงจรการติดต่อในสภาพแวดล้อมในเมืองและอาการทางคลินิกในตอนเริ่มต้น (แม้ว่าความซับซ้อนจะแตกต่างกันอย่างชัดเจน)ผลกระทบต่อสุขภาพในช่วงหลายปีที่ผ่านมา เนื่องจากการเพิ่มขึ้นของอาการ, การขยายพื้นที่การแพร่หลายทางภูมิศาสตร์, ผลลัพธ์ที่เป็นไปได้ที่เกิดจากการแพร่ระบาดร่วมกัน และความเสี่ยงและภาระต่อสุขภาพที่ไม่คาดเดาได้1 มากกว่า 50% ของไวรัสในสายพันธุ์ Flavivirus, ครอบครัว Flaviviridae, ส่งผลให้เกิดโรคในมนุษย์. ฟลาวีไวรัสไวรัสขนาดเล็กขนาด 40 ∼ 50nm, เป็นกลมที่มีซองไขมัน, ซึ่งมี RNA แขวนเดียว, ไม่แบ่งแยก.1 แคสเซ็ตทดสอบฉับพลัน Dengue/ Zika/ Chikungunya Combo Rapid Test Cassette (เลือดเต็ม/ เซรั่ม/ พลาสมา) เป็นการตรวจวัดภูมิคุ้มกันแบบเร่งรัดเพื่อตรวจหาคุณภาพของแอนติบอดีต่อไวรัส Dengue, Chikungunya, เชื้อไวรัส Zika ในเลือดทั้งตัวของมนุษย์, เซรัมหรือพลาสมา
[หลักการ]
แคสเซ็ตทดสอบฉับพลัน Dengue/Zika/Chikungunya Combo Rapid Test Cassette (เลือดเต็ม/เซรม/พลาสมา) เป็นการตรวจภูมิคุ้มกันแบบคุณภาพที่ใช้เยื่อเยื่อเยื่อสําหรับการตรวจหาคุณภาพของแอนติบอดีต่อไวรัส Dengue, Zika,ไวรัสเชคองกุนย่าในเลือดคนทั้งตัว, เซรั่มหรือพลาสมา
การทดสอบ IgG/IgM เร็วสําหรับโรคแดงก้า
ผิวหนังถูกเคลือบกัน IgG และ IgM ต่อมนุษย์ในบริเวณเส้นทดสอบของแคสเซ็ต. ในระหว่างการทดสอบ, ตัวอย่างปฏิกิริยากับอนุภาคที่เคลือบด้วยแอนติเจนแดงกูในแคสเซ็ตทดสอบ.ผสมย้ายขึ้นบนผิวหนังด้วยโครมาโตแกรฟิก โดยการปฏิกิริยาของหลอดเลือดดํากับ IgG หรือ/และ IgM ต่อมนุษย์บนผิวหนังและสร้างเส้นสีการมีเส้นสีนี้แสดงผลบวก ส่วนการไม่มีเส้นนี้แสดงผลลบเส้นสีจะปรากฏเสมอในบริเวณสายควบคุม, แสดงว่ามีปริมาณตัวอย่างที่เหมาะสมถูกเพิ่มขึ้นและมีผิวหนังที่ลอก
การทดสอบไว IgG/IgM Zika
ผิวหนังถูกเคลือบด้วย IgG และ IgM ในบริเวณเส้นทดสอบของแคสเท็ตตัวอย่างในเซรมหรือพลาสมาปฏิกิริยากับทองคอลโลอยด์ที่ผสมผสานกับอานติเจนซิกา. ผสมจะย้ายขึ้นบนผิวหนังด้วยโครมาโทกราฟิก โดยการปฏิกิริยาของหลอดเลือดขอดกับ IgG มดต่อมนุษย์หรือ/และ IgM มดต่อมนุษย์บนผิวหนังและผลิตเส้นสีการมีเส้นสีนี้แสดงผลเป็นบวกเพื่อเป็นการตรวจสอบการดําเนินการเส้นสีจะปรากฏเสมอที่บริเวณเส้นควบคุมแสดงให้เห็นว่ามีปริมาณตัวอย่างที่เหมาะสมถูกเพิ่มขึ้นและมีผนัง wicking เกิดขึ้น.
การทดสอบ IgG รวดเร็วของเชคุนกุนย่า
ผิวหนังถูกเคลือบด้วย IgG แอนติฮุมน บนบริเวณเส้นทดสอบของแคสเท็ตตัวอย่างเซรมหรือพลาสมาปฏิกิริยากับทองคอลโลอยด์ที่ผสมผสานกับอานติเจน Chikungunyaผสมจะย้ายขึ้นไปบนผิวหนังด้วยโครมาโตแกรฟิก โดยการกระทําประสาทเพื่อปฏิกิริยากับ IgG ที่ต่อต้านมนุษย์บนผิวหนังและผลิตเส้นสีการมีเส้นสีนี้แสดงให้เห็นว่า
ผลการตรวจสอบการตรวจสอบการตรวจสอบเส้นสีจะปรากฏเสมอที่บริเวณเส้นควบคุมแสดงให้เห็นว่ามีปริมาณตัวอย่างที่เหมาะสมถูกเพิ่มขึ้นและมีผนัง wicking เกิดขึ้น.
การทดสอบไว IgM Chikungunya
เปลือกผิวหนังถูกเคลือบด้วย IgM แอนติฮุมน บนบริเวณเส้นทดสอบของแคสเท็ตตัวอย่างเซรมหรือพลาสมาปฏิกิริยากับทองคอลโลอยด์ที่ผสมผสานกับอานติเจน Chikungunyaผสมจะย้ายขึ้นบนผิวหนังด้วยโครมาโตเกรฟิก โดยการปฏิกิริยาของหลอดเลือดขอดกับ IgM แอนติฮิวแมนบนผิวหนังและผลิตเส้นสีการมีเส้นสีนี้แสดงให้เห็นว่า
ผลการตรวจสอบการตรวจสอบการตรวจสอบเส้นสีจะปรากฏเสมอที่บริเวณเส้นควบคุมแสดงให้เห็นว่ามีปริมาณตัวอย่างที่เหมาะสมถูกเพิ่มขึ้นและมีผนัง wicking เกิดขึ้น.
[สารปฏิกิริยา]
แคสเก็ตทดสอบมีอนุภาคคอลโลอยด์ทองคําที่เชื่อมโยงกับแอนติเจนแดงกูเนีย,อนุภาคคอลโลอยด์ทองคําที่เชื่อมโยงกับแอนติเจนชิกุนย่า,อนุภาคคอลโลอยด์ทองคําที่เชื่อมโยงกับแอนติเจนซีคา และ IgM ต่อมนุษย์IgG แอนติฮิวแมนที่เคลือบผิวหนัง.
[ข้อควรระวัง]
1ใช้เพื่อการวินิจฉัยทางอาชีพใน vitro เท่านั้น อย่าใช้หลังจากวันหมดอายุ
2อย่ากิน, ดื่มหรือสูบบุหรี่ในพื้นที่ที่ตัวอย่างหรือชุดถูกจับ
3.อย่าใช้การทดสอบถ้าถุงมีอาการเสียหาย
4.จัดการกับตัวอย่างทั้งหมดเหมือนว่ามันมีสารติดเชื้อติดตามมาตรการป้องกันที่กําหนดไว้ต่อภัยเชื้อชีวภาพในทุกขั้นตอน และปฏิบัติตามมาตรการมาตรฐานสําหรับการกําจัดตัวอย่างอย่างอย่างถูกต้อง.
5. แต่งเสื้อผ้าป้องกัน เช่น เสื้อคลุมปฏิบัติการ ถุงมือใช้ครั้งเดียว และเครื่องป้องกันตา เมื่อตัวอย่างถูกตรวจ
6การทดสอบที่ใช้แล้ว ควรทิ้งตามกฎหมายท้องถิ่น
7ความชื้นและอุณหภูมิอาจส่งผลกระทบต่อผล
[การเก็บและความมั่นคง]
ชุดนี้สามารถเก็บรักษาได้ในอุณหภูมิห้องหรือเย็น (2-30 °C) การทดสอบคงที่จนถึงวันหมดอายุที่พิมพ์บนกระเป๋าปิดแคสเทปทดสอบต้องอยู่ในถุงที่ปิดไว้จนกว่าจะใช้.ไม่ให้แข็ง ไม่ให้ใช้หลังจากวันหมดอายุ
[การเก็บตัวอย่างและการเตรียม]
 คาเซ็ตทดสอบฉับพลัน Dengue/ Zika/ Chikungunya Combo (เลือดเต็ม/ เซรั่ม/ พลาสมา) สามารถใช้เลือดเต็ม, เซรั่มหรือพลาสมา
• เพื่อเก็บตัวอย่างเลือด Fingerstick
• ล้างมือของผู้ป่วยด้วยสบู่และน้ําอุ่น หรือทําความสะอาดด้วยผ้าเช็ดอัลโคฮอล์ ให้แห้ง
• นวดมือโดยไม่แตะต้องจุดเจาะ โดยกวาดมือไปทางปลายนิ้วกลางหรือนิ้วแหวน
• ตัดผิวด้วยเลนเซ็ตแบบไร้สาระ และลบสัญญาณแรกของเลือด
 ทามือจากข้อมือไปจนถึงมือ และนิ้วด้วยความอ่อนโยน เพื่อให้มีเลือดระบายเป็นระดับกลมบนจุดเจาะ
 เพิ่มตัวอย่างเลือดเต็ม Fingerstick ไปยังแคสเทปทดสอบ โดยใช้เครื่องตกลงน้ํา หรือไมโครไพเป็ตขนาด 10μLเครื่องหยดเลือดที่นํามาพร้อมกับการทดสอบจะระบายประมาณ 10μL ในหนึ่งหยด แม้ว่าเลือดจะดูดในเครื่องหยดเลือดมากขึ้น.
• การแยกเซรั่มหรือพลาสมาจากเลือดให้เป็นเร็วที่สุด เพื่อหลีกเลี่ยงการหลอดเลือด ใช้แค่ตัวอย่างที่ใส ไม่หลอดเลือดเท่านั้น
• การทดสอบควรทําทันทีหลังจากการเก็บตัวอย่าง อย่าปล่อยตัวอย่างที่อุณหภูมิห้องพักเป็นเวลานานตัวอย่างเซรัสและพลาสมาสามารถเก็บรักษาได้ที่ 2-8 °C เป็นเวลาสูงสุด 3 วันสําหรับการเก็บรักษาระยะยาว ตัวอย่างควรเก็บไว้ต่ํากว่า -20 °C เลือดทั้งหมดที่เก็บโดยการฉีดหลอดเลือด ควรเก็บไว้ที่ 2-8 °C หากการตรวจจะดําเนินภายใน 2 วันหลังจากการเก็บอย่าแช่ตัวอย่างเลือดทั้งตัว.
เลือดทั้งตัวที่เก็บโดยการจับนิ้วมือ ควรตรวจสอบทันที
 นําตัวอย่างมาสู่อุณหภูมิห้อง ก่อนการทดสอบ ตัวอย่างที่แข็งต้องหย่อนและผสมให้ดีก่อนการทดสอบ ตัวอย่างไม่ควรหย่อนและหย่อนซ้ํา
 หากตัวอย่างจะนําไปส่ง ควรบรรจุตามกฎหมายของรัฐบาลกลางสําหรับการขนส่งสารก่อโรค
• EDTA K2, Heparin sodium, Sodium citrate และ Potassium oxalate สามารถใช้เป็นยาต้านการตึงเลือดสําหรับการเก็บตัวอย่างได้
[วัสดุ]
วัสดุที่ให้
 แคสเก็ตทดสอบ
 เครื่องหยดน้ํา
 ปั๊มปั๊ม
 ใบประกาศนียบัตร
วัสดุที่ต้องการ แต่ไม่ได้นํามา
 ถังเก็บตัวอย่าง
• เซ็นทริฟิวเจอร์
 ไมโครไพเป็ต
 เครื่องกําหนดเวลา
 กลีบ (สําหรับการฉีดเลือดทั้งตัวด้วยนิ้วมือเท่านั้น)
[คําแนะนําสําหรับการใช้]
อนุญาตให้แคสเซ็ตทดสอบ ตัวอย่าง, พัฟเฟอร์และ/หรือคอนโทรลบรรลุอุณหภูมิห้อง (15-30 °C) ก่อนการทดสอบ
1.นําถุงไปสู่อุณหภูมิห้อง ก่อนเปิด ถุงทดสอบออกจากถุงประปาและใช้ภายใน 1 ชั่วโมง
2วางแคสเทปทดสอบบนพื้นที่ที่สะอาดและเรียบ
3. จับตัวหยดหยดตั้งตรง ดึงตัวอย่างขึ้นจากเส้นเติมประมาณ 1 ซม. และโอนตัวอย่างเต็ม 1 น้ํา (ประมาณ 10 μL) ไปยังตัวอย่างแต่ละหลุม (S) ของแคสเทปทดสอบจากนั้นเพิ่ม 2 น้ําหยดของพัฟเฟอร์ (ประมาณ 80 μL) ลงในแต่ละบ่อพัฟเฟอร์ (B) และเริ่มเวลา.
4. รอให้เส้นสี (((s) ปรากฏผลการทดสอบควรอ่านใน 10 นาที อย่าตีความผลหลังจาก 20 นาที
หมายเหตุ: แนะนําไม่ให้ใช้พัฟเฟอร์เกิน 6 เดือนหลังจากเปิดยา