คำแนะนำเกี่ยวกับการใช้และข้อจำกัดของการทดสอบแอนติบอดี COVID-19

American Association for Clinical Chemistry ได้ออกคำแนะนำล่าสุดเกี่ยวกับการทดสอบแอนติบอดี coronavirus สำหรับบุคลากรทางการแพทย์ โดยมีวัตถุประสงค์เพื่อให้แน่ใจว่าการทดสอบเหล่านี้ยังคงใช้อย่างมีประสิทธิภาพเพื่อจัดการผู้ป่วย COVID-19 และการระบาดใหญ่โดยรวม

ตลอดช่วงการระบาดใหญ่ การทดสอบแอนติบอดีต่อ coronavirus ได้นำเสนอห้องปฏิบัติการทางคลินิกและผู้ให้บริการด้านสุขภาพที่มีความท้าทายมากมายการทดสอบแอนติบอดีเพียง 64 จาก 200 รายการในท้องตลาดเท่านั้นที่มีการอนุมัติการใช้ในกรณีฉุกเฉินของ FDA (EUA) และแม้แต่การทดสอบที่ได้รับอนุญาตก็ยังมีลักษณะการทำงานที่แตกต่างกัน ทำให้ห้องปฏิบัติการเลือกการทดสอบและตรวจสอบได้ยากในขณะที่นักวิจัยเรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันของร่างกายต่อไวรัส และเมื่อผู้คนจำนวนมากขึ้นได้รับการฉีดวัคซีน คำถามใหม่ก็เกิดขึ้นเกี่ยวกับการทดสอบแอนติบอดีของ coronavirus ที่ควรและไม่ควรใช้ประสิทธิภาพของการทดสอบเหล่านี้ยังได้รับผลกระทบจากปัจจัยต่างๆ เช่น ความชุกของไวรัสในประชากรที่กำหนด ซึ่งทำให้การตีความผลลัพธ์มีความซับซ้อนและแม้ว่าองค์กรวิชาชีพหลายแห่งได้ออกแนวทางปฏิบัติชั่วคราวเกี่ยวกับการทดสอบแอนติบอดีต่อ coronavirus แต่ก็ยังไม่มีแนวทางใดที่กล่าวถึงปัญหาเหล่านี้ทั้งหมดอย่างละเอียด

เพื่อเติมเต็มช่องว่างนี้ ผู้เชี่ยวชาญด้านห้องปฏิบัติการทางคลินิกของ AACC ได้พัฒนาคำแนะนำที่ครอบคลุมเกี่ยวกับวิธีการใช้การทดสอบแอนติบอดี coronavirus อย่างเหมาะสมคำแนะนำนี้ให้ความเข้าใจล่าสุดว่าควรใช้การทดสอบเหล่านี้เมื่อใด โดยเน้นว่าการทดสอบแอนติบอดีไม่สามารถประเมินได้ว่าผู้ป่วยตอบสนองต่อวัคซีนโควิด-19 หรือไม่นอกเหนือจากการทดสอบระดับโมเลกุล coronavirus การทดสอบแอนติบอดีสามารถช่วยในการวินิจฉัยโรค COVID-19 และคำแนะนำโดยเฉพาะอย่างยิ่งแนะนำการทดสอบนี้ร่วมกันเพื่อวินิจฉัยกลุ่มอาการอักเสบจากระบบหลายระบบในเด็ก ซึ่งเป็นภาวะแทรกซ้อนที่หายากแต่ร้ายแรงที่เกี่ยวข้องกับโรคการใช้งานอื่น ๆ สำหรับการทดสอบแอนติบอดี ได้แก่ การระบุผู้ที่มีศักยภาพในการบริจาคพลาสมาเพื่อการพักฟื้น - การรักษา COVID-19 - และการพิจารณาความชุกของ coronavirus ในประชากร แม้ว่าคำแนะนำจะเตือนว่าการทดสอบเหล่านี้อาจดูถูกดูแคลนหลัง

จุดเด่นอีกประการหนึ่งของแนวทางนี้คือให้ข้อมูลที่เป็นปัจจุบันเกี่ยวกับลักษณะของการทดสอบแอนติบอดีด้วย EUA ควบคู่ไปกับแนวทางที่เป็นระบบที่ห้องปฏิบัติการทางคลินิกสามารถใช้เพื่อตรวจสอบประสิทธิภาพของการทดสอบเหล่านี้คำแนะนำยังอธิบายวิธีตีความผลการทดสอบในสถานการณ์ทั่วไปต่างๆ และให้ตัวอย่างวิธีการรายงานผลลัพธ์เหล่านี้อย่างชัดเจน เพื่อให้แพทย์ได้รับข้อมูลที่จำเป็นในการดูแลผู้ป่วยโควิด-19 อย่างมีคุณภาพ

"เอกสารนี้มีจุดมุ่งหมายเพื่อให้ข้อมูลอ้างอิงที่ครอบคลุมสำหรับผู้เชี่ยวชาญในห้องปฏิบัติการและบุคลากรทางการแพทย์ในการดำเนินการตรวจสอบทางซีรัมวิทยาของ SARS-CoV-2 อย่างเหมาะสมในห้องปฏิบัติการทางคลินิกและตีความผลการทดสอบในช่วงการระบาดใหญ่นี้" ในขณะที่การแพร่ระบาดดำเนินไป "ผู้เชี่ยวชาญในห้องปฏิบัติการทางคลินิกในการทำงานร่วมกัน กับเพื่อนร่วมงานทางคลินิกของพวกเขา จะยังคงมีบทบาทสำคัญในการทบทวนวรรณกรรมทางวิทยาศาสตร์ที่กำลังพัฒนา และปรับกลยุทธ์การทดสอบเพื่อตอบสนองความต้องการของผู้ป่วยและสาธารณสุขได้ดีที่สุดในช่วงการระบาดใหญ่นี้"