ชุดทดสอบ Interleukin-6 (IL-6) (CLIA) , เครื่องวิเคราะห์อิมมูโนแอสเซย์แบบเคมีเรืองแสงอัตโนมัติ
Interleukin-6 (IL-6) เป็นตัวกลางในการอักเสบที่ปล่อยออกมาจากเซลล์ที่มีบทบาทสำคัญในระบบภูมิคุ้มกันมีหน้าที่ทางสรีรวิทยาหลายอย่าง เช่น ลดการขาดสารอาหารและบรรเทาอาการอักเสบนอกจากนี้ยังส่งเสริมการแข็งตัวของเลือด ยับยั้งโรคหัวใจ ยับยั้งการสังเคราะห์โปรตีน และมีฤทธิ์ต่อต้านอนุมูลอิสระ
การวิจัยล่าสุดแสดงให้เห็นว่า IL-6 เป็นปัจจัยสำคัญในการพัฒนาของมะเร็งและสามารถกระตุ้นการเพิ่มจำนวนเซลล์ ส่งเสริมการสร้างเส้นเลือดใหม่ และเร่งการแพร่กระจายและการบุกรุกของเซลล์มะเร็งนอกจากนี้ยังสามารถยับยั้งการตอบสนองทางภูมิคุ้มกัน เช่น การตอบสนองของผู้ป่วยมะเร็งดังนั้นการควบคุมการผลิต IL-6 อาจช่วยในการควบคุมการพัฒนาของมะเร็ง
ชุดทดสอบ CLIA สำหรับการวัดปริมาณของ Interleukin-6 (IL-6) ความเข้มข้นในเลือดซีรั่มหรือพลาสมาของมนุษย์ด้วยการใช้ เครื่องวิเคราะห์อิมมูโนแอสเซย์แบบเคมีเรืองแสงอัตโนมัติ
[ตั้งใจใช้]
ชุดทดสอบ Interleukin-6 (IL-6) (CLIA) มีไว้สำหรับการวัดเชิงปริมาณ การตรวจหา Interleukin-6(IL-6) ในเลือดครบส่วน ซีรัม และ พลาสมาเป็นตัวช่วยในการวินิจฉัยภาวะติดเชื้อในทางคลินิก สำหรับการตรวจวินิจฉัยแบบมืออาชีพในหลอดทดลองเท่านั้น
[สรุป]
Interleukin-6 (IL-6) เป็นไซโตไคน์มัลติฟังก์ชั่นที่ผลิตโดยเซลล์ต่างๆ ซึ่งมีบทบาทสำคัญในการตอบสนองทางภูมิคุ้มกัน การตอบสนองแบบเฉียบพลัน และ hematopoietic modulation.1 IL-6 เปลี่ยนแปลงอย่างมีนัยสำคัญในหลายๆ โรคและการแสดงออกที่ผิดปกติสามารถทำให้เกิดโรคต่างๆ อาการทางคลินิกส่วนใหญ่เพิ่มระดับ IL-6 เมื่อเริ่มมีอาการโรค.IL-6 ถูกผลิตขึ้นอย่างรวดเร็วระหว่างการตอบสนองต่อการอักเสบเฉียบพลัน การบาดเจ็บภายในและภายนอก การผ่าตัด ปฏิกิริยาความเครียด การติดเชื้อ สมอง การเสียชีวิต การก่อตัวของเนื้องอก และเงื่อนไขอื่นๆความเข้มข้นของ IL-6 ใน ผู้เข้ารับการผ่าตัดสามารถทำนายความเสี่ยงของภาวะแทรกซ้อนจากการผ่าตัดได้
การทดสอบระดับซีรั่มหรือพลาสมาอย่างต่อเนื่องของ IL-6 ในผู้ป่วยหนัก ผู้ป่วยสามารถประเมินความรุนแรงของการอักเสบทั้งระบบได้อย่างมีประสิทธิภาพ กลุ่มอาการตอบสนอง (SIRS) ภาวะติดเชื้อและการพยากรณ์โรคภาวะช็อกจากการติดเชื้อ เพิ่มระดับซีรั่มของ IL-6 predate PCT และ CRP และสามารถใช้ได้ เป็นสัญญาณเตือนภัยล่วงหน้าของภาวะติดเชื้อIl-6 ก็มีบทบาทสำคัญเช่นกัน ในการตอบสนองการอักเสบเรื้อรัง เช่น โรคข้ออักเสบรูมาตอยด์
[หลักการ]
ผลิตภัณฑ์นี้ใช้วิธีแซนด์วิชแอนติบอดีสองเท่าขั้นตอนแรกคือ เพื่อผสมตัวอย่างกับแอนติบอดี IL-6 ที่ติดป้ายชื่ออัลคาไลน์ฟอสฟาเตส และอนุภาคแม่เหล็กที่เคลือบด้วยแอนติบอดี IL-6หลังจากการบ่มเพาะ IL-6 ในตัวอย่างสร้างสารเชิงซ้อนภูมิคุ้มกันที่สอดคล้องกัน แอนติบอดีในขั้นตอนที่สอง การแยกด้วยแม่เหล็กและการทำความสะอาด ดำเนินการเพื่อกำจัดแอนติบอดีที่ติดฉลากเอนไซม์อิสระ
ขั้นตอนที่สามคือ เพื่อเพิ่มสารละลายซับสเตรตเคมิลูมิเนสเซนต์ให้กับคอมเพล็กซ์ภูมิคุ้มกัน
ตรวจพบสัญญาณเรืองแสงที่เกิดจากปฏิกิริยาของเอนไซม์ เครื่องวิเคราะห์อิมมูโนแอสเซย์แบบเคมิลูมิเนสเซนซ์แบบอัตโนมัติและสิ่งที่ตรวจพบ ความเข้มของการเรืองแสงสัมพันธ์กับความเข้มข้นของ IL-6 ใน ตัวอย่าง.เครื่องวิเคราะห์อิมมูโนแอสเซย์แบบเคมิลูมิเนสเซนซ์แบบอัตโนมัติสามารถ คำนวณความเข้มข้นของ IL-6 ในตัวอย่าง
[น้ำยา]
แถบรีเอเจนต์ประกอบด้วยแอนติบอดี IL-6 ที่เคลือบด้วยอนุภาคแม่เหล็ก อัลคาไลน์ฟอสฟาเตสที่ติดฉลากด้วยแอนติบอดี IL-6, บัฟเฟอร์ล้างและ สารละลายพื้นผิว
[คำแนะนำในการใช้งาน]
โปรดดูคู่มือผู้ใช้เครื่องวิเคราะห์อิมมูโนแอสเซย์แบบอัตโนมัติสำหรับคำแนะนำฉบับสมบูรณ์สำหรับการใช้เครื่องวิเคราะห์
1. การเตรียมการ
1) นำชุดทดสอบออกจากสภาพแวดล้อมที่เย็นและใช้หลังจากปรับอุณหภูมิให้สมดุลแล้ว
2) การเลิกใช้เครื่องสอบเทียบและการควบคุม:
เติมน้ำบริสุทธิ์ 500 ไมโครลิตรลงในเครื่องสอบเทียบ/ส่วนควบคุมแต่ละเครื่องเพื่อทำการคืนสภาพ
เครื่องมือสอบเทียบ / ตัวควบคุมที่ละลายแล้วมีความเสถียรเป็นเวลา 5 วันเมื่อเก็บไว้ที่อุณหภูมิ 2-8 °C
3) ป้อนข้อมูลรีเอเจนต์
ก่อนใช้รีเอเจนต์ชุดใหม่ ควรป้อนข้อมูลรีเอเจนต์
เรียกใช้ซอฟต์แวร์วิเคราะห์ ป้อนส่วนต่อประสานรีเอเจนต์ที่เพิ่มเข้ามา และสแกนรหัส QR ข้อมูลรีเอเจนต์ในการ์ดข้อมูลเพื่อป้อนข้อมูล
ข้อมูลการทดสอบ
2. การสอบเทียบ
1) เมื่อใช้รีเอเจนต์ชุดใหม่ การสอบเทียบจะต้องดำเนินการตามลำดับความสำคัญหลังจากป้อนข้อมูลรีเอเจนต์แล้ว
2) ระบบต้องการการทดสอบคู่ขนานสองครั้งสำหรับเครื่องสอบเทียบ 1 และเครื่องสอบเทียบ 2 และจะกำหนดช่องทดสอบ 2 ช่องให้กับเครื่องสอบเทียบ 1 และเครื่องสอบเทียบ 2 ตามลำดับโดยค่าเริ่มต้น และการทดสอบทั้งสี่ควรทำในครั้งเดียว
ปฏิบัติตามขั้นตอนการสอบเทียบตามคู่มือการใช้เครื่องวิเคราะห์
ใส่แถบรีเอเจนต์ จากนั้นเติม 100-150 ไมโครลิตรของเครื่องสอบเทียบที่ละลายที่สอดคล้องกัน 1 และ 2 ลงในช่องตัวอย่างที่สอดคล้องกันของแถบรีเอเจนต์ สุดท้ายแตะปุ่มเริ่มต้นเพื่อทำการทดสอบการสอบเทียบ
3) ความถี่ในการสอบเทียบ:
เมื่อยอมรับและจัดเก็บการสอบเทียบแล้ว ตัวอย่างที่ตามมาทั้งหมดอาจถูกทดสอบโดยไม่มีการสอบเทียบเพิ่มเติม เว้นแต่:
ใช้ชุดน้ำยาที่มีหมายเลขล็อตใหม่
รีเอเจนต์ที่มีหมายเลขแบทช์เดียวกันถูกใช้มานานกว่า 4 สัปดาห์
ตามที่กำหนด: ตัวอย่างเช่น การทดสอบการควบคุมอยู่นอกช่วงREF CI-IL6 ภาษาอังกฤษ
ควบคุมคุณภาพ
1) ป้อนข้อมูลการควบคุมคุณภาพ
ป้อนข้อมูล QC เข้าสู่ระบบโดยการสแกนรหัส QR ของการควบคุมคุณภาพในบัตรข้อมูลที่ให้มาพร้อมกับชุด
2) ปฏิบัติตามขั้นตอนการควบคุมตามคู่มือการใช้เครื่องวิเคราะห์
3) บรรจุแถบรีเอเจนต์และเติมวัสดุควบคุมที่ละลายตามปริมาณ 100-150 ไมโครลิตร จากนั้นแตะปุ่มเริ่มเพื่อทำการทดสอบการควบคุม
ข้อกำหนดการควบคุมที่แนะนำสำหรับการทดสอบ IL-6 คือการทดสอบระดับการควบคุมทั้งหมดเพียงครั้งเดียว ทดสอบทุกๆ 24 ชั่วโมงในการใช้งานประจำวันถ้าคุณภาพ ขั้นตอนการควบคุมในห้องปฏิบัติการของคุณต้องใช้การควบคุมบ่อยขึ้นเพื่อยืนยันผลการทดสอบ ปฏิบัติตามขั้นตอนเฉพาะห้องปฏิบัติการของคุณ
ตรวจสอบให้แน่ใจว่าค่าควบคุมอยู่ในช่วงที่กำหนดห้องปฏิบัติการแต่ละแห่งควรกำหนดมาตรการแก้ไขหาก
ค่าควบคุมอยู่นอกขอบเขตที่กำหนด
4. การทดสอบตัวอย่าง
การทดสอบตัวอย่างสามารถทำได้โดยมีเงื่อนไขว่าผลการทดสอบของ การสอบเทียบและการควบคุมคุณภาพเป็นไปตามข้อกำหนด(ผลการสอบเทียบ บ่งชี้ว่าสำเร็จและผลการควบคุมอยู่ในช่วงที่กำหนดใน บัตรข้อมูล)
แตะ [วิเคราะห์] แล้วเลือกรายการ [IL-6]
ปฏิบัติตามขั้นตอนการทดสอบตัวอย่างตามคู่มือการใช้งานของ เครื่องวิเคราะห์
ใส่แถบรีเอเจนต์และเติมตัวอย่าง 100-150 ไมโครลิตรลงในตัวอย่าง แล้วแตะปุ่มเริ่มหลังจากการตรวจจับเสร็จสิ้น ซอฟต์แวร์จะคำนวณความเข้มข้นและแสดงบน หน้าจอ.
5. การเจือจาง
ตัวอย่างที่มีค่า IL-6 เกิน 5,000 pg/mL จะถูกทำเครื่องหมายด้วย รหัส “>5000” และอาจเจือจางด้วยตนเองและทดสอบอีกครั้ง แนะนำให้ใช้บัฟเฟอร์ Tris 50mM เป็นตัวเจือจางตัวอย่าง
หมายเหตุ: หลังจากการเจือจางด้วยตนเอง ควรพิจารณาปัจจัยการเจือจาง เมื่อคำนวณผลลัพธ์สุดท้าย
สำหรับข้อมูลโดยละเอียด โปรดดูที่คู่มือผู้ใช้ Automatic Chemiluminescent Immunoassay เครื่องวิเคราะห์
